- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04877509
Stav mikronutrientů zapojený do imunity u starších pacientů s COVID-19 (MicroCovAging)
Během probíhající pandemie COVID-19 byl věk jednoznačně hlavním faktorem úmrtnosti. Zvyšující se věk byl silně spojen s tímto rizikem, přičemž věková skupina nad 80 let měla více než 12krát zvýšené riziko ve srovnání s osobami ve věku 50-59 let. Mužské pohlaví bylo také spojeno se zdvojnásobením rizika.
Starší pacienti jsou zvláště vystaveni globální denutrici s rizikem nedostatku mikroživin, jako jsou vitamíny a stopové prvky. Tyto deficity vystavují nižší imunitu. Kromě toho může virová infekce jako COVID-19 také zhoršit tyto deficity.
Obecně platí, že nízké hladiny nebo příjem mikroživin, jako je Zn, Se a vitamín A, byly spojeny s nepříznivými klinickými výsledky během virových infekcí. Tato představa byla potvrzena v nedávném přezkumu, který navrhuje, aby při hodnocení mikroživin u COVID-19 byly kromě vitamínů A a D zohledněny také vitamíny skupiny B, vitamín C, omega-3 polynenasycené mastné kyseliny a také selen, zinek a železo. pacientů.
V této souvislosti bude studie MicroCovAging hodnotit stav mědi, zinku a selenu, vitamínů A, D a E u starších pacientů postižených COVID-19 a korelovat tento stav s prognózou tohoto onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pierre-Bénite, Francie
- Chls Cbap
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizovaný dospělý pacient ≥ 50 let v době přijetí,
- trpíte potvrzeným COVID-19 (pozitivní kvantitativní PCR pro SARS-CoV-2 a/nebo hrudní skener připomínající COVID-19),
- Informovaný a neodporující výzkumu. Pacient bude o studii informován svým lékařem během hospitalizace nebo poštou díky obecnému informačnímu listu věnovanému výzkumům COVID-19.
Kritéria vyloučení:
- Dospělý pacient < 50 let v době přijetí
- Negativní kvantitativní PCR pro SARS-Cov-2
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Více než 50 let pacientů s COVID-19 hospitalizovaných v HCL od 1. března do 29. května 2020.
|
Mikronutriční testy na heparinizované plazmě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Plazmatické koncentrace selenu, zinku a mědi, vitaminu A, D a E u 229 pacientů po 50 letech hospitalizovaných s onemocněním COVID-19.
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Až 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- COVID-19
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Ochranné prostředky
- Stopové prvky
- Mikroživiny
- Vitamíny
- Činidla pro zachování hustoty kostí
- Antioxidanty
- Měď
- Vitamín D
- Selen
- Vitamín A
Další identifikační čísla studie
- 69HCL20_0730 A067
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno