- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04877509
Mikronæringsstofstatus involveret i immunitet hos ældre patienter med COVID-19 (MicroCovAging)
Under den igangværende COVID-19-pandemi var alder klart den vigtigste faktor for dødelighed. Stigende alder var stærkt forbundet med denne risiko, hvor den øverste aldersgruppe på 80 år havde mere end 12 gange øget risiko sammenlignet med dem i alderen 50-59 år. Det mandlige køn var også forbundet med en fordobling af risikoen.
Den ældre forsøgsperson er særligt udsat for global denernæring med risiko for mangel på mikronæringsstoffer såsom vitaminer og sporstoffer. Disse underskud udsætter for lavere immunitet. Derudover kan virusinfektion som COVID-19 også forværre disse underskud.
Generelt er lave niveauer eller indtag af mikronæringsstoffer såsom Zn, Se og vitamin A blevet forbundet med uønskede kliniske resultater under virusinfektioner. Denne opfattelse er blevet bekræftet i en nylig gennemgang, der foreslår, at udover vitamin A og D også B-vitaminer, C-vitamin, omega-3 flerumættede fedtsyrer samt selen, zink og jern bør tages i betragtning ved vurderingen af mikronæringsstoffer i COVID-19 patienter.
I denne sammenhæng vil MicroCovAging-studiet evaluere kobber-, zink- og selen-, vitamin A-, D- og E-status hos ældre personer, der er ramt af COVID-19, og at korrelere denne status med prognose for denne sygdom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrig
- Chls Cbap
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt voksen patient ≥ 50 år på indlæggelsestidspunktet,
- Lider af bekræftet COVID-19 (positiv kvantitativ PCR for SARS-CoV-2 og/eller brystscanner, der tyder på COVID-19),
- Informeret og ikke imod forskningen. Patienten vil blive informeret om undersøgelsen af sin læge under indlæggelse eller pr. post takket være et generisk informationsark dedikeret til COVID-19-forskning.
Ekskluderingskriterier:
- Voksen patient < 50 år på indlæggelsestidspunktet
- Negativ kvantitativ PCR for SARS-Cov-2
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Over 50 års COVID-19 patienter indlagt på HCL fra 1. marts til 29. maj 2020.
|
Mikronæringsstofanalyser på hepariniseret plasma.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Selen, zink og kobber, vitamin A, D og E plasmakoncentrationer af 229 over 50 års indlagte patienter med COVID-19.
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- COVID-19
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Beskyttelsesagenter
- Sporelementer
- Mikronæringsstoffer
- Vitaminer
- Knogletæthedsbevarende midler
- Antioxidanter
- Kobber
- D-vitamin
- Selen
- Vitamin A
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL20_0730 A067
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet