- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04896333
Přijatelnost v dialozích s robotem EBO
Přijatelnost v dialozích mezi robotem EBO a staršími dospělými
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cáceres, Španělsko, 10003
- University of Extremadura
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Uživatelé sociálně-zdravotních center v Extremaduře (Španělsko).
- Pacienti s neurologickou patologií diagnostikovanou odborným lékařem.
- Věk nad 65 let
- Minimální státní zkouška se skóre vyšším nebo rovným 21 (mírná až střední kognitivní porucha).
Kritéria vyloučení:
- Těžká kognitivní porucha
- Jazykové postižení, které brání použití verbální komunikace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Interakce robota
EBO je robotická platforma skládající se z: Obrazovky schopné generovat emoce (smutek, radost, neutrál, hněv, znechucení a překvapení), RGB kamery, základního navigačního systému. EBO musí být řízeno teleoperátorem prostřednictvím uživatelsky přívětivého a jednoduchého rozhraní. Komunikace by měla být co nejrychlejší a také předem definovaná. V každém případě lze tok dialogů v případě potřeby upravit. Rozhraní zároveň umožňuje posílat robotovi emoce a drobné pohyby, aby dialog doprovázely určité prvky emocionality. Experiment replikuje techniku Čaroděje ze země Oz. V této technice lidský teleoperátor ovládá robota, aniž by si toho osoba všimla, protože je v jiné místnosti. Za tímto účelem se na terminálu teleoperátora zobrazí uživatelské rozhraní a příkazy budou reprodukovány robotem EBO. |
Účastníci budou komunikovat s robotem EBO.
Robot bude řízen operátorem, který povede dialog.
Dialog bude zahrnovat otázky týkající se sociální oblasti, oblasti volného času, činností každodenního života a informační oblasti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Interakce mezi robotem a uživatelem během konverzace: Téma konverzace, které uživatele nejvíce motivuje nebo se kterým uživatel nejvíce interaguje s robotem, měřeno nahráváním a sledováním konverzace
Časové okno: Měřeno při expozici/dialogu pacienta s robotem EBO během zásahu
|
Interakce mezi robotem a uživatelem během konverzace měřená nahráváním a sledováním konverzace
|
Měřeno při expozici/dialogu pacienta s robotem EBO během zásahu
|
|
Interakce mezi robotem a uživatelem během rozhovoru: pokusy dotknout se robota pacientem měřené nahrávkou a sledováním rozhovoru
Časové okno: Měřeno při expozici/dialogu pacienta s robotem EBO během zásahu
|
Interakce mezi robotem a uživatelem během konverzace měřená nahráváním a sledováním konverzace
|
Měřeno při expozici/dialogu pacienta s robotem EBO během zásahu
|
|
Interakce mezi robotem a uživatelem během konverzace: časy, kdy uživatel klade robotovi otázky, měřeno záznamem a sledováním konverzace
Časové okno: Měřeno při expozici/dialogu pacienta s robotem EBO během zásahu
|
Interakce mezi robotem a uživatelem během konverzace měřená nahráváním a sledováním konverzace.
|
Měřeno při expozici/dialogu pacienta s robotem EBO během zásahu
|
|
Interakce robot-uživatel během rozhovoru: emoce, které rozhovor u pacienta vyvolává, měřené nahrávkou a sledováním rozhovoru
Časové okno: Měřeno při expozici/dialogu pacienta s robotem EBO během zásahu
|
Interakce mezi robotem a uživatelem během konverzace měřená nahrávkou a sledováním konverzace: emoce, které konverzace v uživateli vyvolává (Standardní, šťastný, smutný, naštvaný)
|
Měřeno při expozici/dialogu pacienta s robotem EBO během zásahu
|
|
Interakce mezi robotem a uživatelem během konverzace: počet celkových interakcí měřených nahráváním a sledováním konverzace
Časové okno: Měřeno při expozici/dialogu pacienta s robotem EBO během zásahu
|
Interakce mezi robotem a uživatelem během konverzace měřená nahráváním a sledováním konverzace.
|
Měřeno při expozici/dialogu pacienta s robotem EBO během zásahu
|
|
Parametry konverzace: čas dialogu měřený registrem robota
Časové okno: Měřeno při expozici/dialogu pacienta s robotem EBO během zásahu
|
Parametry konverzace měřené registrem robota
|
Měřeno při expozici/dialogu pacienta s robotem EBO během zásahu
|
|
Parametry konverzace: rychlost odezvy měřená registrem robota
Časové okno: Měřeno při expozici/dialogu pacienta s robotem EBO během zásahu
|
Parametry konverzace (měřeno registrem robota): rychlost odezvy (doba, kterou pacient potřebuje na odpověď)
|
Měřeno při expozici/dialogu pacienta s robotem EBO během zásahu
|
|
Parametry konverzace: oční kontakt a pozornost pacienta měřená registrem robota
Časové okno: Měřeno při expozici/dialogu pacienta s robotem EBO během zásahu
|
Parametry konverzace (měřeno registrem robota): oční kontakt s robotem a pozornost pacienta sledovat konverzaci.
|
Měřeno při expozici/dialogu pacienta s robotem EBO během zásahu
|
|
Parametry konverzace: opakování otázek měřených registrem robota
Časové okno: Měřeno při expozici/dialogu pacienta s robotem EBO během zásahu
|
Parametry konverzace (měřeno registrem robota): kolikrát bylo potřeba pacientovi znovu položit otázku.
|
Měřeno při expozici/dialogu pacienta s robotem EBO během zásahu
|
|
Uživatelská přijatelnost robota s dotazníkem Technology Acceptance Model
Časové okno: Měřeno při expozici/dialogu pacienta s robotem EBO během zásahu
|
Uživatelská přijatelnost robota měřená pomocí modelu technologického přijetí. Tato škála má dobrou validitu a spolehlivost, s hodnotou Cronbachova alfa nad 0,8 (Alenazy, Mugahed Al-Rahmi, & Khan, 2019). Posuzuje následující rozměry týkající se technologického produktu:
Vyšší skóre znamená vyšší přijatelnost. |
Měřeno při expozici/dialogu pacienta s robotem EBO během zásahu
|
|
Uživatelská přijatelnost robota měří specificky navrženým dotazníkem
Časové okno: Měřeno při expozici/dialogu pacienta s robotem EBO během zásahu
|
Uživatelská přijatelnost robota měřena pomocí dotazníku navrženého autory studie.
Dotazník má 10 položek, které hodnotí přijatelnost robota uživatelem.
Těchto 10 otázek má 3 možnosti odpovědi, přičemž možnosti jsou ano, ne, nevím.
Existuje jedna otevřená otázka pro sběr kvalitativních údajů, pokud jde o dialog a přijatelnost.
|
Měřeno při expozici/dialogu pacienta s robotem EBO během zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 128/2018
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .