- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04877509
Estado de micronutrientes involucrados en la inmunidad en pacientes adultos mayores con COVID-19 (MicroCovAging)
Durante la actual pandemia de COVID-19, la edad fue claramente el principal factor de mortalidad. El aumento de la edad se asoció fuertemente con este riesgo, ya que el grupo de edad superior a los 80 años tuvo un riesgo más de 12 veces mayor en comparación con los de 50 a 59 años. El sexo masculino también se asoció con una duplicación del riesgo.
El sujeto anciano está particularmente expuesto a la desnutrición global con riesgo de deficiencias de micronutrientes como vitaminas y oligoelementos. Esos déficits exponen a una inmunidad más baja. Además, una infección viral como la COVID-19 también puede empeorar estos déficits.
En general, los bajos niveles o ingestas de micronutrientes como Zn, Se y vitamina A se han asociado con resultados clínicos adversos durante las infecciones virales. Esta noción se ha confirmado en una revisión reciente que propone que, además de las vitaminas A y D, también se deben considerar las vitaminas B, la vitamina C, los ácidos grasos poliinsaturados omega-3, así como el selenio, el zinc y el hierro en la evaluación de micronutrientes en COVID-19. pacientes
En este contexto, el estudio MicroCovAging evaluará el estado de cobre, zinc y selenio, vitamina A, D y E en ancianos afectados por COVID-19 y correlacionar este estado con el pronóstico de esta enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pierre-Bénite, Francia
- Chls Cbap
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto hospitalizado ≥ 50 años en el momento del ingreso,
- Sufrir de COVID-19 confirmado (PCR cuantitativa positiva para SARS-CoV-2 y/o escáner torácico sugestivo de COVID-19),
- Informada y no opuesta a la investigación. El paciente será informado del estudio por su médico durante la hospitalización o por correo gracias a una hoja de información genérica dedicada a las investigaciones de COVID-19.
Criterio de exclusión:
- Paciente adulto < 50 años en el momento del ingreso
- PCR cuantitativa negativa para SARS-Cov-2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Más de 50 años de pacientes con COVID-19 hospitalizados en HCL del 1 de marzo al 29 de mayo de 2020.
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Ensayos de micronutrientes en plasma heparinizado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Concentraciones plasmáticas de selenio, zinc y cobre, vitamina A, D y E de 229 pacientes mayores de 50 años hospitalizados con COVID-19.
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
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- Infecciones por Nidovirales
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- Agentes Protectores
- Oligoelementos
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Antioxidantes
- Cobre
- Vitamina D
- Selenio
- Vitamina a
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL20_0730 A067
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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