- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04877509
Status van micronutriënten betrokken bij immuniteit bij oudere patiënten met COVID-19 (MicroCovAging)
Tijdens de aanhoudende COVID-19-pandemie was leeftijd duidelijk de belangrijkste sterftefactor. Toenemende leeftijd was sterk geassocieerd met dit risico, waarbij de leeftijdsgroep boven de 80 jaar een meer dan 12 maal verhoogd risico had in vergelijking met de leeftijdsgroep van 50-59 jaar. Mannelijk geslacht werd ook in verband gebracht met een verdubbeling van het risico.
Vooral ouderen worden blootgesteld aan wereldwijde denutritie met het risico op tekorten aan micronutriënten zoals vitamines en sporenelementen. Die tekorten stellen bloot aan lagere immuniteit. Bovendien kan een virale infectie zoals COVID-19 deze tekorten ook verergeren.
Over het algemeen zijn lage niveaus of inname van micronutriënten zoals Zn, Se en vitamine A in verband gebracht met ongunstige klinische resultaten tijdens virale infecties. Dit idee is bevestigd in een recent overzicht waarin wordt voorgesteld om naast vitamine A en D ook B-vitamines, vitamine C, omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren, evenals selenium, zink en ijzer in overweging te nemen bij de beoordeling van micronutriënten in COVID-19 patiënten.
In deze context zal de MicroCovAging-studie de koper-, zink- en selenium-, vitamine A-, D- en E-status evalueren bij oudere proefpersonen die getroffen zijn door COVID-19 en deze status correleren met de prognose van deze ziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrijk
- Chls Cbap
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gehospitaliseerde volwassen patiënt ≥ 50 jaar op het moment van opname,
- Lijdt aan bevestigde COVID-19 (positieve kwantitatieve PCR voor SARS-CoV-2 en/of borstscanner die wijst op COVID-19),
- Geïnformeerd en niet tegen het onderzoek. De patiënt wordt tijdens de ziekenhuisopname door zijn arts op de hoogte gebracht van de studie of per post dankzij een generiek informatieblad gewijd aan COVID-19-onderzoeken.
Uitsluitingscriteria:
- Volwassen patiënt < 50 jaar op het moment van opname
- Negatieve kwantitatieve PCR voor SARS-Cov-2
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Meer dan 50 jaar COVID-19-patiënten opgenomen in het HCL van 1 maart tot 29 mei 2020.
|
Micronutriëntenassays op gehepariniseerd plasma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Selenium, zink en koper, vitamine A, D en E plasmaconcentraties van 229 meer dan 50 jaar ziekenhuispatiënten die lijden aan COVID-19.
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- COVID-19
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Beschermende middelen
- Spoorelementen
- Micronutriënten
- Vitaminen
- Behoudsmiddelen voor botdichtheid
- Antioxidanten
- Koper
- Vitamine D
- Selenium
- Vitamine A
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL20_0730 A067
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .