- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04877509
A COVID-19-ben szenvedő idős betegek immunitásában szerepet játszó mikroelemek állapota (MicroCovAging)
A folyamatban lévő COVID-19 világjárvány idején egyértelműen az életkor volt a halálozás fő tényezője. Az életkor növekedése erősen összefüggött ezzel a kockázattal, a felső 80 éves korcsoportban több mint 12-szer nagyobb a kockázat, mint az 50-59 éveseknél. A férfi nemhez is társult a kockázat megduplázódása.
Az idős alany különösen ki van téve a globális kimerülésnek, ami a mikroelemek, például vitaminok és nyomelemek hiányának kockázatával jár. Ezek a hiányosságok csökkentik az immunitást. Ezenkívül a vírusfertőzés, mint például a COVID-19, szintén ronthatja ezeket a hiányosságokat.
Általánosságban elmondható, hogy a mikrotápanyagok, például a cink, a szelén és az A-vitamin alacsony szintje vagy bevitele kedvezőtlen klinikai következményekkel jár a vírusfertőzések során. Ezt az elképzelést megerősítette egy közelmúltbeli felülvizsgálat, amely azt javasolja, hogy az A- és D-vitamin mellett a B-vitaminokat, a C-vitamint, az omega-3 többszörösen telítetlen zsírsavakat, valamint a szelént, a cinket és a vasat is figyelembe kell venni a mikrotápanyagok COVID-19-ben való értékelésénél. betegek.
Ebben az összefüggésben a MicroCovAging tanulmány értékeli a réz, a cink és a szelén, valamint az A-, D- és E-vitamin státuszát a COVID-19 által érintett idős egyéneknél, és ezt az állapotot korrelálja a betegség prognózisával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pierre-Bénite, Franciaország
- Chls Cbap
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházba került felnőtt beteg ≥ 50 éves a felvétel időpontjában,
- Megerősített COVID-19-ben szenved (pozitív kvantitatív PCR a SARS-CoV-2-re és/vagy a COVID-19-re utaló mellkasszkenner),
- Tájékozott és nem ellenzi a kutatást. A beteget a vizsgálatról kezelőorvosa tájékoztatja a kórházi kezelés alatt, vagy postai úton a COVID-19 kutatásokkal foglalkozó általános tájékoztatónak köszönhetően.
Kizárási kritériumok:
- Felnőtt beteg < 50 év a felvétel időpontjában
- Negatív kvantitatív PCR a SARS-Cov-2-re
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Több mint 50 éves COVID-19 beteg került kórházba a HCL-ben 2020. március 1. és május 29. között.
|
Mikrotápanyag-vizsgálatok heparinizált plazmán.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szelén, cink és réz, A-, D- és E-vitamin plazmakoncentrációja 229 COVID-19-ben szenvedő, több mint 50 éves betegnél.
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
Akár 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- COVID-19
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Védőszerek
- Nyomelemek
- Mikrotápanyagok
- Vitaminok
- Csontsűrűség-megőrző szerek
- Antioxidánsok
- Réz
- D-vitamin
- Szelén
- A vitamin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL20_0730 A067
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .