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Stato dei micronutrienti coinvolto nell'immunità nei pazienti anziani con COVID-19 (MicroCovAging)

5 maggio 2021 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Durante la pandemia di COVID-19 in corso, l'età era chiaramente il principale fattore di mortalità. L'aumento dell'età era fortemente associato a questo rischio, con il gruppo di età superiore agli 80 anni che presentava un rischio aumentato di oltre 12 volte rispetto a quelli di età compresa tra 50 e 59 anni. Anche il sesso maschile era associato a un raddoppio del rischio.

Il soggetto anziano è particolarmente esposto alla denutrizione globale con rischio di carenze di micronutrienti come vitamine e oligoelementi. Tali deficit espongono a una minore immunità. Inoltre, l'infezione virale come COVID-19 può anche peggiorare questi deficit.

In generale, bassi livelli o assunzioni di micronutrienti come Zn, Se e vitamina A sono stati associati a esiti clinici avversi durante le infezioni virali. Questa nozione è stata confermata in una recente revisione che propone che oltre alle vitamine A e D anche le vitamine del gruppo B, la vitamina C, gli acidi grassi polinsaturi omega-3, nonché il selenio, lo zinco e il ferro dovrebbero essere considerati nella valutazione dei micronutrienti in COVID-19 pazienti.

In questo contesto, lo studio MicroCovAging valuterà lo stato di rame, zinco e selenio, vitamina A, D ed E in soggetti anziani affetti da COVID-19 e correlerà questo stato con la prognosi di questa malattia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

229

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Pierre-Bénite, Francia
        • Chls Cbap

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo è uno studio osservazionale basato su una coorte storica monocentrica di pazienti di età ≥ 50 anni ricoverati presso HCL dal 1 marzo 2020 al 30 maggio 2020 e affetti da COVID-19.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto ospedalizzato ≥ 50 anni al momento del ricovero,
  • Soffrendo di COVID-19 confermato (PCR quantitativa positiva per SARS-CoV-2 e/o scanner toracico indicativo di COVID-19),
  • Informato e non contrario alla ricerca. Il paziente verrà informato dello studio dal proprio medico curante durante il ricovero o per posta grazie ad un foglio informativo generico dedicato alle ricerche sul COVID-19.

Criteri di esclusione:

  • Paziente adulto < 50 anni al momento del ricovero
  • PCR quantitativa negativa per SARS-Cov-2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti COVID-19 di oltre 50 anni ricoverati presso HCL dal 1 marzo al 29 maggio 2020.
Saggi di micronutrienti su plasma eparinizzato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazioni plasmatiche di selenio, zinco e rame, vitamina A, D ed E di 229 pazienti di età superiore ai 50 anni ricoverati affetti da COVID-19.
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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