- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04877509
Stato dei micronutrienti coinvolto nell'immunità nei pazienti anziani con COVID-19 (MicroCovAging)
Durante la pandemia di COVID-19 in corso, l'età era chiaramente il principale fattore di mortalità. L'aumento dell'età era fortemente associato a questo rischio, con il gruppo di età superiore agli 80 anni che presentava un rischio aumentato di oltre 12 volte rispetto a quelli di età compresa tra 50 e 59 anni. Anche il sesso maschile era associato a un raddoppio del rischio.
Il soggetto anziano è particolarmente esposto alla denutrizione globale con rischio di carenze di micronutrienti come vitamine e oligoelementi. Tali deficit espongono a una minore immunità. Inoltre, l'infezione virale come COVID-19 può anche peggiorare questi deficit.
In generale, bassi livelli o assunzioni di micronutrienti come Zn, Se e vitamina A sono stati associati a esiti clinici avversi durante le infezioni virali. Questa nozione è stata confermata in una recente revisione che propone che oltre alle vitamine A e D anche le vitamine del gruppo B, la vitamina C, gli acidi grassi polinsaturi omega-3, nonché il selenio, lo zinco e il ferro dovrebbero essere considerati nella valutazione dei micronutrienti in COVID-19 pazienti.
In questo contesto, lo studio MicroCovAging valuterà lo stato di rame, zinco e selenio, vitamina A, D ed E in soggetti anziani affetti da COVID-19 e correlerà questo stato con la prognosi di questa malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Pierre-Bénite, Francia
- Chls Cbap
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto ospedalizzato ≥ 50 anni al momento del ricovero,
- Soffrendo di COVID-19 confermato (PCR quantitativa positiva per SARS-CoV-2 e/o scanner toracico indicativo di COVID-19),
- Informato e non contrario alla ricerca. Il paziente verrà informato dello studio dal proprio medico curante durante il ricovero o per posta grazie ad un foglio informativo generico dedicato alle ricerche sul COVID-19.
Criteri di esclusione:
- Paziente adulto < 50 anni al momento del ricovero
- PCR quantitativa negativa per SARS-Cov-2
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti COVID-19 di oltre 50 anni ricoverati presso HCL dal 1 marzo al 29 maggio 2020.
|
Saggi di micronutrienti su plasma eparinizzato.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Concentrazioni plasmatiche di selenio, zinco e rame, vitamina A, D ed E di 229 pazienti di età superiore ai 50 anni ricoverati affetti da COVID-19.
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
|
Fino a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- COVID-19
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti protettivi
- Oligoelementi
- Micronutrienti
- Vitamine
- Agenti di conservazione della densità ossea
- Antiossidanti
- Rame
- Vitamina D
- Selenio
- Vitamina A
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL20_0730 A067
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNon ancora reclutamento
-
Ain Shams UniversityReclutamento
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Completato
-
Colgate PalmoliveCompletato
-
Christian von BuchwaldCompletato
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAttivo, non reclutante
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichIscrizione su invito
-
Alexandria UniversityCompletato