- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04877509
Statut en micronutriments impliqué dans l'immunité chez les patients âgés atteints de COVID-19 (MicroCovAging)
Pendant la pandémie de COVID-19 en cours, l'âge était clairement le principal facteur de mortalité. L'augmentation de l'âge était fortement associée à ce risque, le groupe d'âge supérieur de 80 ans présentant un risque plus de 12 fois supérieur à celui des personnes âgées de 50 à 59 ans. Le sexe masculin était également associé à un doublement du risque.
Le sujet âgé est particulièrement exposé à la dénutrition globale avec risque de carences en micronutriments tels que les vitamines et les oligo-éléments. Ces déficits exposent à une immunité plus faible. De plus, une infection virale comme le COVID-19 peut également aggraver ces déficits.
En général, de faibles niveaux ou apports de micronutriments tels que le Zn, le Se et la vitamine A ont été associés à des résultats cliniques indésirables lors d'infections virales. Cette notion a été confirmée dans une étude récente proposant qu'en plus des vitamines A et D, les vitamines B, la vitamine C, les acides gras polyinsaturés oméga-3, ainsi que le sélénium, le zinc et le fer soient pris en compte dans l'évaluation des micronutriments dans le COVID-19. les patients.
Dans ce cadre, l'étude MicroCovAging permettra d'évaluer le statut en cuivre, zinc et sélénium, vitamine A, D et E chez les sujets âgés touchés par le COVID-19 et de corréler ce statut avec le pronostic de cette maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pierre-Bénite, France
- Chls Cbap
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte hospitalisé ≥ 50 ans au moment de l'admission,
- Atteint de COVID-19 confirmé (PCR quantitative positive pour le SARS-CoV-2 et/ou scanner thoracique évocateur de COVID-19),
- Informé et non opposé à la recherche. Le patient sera informé de l'étude par son médecin lors de son hospitalisation ou par courrier grâce à une fiche générique dédiée aux recherches sur le COVID-19.
Critère d'exclusion:
- Patient adulte < 50 ans au moment de l'admission
- PCR quantitative négative pour SARS-Cov-2
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Plus de 50 ans de patients COVID-19 hospitalisés aux HCL du 1er mars au 29 mai 2020.
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Dosages de micronutriments sur plasma hépariné.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Concentrations plasmatiques en sélénium, zinc et cuivre, vitamines A, D et E de 229 patients de plus de 50 ans hospitalisés atteints de COVID-19.
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- COVID-19 [feminine]
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents protecteurs
- Oligo-éléments
- Micronutriments
- Vitamines
- Agents de conservation de la densité osseuse
- Antioxydants
- Cuivre
- Vitamine D
- Sélénium
- Vitamine A
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL20_0730 A067
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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