- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04896333
Akseptabilitet i dialoger med Robot EBO
Akseptabilitet i dialoger mellom Robot EBO og eldre voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cáceres, Spania, 10003
- University of Extremadura
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Brukere av sosio-helsesentre i Extremadura (Spania).
- Pasienter med nevrologisk patologi diagnostisert av spesialist.
- Over 65 år
- Minimental State Examination med en score større enn eller lik 21 (mild-moderat kognitiv svikt).
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kognitiv svikt
- Språkvansker som hindrer bruk av verbal kommunikasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Robotinteraksjon
EBO er en robotplattform som består av følgende: En skjerm som er i stand til å generere følelser (tristhet, glede, nøytral, sinne, avsky og overraskelse), RGB-kamera, grunnleggende navigasjonssystem. EBO skal styres av en teleoperatør gjennom et brukervennlig og enkelt grensesnitt. Kommunikasjon bør være så umiddelbar som mulig, samt forhåndsdefinert. I alle fall kan dialogflyten endres om nødvendig. Grensesnittet gir samtidig muligheten til å sende følelser og små bevegelser til roboten, for å ledsage dialogen med visse elementer av emosjonalitet. Eksperimentet gjenskaper Wizard of Oz-teknikken. I denne teknikken kontrollerer den menneskelige teleoperatøren roboten uten at personen legger merke til det når han er i et annet rom. For dette formålet vil et brukergrensesnitt vises på teleoperatørens terminal og kommandoene vil bli gjengitt av EBO-roboten |
Deltakerne vil samhandle med Robot EBO.
Roboten skal styres av en operatør som skal føre en dialog.
Dialogen vil omfatte spørsmål knyttet til det sosiale, fritid, aktiviteter i dagliglivet og informative områder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Robot-bruker interaksjon under samtalen: Samtaleemne som motiverer brukeren mest eller som brukeren samhandler mest med roboten målt ved å ta opp og se samtalen
Tidsramme: Målt ved eksponeringen/dialogen til pasienten med roboten EBO under intervensjonen
|
Robot-bruker interaksjon under samtalen målt ved å ta opp og se samtalen
|
Målt ved eksponeringen/dialogen til pasienten med roboten EBO under intervensjonen
|
Robot-bruker interaksjon under samtalen: forsøk på å berøre roboten av pasienten målt ved å ta opp og se samtalen
Tidsramme: Målt ved eksponeringen/dialogen til pasienten med roboten EBO under intervensjonen
|
Robot-bruker interaksjon under samtalen målt ved å ta opp og se samtalen
|
Målt ved eksponeringen/dialogen til pasienten med roboten EBO under intervensjonen
|
Robot-bruker interaksjon under samtalen: ganger brukeren stiller roboten spørsmål målt ved å ta opp og se samtalen
Tidsramme: Målt ved eksponeringen/dialogen til pasienten med roboten EBO under intervensjonen
|
Robot-bruker interaksjon under samtalen målt ved å ta opp og se samtalen.
|
Målt ved eksponeringen/dialogen til pasienten med roboten EBO under intervensjonen
|
Robot-bruker interaksjon under samtalen: følelser som samtalen fremkaller hos pasienten målt ved å ta opp og se samtalen
Tidsramme: Målt ved eksponeringen/dialogen til pasienten med roboten EBO under intervensjonen
|
Robot-bruker interaksjon under samtalen målt ved å ta opp og se samtalen: følelser som samtalen fremkaller hos brukeren (Standard, glad, trist, sint)
|
Målt ved eksponeringen/dialogen til pasienten med roboten EBO under intervensjonen
|
Robot-bruker-interaksjon under samtalen: antall totale interaksjoner målt ved å ta opp og se samtalen
Tidsramme: Målt ved eksponeringen/dialogen til pasienten med roboten EBO under intervensjonen
|
Robot-bruker interaksjon under samtalen målt ved å ta opp og se samtalen.
|
Målt ved eksponeringen/dialogen til pasienten med roboten EBO under intervensjonen
|
Samtaleparametere: tidspunktet for dialogen målt av robotens register
Tidsramme: Målt ved eksponeringen/dialogen til pasienten med roboten EBO under intervensjonen
|
Samtaleparametere målt av robotens register
|
Målt ved eksponeringen/dialogen til pasienten med roboten EBO under intervensjonen
|
Samtaleparametere: responshastighet målt av robotens register
Tidsramme: Målt ved eksponeringen/dialogen til pasienten med roboten EBO under intervensjonen
|
Samtaleparametere (målt av robotens register): responshastighet (tid det tar pasienten å reagere)
|
Målt ved eksponeringen/dialogen til pasienten med roboten EBO under intervensjonen
|
Samtaleparametere: øyekontakt og pasientens oppmerksomhet målt av robotens register
Tidsramme: Målt ved eksponeringen/dialogen til pasienten med roboten EBO under intervensjonen
|
Samtaleparametere (målt av robotens register): øyekontakt med roboten og pasientens oppmerksomhet til å følge samtalen.
|
Målt ved eksponeringen/dialogen til pasienten med roboten EBO under intervensjonen
|
Samtaleparametere: repetisjon av spørsmål målt av robotens register
Tidsramme: Målt ved eksponeringen/dialogen til pasienten med roboten EBO under intervensjonen
|
Samtaleparametere (målt av robotens register): antall ganger pasienten måtte få spørsmål på nytt.
|
Målt ved eksponeringen/dialogen til pasienten med roboten EBO under intervensjonen
|
Brukers aksept av roboten med spørreskjemaet Technology Acceptance Model
Tidsramme: Målt ved eksponeringen/dialogen til pasienten med roboten EBO under intervensjonen
|
Brukers aksept av roboten målt med teknologiakseptmodellen. Denne skalaen har god validitet og reliabilitet, med en Cronbachs alfaverdi over 0,8 (Alenazy, Mugahed Al-Rahmi, & Khan, 2019). Den vurderer følgende dimensjoner knyttet til teknologiproduktet:
En høyere poengsum indikerer en høyere akseptabilitet. |
Målt ved eksponeringen/dialogen til pasienten med roboten EBO under intervensjonen
|
Brukers aksept av robottiltak med et spesifikt utformet spørreskjema
Tidsramme: Målt ved eksponeringen/dialogen til pasienten med roboten EBO under intervensjonen
|
Brukers aksept av roboten målt med et spørreskjema designet av forfatterne av studien.
Spørreskjemaet har 10 elementer som evaluerer brukerens aksept av roboten.
Disse 10 spørsmålene har 3 valg svar med alternativene ja, nei, jeg vet ikke.
Det er ett åpent spørsmål for å samle inn kvalitative data om dialogen og akseptabiliteten.
|
Målt ved eksponeringen/dialogen til pasienten med roboten EBO under intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 128/2018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sykdommer i nervesystemet
-
Paracelsus Medical UniversityRekruttering
-
Alejandro LuciaHospital General Universitario Gregorio Marañon; Hospital Infantil Universitario... og andre samarbeidspartnereRekrutteringHematopoietisk system - kreftSpania
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceFullført
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringClinical Decision Support SystemTaiwan
-
Poitiers University HospitalFullførtSvangerskap | Endokrine system | ForebyggingsprogramFrankrike
-
C. R. BardTepha, Inc.FullførtOverfladisk muskuloaponeurotisk system (SMAS) prosedyreForente stater
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringFrivillig frisk | Vasomotorisk system; LabileKina
-
Sanko UniversityFullførtRyggrad | Holdning | Bekken | Stomatognatisk systemTyrkia
-
National Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPolymorfisme - Genetisk | System for belønningsformidlingForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater