- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04877509
Состояние микроэлементов, участвующих в иммунитете у пожилых пациентов с COVID-19 (MicroCovAging)
Во время продолжающейся пандемии COVID-19 возраст явно был основным фактором смертности. Пожилой возраст был тесно связан с этим риском, при этом у возрастной группы старше 80 лет риск был более чем в 12 раз выше, чем у лиц в возрасте 50-59 лет. Мужской пол также был связан с удвоением риска.
Пожилой субъект особенно подвержен общему истощению с риском дефицита микронутриентов, таких как витамины и микроэлементы. Эти дефициты приводят к снижению иммунитета. Кроме того, вирусная инфекция, такая как COVID-19, также может усугубить этот дефицит.
В целом, низкие уровни или потребление микронутриентов, таких как Zn, Se и витамин А, связаны с неблагоприятными клиническими исходами при вирусных инфекциях. Это мнение было подтверждено в недавнем обзоре, в котором предлагается, чтобы при оценке микронутриентов при COVID-19, помимо витаминов А и D, также учитывались витамины группы В, витамин С, омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты, а также селен, цинк и железо. пациенты.
В этом контексте исследование MicroCovAging позволит оценить статус меди, цинка и селена, витаминов A, D и E у пожилых людей, пострадавших от COVID-19, и сопоставить этот статус с прогнозом этого заболевания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pierre-Bénite, Франция
- Chls Cbap
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Госпитализированный взрослый пациент ≥ 50 лет на момент поступления,
- Страдает подтвержденным COVID-19 (положительный результат количественной ПЦР на SARS-CoV-2 и/или сканирование грудной клетки, свидетельствующее о COVID-19),
- Информирован и не возражает против исследования. Пациент будет проинформирован об исследовании своим врачом во время госпитализации или по почте благодаря общему информационному листу, посвященному исследованиям COVID-19.
Критерий исключения:
- Взрослый пациент < 50 лет на момент поступления
- Отрицательный количественный ПЦР на SARS-Cov-2
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Более 50 лет пациентов с COVID-19 госпитализированы в HCL с 1 марта по 29 мая 2020 года.
|
Анализ микроэлементов в гепаринизированной плазме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Концентрации селена, цинка и меди, витаминов A, D и E в плазме 229 пациентов старше 50 лет, госпитализированных с COVID-19.
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
До 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- COVID-19
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Защитные агенты
- Микроэлементы
- Микроэлементы
- Витамины
- Агенты сохранения плотности костей
- Антиоксиданты
- Медь
- Витамин Д
- Селен
- Витамин А
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL20_0730 A067
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .