- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04877509
Status de micronutrientes envolvidos na imunidade em pacientes idosos com COVID-19 (MicroCovAging)
Durante a pandemia de COVID-19 em andamento, a idade foi claramente o principal fator de mortalidade. O aumento da idade foi fortemente associado a esse risco, com a faixa etária acima de 80 anos tendo um risco mais de 12 vezes maior em comparação com aqueles com idade entre 50 e 59 anos. O sexo masculino também foi associado a uma duplicação do risco.
O sujeito idoso está particularmente exposto à desnutrição global com risco de deficiências de micronutrientes como vitaminas e oligoelementos. Esses déficits expõem a uma imunidade mais baixa. Além disso, infecções virais como a COVID-19 também podem piorar esses déficits.
Em geral, baixos níveis ou ingestão de micronutrientes como Zn, Se e vitamina A têm sido associados a resultados clínicos adversos durante infecções virais. Essa noção foi confirmada em uma revisão recente que propõe que, além das vitaminas A e D, também as vitaminas B, vitamina C, ácidos graxos poliinsaturados ômega-3, bem como selênio, zinco e ferro devem ser considerados na avaliação de micronutrientes no COVID-19 pacientes.
Nesse contexto, o estudo MicroCovAging avaliará o estado de cobre, zinco e selênio, vitaminas A, D e E em idosos acometidos pelo COVID-19 e correlacionará esse estado com o prognóstico desta doença.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pierre-Bénite, França
- Chls Cbap
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto hospitalizado ≥ 50 anos no momento da admissão,
- Sofrendo de COVID-19 confirmado (PCR quantitativo positivo para SARS-CoV-2 e/ou torácico sugestivo de COVID-19),
- Informado e não se opôs à pesquisa. O paciente será informado sobre o estudo por seu médico durante a internação ou por correio, graças a uma folha de informações genéricas dedicada às pesquisas do COVID-19.
Critério de exclusão:
- Paciente adulto < 50 anos no momento da admissão
- PCR quantitativo negativo para SARS-Cov-2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Mais de 50 anos de pacientes com COVID-19 hospitalizados no HCL de 1º de março a 29 de maio de 2020.
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Ensaios de micronutrientes em plasma heparinizado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Concentrações plasmáticas de selênio, zinco e cobre, vitamina A, D e E de 229 pacientes com mais de 50 anos hospitalizados com COVID-19.
Prazo: Até 3 meses
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Até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- COVID-19
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes de proteção
- Vestigios
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Agentes de Conservação da Densidade Óssea
- Antioxidantes
- Cobre
- Vitamina D
- Selênio
- Vitamina A
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL20_0730 A067
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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