- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04896333
Elfogadhatóság a Robot EBO-val folytatott párbeszédekben
Elfogadhatóság a Robot EBO és az idősebb felnőttek közötti párbeszédekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cáceres, Spanyolország, 10003
- University of Extremadura
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Extremadurai (Spanyolország) szociális-egészségügyi központok felhasználói.
- Szakorvos által diagnosztizált neurológiai patológiás betegek.
- 65 év felett
- Minimális állapotvizsgálat 21-nél nagyobb vagy egyenlő pontszámmal (enyhe-közepes kognitív károsodás).
Kizárási kritériumok:
- Súlyos kognitív károsodás
- Nyelvi károsodás, amely megakadályozza a verbális kommunikáció használatát.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Robot interakció
Az EBO egy robotplatform, amely a következőkből áll: érzelmek (szomorúság, öröm, semleges, harag, undor és meglepetés) keltésére képes képernyő, RGB kamera, alapvető navigációs rendszer. Az EBO-t egy teleoperátornak kell vezérelnie egy felhasználóbarát és egyszerű felületen keresztül. A kommunikációnak a lehető legközvetlenebbnek és előre meghatározottnak kell lennie. A párbeszéd folyama mindenesetre módosítható, ha szükséges. Az interfész ugyanakkor lehetőséget ad arra, hogy érzelmeket, apró mozdulatokat küldjön a robotnak, hogy a párbeszédet az érzelmesség bizonyos elemeivel kísérje. A kísérlet megismétli a Wizard of Oz technikát. Ennél a technikánál az emberi teleoperátor úgy irányítja a robotot, hogy a személy nem veszi észre, amikor egy másik szobában van. Ebből a célból egy felhasználói felület jelenik meg a teleoperátor terminálján, és a parancsokat az EBO robot reprodukálja. |
A résztvevők kapcsolatba lépnek a Robot EBO-val.
A robotot egy kezelő irányítja, aki párbeszédet folytat.
A párbeszédben szó lesz a szociális, szabadidős, a mindennapi élet tevékenységeivel és az információs területekkel kapcsolatos kérdésekről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Robot-felhasználó interakció a beszélgetés során: Az a beszélgetési téma, amely a leginkább motiválja a felhasználót, vagy amellyel a felhasználó a legtöbbet lép interakcióba a robottal a beszélgetés rögzítésével és megtekintésével mérve.
Időkeret: A beavatkozás során a páciens expozíciójában/párbeszédében mérve a robot EBO-val
|
Robot-felhasználó interakció a beszélgetés során, a beszélgetés rögzítésével és megtekintésével mérve
|
A beavatkozás során a páciens expozíciójában/párbeszédében mérve a robot EBO-val
|
Robot-felhasználó interakció a beszélgetés során: a páciens megkísérli megérinteni a robotot a beszélgetés rögzítésével és megtekintésével mérve
Időkeret: A beavatkozás során a páciens expozíciójában/párbeszédében mérve a robot EBO-val
|
Robot-felhasználó interakció a beszélgetés során, a beszélgetés rögzítésével és megtekintésével mérve
|
A beavatkozás során a páciens expozíciójában/párbeszédében mérve a robot EBO-val
|
Robot-felhasználó interakció a beszélgetés során: a beszélgetés rögzítésével és megtekintésével mérve, amikor a felhasználó kérdéseket tesz fel a robotnak
Időkeret: A beavatkozás során a páciens expozíciójában/párbeszédében mérve a robot EBO-val
|
Robot-felhasználó interakció a beszélgetés során, a beszélgetés rögzítésével és megtekintésével mérve.
|
A beavatkozás során a páciens expozíciójában/párbeszédében mérve a robot EBO-val
|
Robot-felhasználó interakció a beszélgetés során: érzelmek, amelyeket a beszélgetés vált ki a páciensben a beszélgetés rögzítésével és megtekintésével mérve
Időkeret: A beavatkozás során a páciens expozíciójában/párbeszédében mérve a robot EBO-val
|
Robot-felhasználó interakció a beszélgetés során, a beszélgetés rögzítésével és megtekintésével mérve: érzelmek, amelyeket a beszélgetés vált ki a felhasználóban (normál, boldog, szomorú, dühös)
|
A beavatkozás során a páciens expozíciójában/párbeszédében mérve a robot EBO-val
|
Robot-felhasználó interakció a beszélgetés során: az összes interakció száma a beszélgetés rögzítésével és megtekintésével mérve
Időkeret: A beavatkozás során a páciens expozíciójában/párbeszédében mérve a robot EBO-val
|
Robot-felhasználó interakció a beszélgetés során, a beszélgetés rögzítésével és megtekintésével mérve.
|
A beavatkozás során a páciens expozíciójában/párbeszédében mérve a robot EBO-val
|
Beszélgetési paraméterek: a párbeszéd ideje a robot regiszterével mérve
Időkeret: A beavatkozás során a páciens expozíciójában/párbeszédében mérve a robot EBO-val
|
A robot regisztere által mért beszélgetési paraméterek
|
A beavatkozás során a páciens expozíciójában/párbeszédében mérve a robot EBO-val
|
Beszélgetési paraméterek: a robot regisztere által mért válaszsebesség
Időkeret: A beavatkozás során a páciens expozíciójában/párbeszédében mérve a robot EBO-val
|
Beszélgetési paraméterek (a robot regiszterével mérve): válasz sebessége (a páciens válaszideje)
|
A beavatkozás során a páciens expozíciójában/párbeszédében mérve a robot EBO-val
|
Beszélgetési paraméterek: a szemkontaktus és a páciens figyelme a robot regiszterével mérve
Időkeret: A beavatkozás során a páciens expozíciójában/párbeszédében mérve a robot EBO-val
|
Beszélgetési paraméterek (a robot regiszterével mérve): szemkontaktus a robottal és a páciens figyelme a beszélgetés követésére.
|
A beavatkozás során a páciens expozíciójában/párbeszédében mérve a robot EBO-val
|
Beszélgetési paraméterek: a robot regisztere által mért kérdések ismétlése
Időkeret: A beavatkozás során a páciens expozíciójában/párbeszédében mérve a robot EBO-val
|
Beszélgetési paraméterek (a robot regiszterével mérve): hányszor kellett ismét kérdést feltenni a páciensnek.
|
A beavatkozás során a páciens expozíciójában/párbeszédében mérve a robot EBO-val
|
A robot felhasználói elfogadása a Technológiai Elfogadási Modell kérdőívvel
Időkeret: A beavatkozás során a páciens expozíciójában/párbeszédében mérve a robot EBO-val
|
A technológia elfogadási modellel mért robot felhasználói elfogadhatósága. Ez a skála jó érvényességgel és megbízhatósággal rendelkezik, a Cronbach-alfa értéke 0,8 felett van (Alenazy, Mugahed Al-Rahmi és Khan, 2019). A technológiai termékkel kapcsolatos következő dimenziókat értékeli:
A magasabb pontszám magasabb elfogadhatóságot jelez. |
A beavatkozás során a páciens expozíciójában/párbeszédében mérve a robot EBO-val
|
A robot felhasználó általi elfogadottságát egy speciálisan kialakított kérdőív segítségével méri
Időkeret: A beavatkozás során a páciens expozíciójában/párbeszédében mérve a robot EBO-val
|
A robot felhasználói elfogadhatóságát a tanulmány készítői által készített kérdőívvel mértük.
A kérdőív 10 elemet tartalmaz, amelyek értékelik a robot felhasználó általi elfogadhatóságát.
Erre a 10 kérdésre 3 válaszlehetőség van, amelyek közül igen, nem, nem tudom.
A párbeszédre és az elfogadhatóságra vonatkozóan minőségi adatok gyűjtése egy nyitott kérdés.
|
A beavatkozás során a páciens expozíciójában/párbeszédében mérve a robot EBO-val
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 128/2018
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Idegrendszeri betegségek
-
Paracelsus Medical UniversityToborzás
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultBefejezveJourney II CR Total Knee SystemEgyesült Államok
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCBefejezveJourney II XR Total Knee SystemEgyesült Államok
-
Smith & Nephew, Inc.BefejezveJourney II BCS Total Knee SystemEgyesült Államok, Belgium, Új Zéland
-
African Strategies for HealthUnited States Agency for International Development (USAID)IsmeretlenAz SMS Mother Reminder System hatásai az egészségügyi ellátás igénybevételére.Uganda
-
Turku University HospitalIsmeretlenGlymphatic System | NeurodegenerációFinnország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
IRCCS Eugenio MedeaAktív, nem toborzóGyermekkori rendellenesség | Glymphatic System | Fehér anyag betegség | Perivaszkuláris betegségOlaszország
-
Advanced BionicsBefejezveSúlyos vagy mély hallásvesztés | az Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear System felnőtt felhasználói számáraEgyesült Államok
-
Vanderbilt University Medical CenterUnited States Department of DefenseBefejezveParkinson-kór és Parkinson-kór | Glymphatic SystemEgyesült Államok