- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04877509
Status mikroskładników odżywczych zaangażowany w odporność u starszych pacjentów z COVID-19 (MicroCovAging)
Podczas trwającej pandemii COVID-19 wiek był wyraźnie głównym czynnikiem śmiertelności. Starszy wiek był silnie związany z tym ryzykiem, przy czym grupa wiekowa powyżej 80 lat miała ponad 12-krotnie większe ryzyko w porównaniu z osobami w wieku 50-59 lat. Płeć męska była również związana z podwojeniem ryzyka.
Osoba w podeszłym wieku jest szczególnie narażona na globalne niedożywienie z ryzykiem niedoborów mikroelementów, takich jak witaminy i pierwiastki śladowe. Deficyty te narażają na niższą odporność. Ponadto infekcja wirusowa, taka jak COVID-19, może również pogorszyć te deficyty.
Ogólnie rzecz biorąc, niski poziom lub spożycie mikroelementów, takich jak Zn, Se i witamina A, wiąże się z niekorzystnymi wynikami klinicznymi podczas infekcji wirusowych. Pogląd ten został potwierdzony w niedawnym przeglądzie, w którym zaproponowano, aby oprócz witamin A i D w ocenie mikroskładników odżywczych w COVID-19 uwzględnić również witaminy z grupy B, witaminę C, wielonienasycone kwasy tłuszczowe omega-3, a także selen, cynk i żelazo. pacjenci.
W tym kontekście badanie MicroCovAging oceni status miedzi, cynku i selenu, witamin A, D i E u osób starszych dotkniętych COVID-19 i skoreluje ten status z rokowaniem tej choroby.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pierre-Bénite, Francja
- Chls Cbap
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hospitalizowany dorosły pacjent w wieku ≥ 50 lat w momencie przyjęcia,
- choruje na potwierdzonego COVID-19 (dodatni ilościowy wynik PCR w kierunku SARS-CoV-2 i/lub skaner klatki piersiowej sugerujący COVID-19),
- Poinformowany i nie sprzeciwiający się badaniom. Pacjent zostanie poinformowany o badaniu przez swojego lekarza podczas pobytu w szpitalu lub pocztą dzięki ogólnemu arkuszowi informacyjnemu poświęconemu badaniom nad COVID-19.
Kryteria wyłączenia:
- Dorosły pacjent w wieku < 50 lat w chwili przyjęcia
- Negatywny ilościowy wynik PCR dla SARS-Cov-2
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ponad 50-letni pacjenci z COVID-19 hospitalizowani w HCL od 1 marca do 29 maja 2020 r.
|
Testy mikroelementów na heparynizowanym osoczu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenia selenu, cynku i miedzi, witamin A, D i E w osoczu u 229 ponad 50-letnich pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19.
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- COVID-19
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki ochronne
- Pierwiastki śladowe
- Mikroelementy
- Witaminy
- Środki konserwujące gęstość kości
- Przeciwutleniacze
- Miedź
- Witamina D
- Selen
- Witamina A
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL20_0730 A067
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony