- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04877509
Mikronæringsstoffstatus involvert i immunitet hos eldre pasienter med COVID-19 (MicroCovAging)
Under den pågående COVID-19-pandemien var alder helt klart den viktigste faktoren for dødelighet. Økende alder var sterkt assosiert med denne risikoen, med den øvre aldersgruppen 80 år som hadde mer enn 12 ganger økt risiko sammenlignet med de i alderen 50-59 år. Mannlig kjønn var også assosiert med en dobling av risiko.
Den eldre personen er spesielt utsatt for global denernæring med risiko for mangel på mikronæringsstoffer som vitaminer og sporstoffer. Disse underskuddene utsetter for lavere immunitet. I tillegg kan virusinfeksjon som COVID-19 også forverre disse underskuddene.
Generelt har lave nivåer eller inntak av mikronæringsstoffer som Zn, Se og vitamin A vært assosiert med ugunstige kliniske utfall under virusinfeksjoner. Denne forestillingen har blitt bekreftet i en nylig gjennomgang som foreslår at foruten vitamin A og D også B-vitaminer, vitamin C, omega-3 flerumettede fettsyrer, samt selen, sink og jern bør vurderes i vurderingen av mikronæringsstoffer i COVID-19 pasienter.
I denne sammenhengen vil MicroCovAging-studien evaluere kobber-, sink- og selen-, vitamin A-, D- og E-status hos eldre personer som er rammet av COVID-19, og korrelere denne statusen med prognose for denne sykdommen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrike
- Chls Cbap
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt voksen pasient ≥ 50 år ved innleggelsestidspunktet,
- Lider av bekreftet COVID-19 (positiv kvantitativ PCR for SARS-CoV-2 og/eller brystskanner som tyder på COVID-19),
- Informert og ikke motstander av forskningen. Pasienten vil bli informert om studien av legen sin under sykehusinnleggelse eller per post takket være et generisk informasjonsark dedikert til COVID-19-forskning.
Ekskluderingskriterier:
- Voksen pasient < 50 år ved innleggelsestidspunktet
- Negativ kvantitativ PCR for SARS-Cov-2
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Over 50 års COVID-19-pasienter innlagt på HCL fra 1. mars til 29. mai 2020.
|
Mikronæringsstoffanalyser på heparinisert plasma.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Selen, sink og kobber, vitamin A, D og E plasmakonsentrasjoner av 229 over 50 års pasienter innlagt på sykehus med covid-19.
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
Inntil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Covid-19
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Beskyttende agenter
- Sporelementer
- Mikronæringsstoffer
- Vitaminer
- Bone Density Conservation Agents
- Antioksidanter
- Kobber
- Vitamin d
- Selen
- Vitamin A
Andre studie-ID-numre
- 69HCL20_0730 A067
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .