- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04877509
Mikronäringsämnesstatus involverad i immunitet hos äldre patienter med covid-19 (MicroCovAging)
Under den pågående covid-19-pandemin var ålder helt klart den viktigaste faktorn för dödligheten. Ökande ålder var starkt förknippad med denna risk, där den övre 80-årsåldern hade mer än 12 gånger ökad risk jämfört med de i åldern 50-59 år. Manligt kön var också associerat med en fördubbling av risken.
Den äldre personen är särskilt utsatt för global denutrition med risk för brist på mikronäringsämnen som vitaminer och spårämnen. Dessa underskott utsätter för lägre immunitet. Dessutom kan virusinfektion som covid-19 också förvärra dessa underskott.
I allmänhet har låga nivåer eller intag av mikronäringsämnen som Zn, Se och vitamin A associerats med negativa kliniska utfall under virusinfektioner. Denna uppfattning har bekräftats i en nyligen genomförd granskning som föreslår att förutom vitamin A och D även B-vitaminer, vitamin C, omega-3 fleromättade fettsyror samt selen, zink och järn bör beaktas vid bedömningen av mikronäringsämnen i COVID-19 patienter.
I detta sammanhang kommer MicroCovAging-studien att utvärdera koppar-, zink- och selen-, vitamin A-, D- och E-status hos äldre personer som drabbats av covid-19 och att korrelera denna status med prognos för denna sjukdom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrike
- Chls Cbap
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagd vuxen patient ≥ 50 år vid tidpunkten för inläggning,
- Lider av bekräftad covid-19 (positiv kvantitativ PCR för SARS-CoV-2 och/eller bröstskanner som tyder på covid-19),
- Informerad och inte emot forskningen. Patienten kommer att informeras om studien av sin läkare under sjukhusvistelse eller per post tack vare ett generiskt informationsblad dedikerat till covid-19-forskning.
Exklusions kriterier:
- Vuxen patient < 50 år vid inläggningstillfället
- Negativ kvantitativ PCR för SARS-Cov-2
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Över 50 års covid-19-patienter inlagda på HCL från 1 mars till 29 maj 2020.
|
Mikronäringsanalyser på hepariniserad plasma.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Selen, zink och koppar, vitamin A, D och E plasmakoncentrationer av 229 över 50 års patienter inlagda på sjukhus som lider av covid-19.
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Covid-19
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Skyddsmedel
- Spårelement
- Mikronäringsämnen
- Vitaminer
- Bendensitetsbevarande medel
- Antioxidanter
- Koppar
- Vitamin D
- Selen
- Vitamin A
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL20_0730 A067
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .