- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04877509
Mikronährstoffstatus mit Einfluss auf die Immunität bei älteren Patienten mit COVID-19 (MicroCovAging)
Während der anhaltenden COVID-19-Pandemie war das Alter eindeutig der Hauptfaktor für die Sterblichkeit. Ein zunehmendes Alter war stark mit diesem Risiko verbunden, wobei die Altersgruppe der oberen 80-Jährigen im Vergleich zu den 50- bis 59-Jährigen ein mehr als 12-fach erhöhtes Risiko aufwies. Auch das männliche Geschlecht war mit einer Verdoppelung des Risikos verbunden.
Insbesondere ältere Menschen sind der globalen Denährung ausgesetzt und drohen einem Mangel an Mikronährstoffen wie Vitaminen und Spurenelementen. Diese Defizite führen zu einer geringeren Immunität. Darüber hinaus kann eine Virusinfektion wie COVID-19 diese Defizite ebenfalls verschlimmern.
Im Allgemeinen wurden niedrige Mengen oder Zufuhren von Mikronährstoffen wie Zn, Se und Vitamin A mit negativen klinischen Ergebnissen bei Virusinfektionen in Verbindung gebracht. Diese Annahme wurde in einer aktuellen Übersicht bestätigt, in der vorgeschlagen wurde, dass neben den Vitaminen A und D auch B-Vitamine, Vitamin C, mehrfach ungesättigte Omega-3-Fettsäuren sowie Selen, Zink und Eisen bei der Beurteilung von Mikronährstoffen bei COVID-19 berücksichtigt werden sollten Patienten.
In diesem Zusammenhang wird die MicroCovAging-Studie den Kupfer-, Zink- und Selen-, Vitamin-A-, D- und E-Status bei älteren, von COVID-19 betroffenen Personen bewerten und diesen Status mit der Prognose dieser Krankheit korrelieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankreich
- Chls Cbap
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hospitalisierter erwachsener Patient ≥ 50 Jahre zum Zeitpunkt der Aufnahme,
- An einer bestätigten COVID-19-Erkrankung leiden (positive quantitative PCR für SARS-CoV-2 und/oder Brustscanner, die auf COVID-19 hindeutet),
- Informiert und ohne Einwände gegen die Forschung. Der Patient wird von seinem Arzt während des Krankenhausaufenthalts oder per Post über die Studie informiert, und zwar mithilfe eines allgemeinen Informationsblatts für COVID-19-Forschung.
Ausschlusskriterien:
- Erwachsener Patient < 50 Jahre zum Zeitpunkt der Aufnahme
- Negative quantitative PCR für SARS-Cov-2
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Über 50 Jahre alte COVID-19-Patienten wurden vom 1. März bis 29. Mai 2020 im HCL hospitalisiert.
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Mikronährstofftests an heparinisiertem Plasma.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Selen-, Zink- und Kupfer-, Vitamin-A-, D- und E-Plasmakonzentrationen von 229 Patienten im Alter von über 50 Jahren, die mit COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Bis zu 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Coronavirus-Infektionen
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- COVID-19
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Schutzmittel
- Spurenelemente
- Mikronährstoffe
- Vitamine
- Mittel zur Erhaltung der Knochendichte
- Antioxidantien
- Kupfer
- Vitamin-D
- Selen
- Vitamin A
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL20_0730 A067
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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