- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04896333
Aanvaardbaarheid in dialogen met de Robot EBO
Aanvaardbaarheid in dialogen tussen de robot EBO en oudere volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cáceres, Spanje, 10003
- University of Extremadura
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gebruikers van socio-gezondheidscentra in Extremadura (Spanje).
- Patiënten met neurologische pathologie gediagnosticeerd door een gespecialiseerde arts.
- Ouder dan 65 jaar
- Minimental State Examination met een score groter dan of gelijk aan 21 (lichte tot matige cognitieve stoornissen).
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige cognitieve stoornissen
- Taalstoornis die het gebruik van verbale communicatie verhindert.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Robot-interactie
EBO is een robotplatform dat bestaat uit het volgende: een scherm dat emoties kan genereren (verdriet, vreugde, neutraal, woede, walging en verrassing), RGB-camera, basisnavigatiesysteem. EBO moet worden aangestuurd door een teleoperator via een gebruiksvriendelijke en eenvoudige interface. Communicatie moet zo direct mogelijk zijn, evenals vooraf gedefinieerd. In ieder geval kan de dialoogstroom indien nodig worden aangepast. De interface biedt tegelijkertijd de mogelijkheid om emoties en kleine bewegingen naar de robot te sturen, om de dialoog te begeleiden met bepaalde elementen van emotionaliteit. Het experiment repliceert de Wizard of Oz-techniek. Bij deze techniek bestuurt de menselijke tele-operator de robot zonder dat de persoon het merkt, aangezien hij zich in een andere kamer bevindt. Hiervoor wordt een gebruikersinterface weergegeven op de terminal van de teleoperator en worden de commando's gereproduceerd door de EBO-robot |
De deelnemers zullen interactie hebben met de Robot EBO.
De robot wordt bestuurd door een operator die een dialoog zal voeren.
De dialoog omvat vragen op het gebied van sociale zaken, vrije tijd, activiteiten van het dagelijks leven en informatieve gebieden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interactie robot-gebruiker tijdens het gesprek: gespreksonderwerp dat de gebruiker het meest motiveert of waarmee de gebruiker het meest interactie heeft met de robot, gemeten door het gesprek op te nemen en te bekijken
Tijdsspanne: Gemeten bij de belichting/dialoog van de patiënt met de robot EBO tijdens de ingreep
|
Robot-gebruiker interactie tijdens het gesprek gemeten door het gesprek op te nemen en te bekijken
|
Gemeten bij de belichting/dialoog van de patiënt met de robot EBO tijdens de ingreep
|
|
Robot-gebruiker interactie tijdens het gesprek: pogingen om de robot aan te raken door de patiënt gemeten door het gesprek op te nemen en te bekijken
Tijdsspanne: Gemeten bij de belichting/dialoog van de patiënt met de robot EBO tijdens de ingreep
|
Robot-gebruiker interactie tijdens het gesprek gemeten door het gesprek op te nemen en te bekijken
|
Gemeten bij de belichting/dialoog van de patiënt met de robot EBO tijdens de ingreep
|
|
Interactie robot-gebruiker tijdens het gesprek: aantal keren dat de gebruiker de robot vragen stelt, gemeten door het gesprek op te nemen en te bekijken
Tijdsspanne: Gemeten bij de belichting/dialoog van de patiënt met de robot EBO tijdens de ingreep
|
Robot-gebruiker interactie tijdens het gesprek gemeten door het gesprek op te nemen en te bekijken.
|
Gemeten bij de belichting/dialoog van de patiënt met de robot EBO tijdens de ingreep
|
|
Robot-gebruiker interactie tijdens het gesprek: emoties die het gesprek oproept bij de patiënt gemeten door het gesprek op te nemen en te bekijken
Tijdsspanne: Gemeten bij de belichting/dialoog van de patiënt met de robot EBO tijdens de ingreep
|
Robot-gebruiker interactie tijdens het gesprek gemeten door het gesprek op te nemen en te bekijken: emoties die het gesprek oproept bij de gebruiker (Standaard, blij, verdrietig, boos)
|
Gemeten bij de belichting/dialoog van de patiënt met de robot EBO tijdens de ingreep
|
|
Robot-gebruiker interactie tijdens het gesprek: totaal aantal interacties gemeten door het gesprek op te nemen en te bekijken
Tijdsspanne: Gemeten bij de belichting/dialoog van de patiënt met de robot EBO tijdens de ingreep
|
Robot-gebruiker interactie tijdens het gesprek gemeten door het gesprek op te nemen en te bekijken.
|
Gemeten bij de belichting/dialoog van de patiënt met de robot EBO tijdens de ingreep
|
|
Gespreksparameters: tijd van de dialoog gemeten door het register van de robot
Tijdsspanne: Gemeten bij de belichting/dialoog van de patiënt met de robot EBO tijdens de ingreep
|
Gespreksparameters gemeten door het register van de robot
|
Gemeten bij de belichting/dialoog van de patiënt met de robot EBO tijdens de ingreep
|
|
Gespreksparameters: reactiesnelheid gemeten door het register van de robot
Tijdsspanne: Gemeten bij de belichting/dialoog van de patiënt met de robot EBO tijdens de ingreep
|
Gespreksparameters (gemeten door het register van de robot): reactiesnelheid (tijd die de patiënt nodig heeft om te reageren)
|
Gemeten bij de belichting/dialoog van de patiënt met de robot EBO tijdens de ingreep
|
|
Gespreksparameters: oogcontact en aandacht van de patiënt gemeten door het register van de robot
Tijdsspanne: Gemeten bij de belichting/dialoog van de patiënt met de robot EBO tijdens de ingreep
|
Gespreksparameters (gemeten door het register van de robot): oogcontact met de robot en de aandacht van de patiënt om het gesprek te volgen.
|
Gemeten bij de belichting/dialoog van de patiënt met de robot EBO tijdens de ingreep
|
|
Gespreksparameters: herhaling van vragen gemeten door het register van de robot
Tijdsspanne: Gemeten bij de belichting/dialoog van de patiënt met de robot EBO tijdens de ingreep
|
Gespreksparameters (gemeten door het register van de robot): aantal keren dat de patiënt opnieuw een vraag moest worden gesteld.
|
Gemeten bij de belichting/dialoog van de patiënt met de robot EBO tijdens de ingreep
|
|
Gebruikersacceptatie van de robot met de vragenlijst Technology Acceptance Model
Tijdsspanne: Gemeten bij de belichting/dialoog van de patiënt met de robot EBO tijdens de ingreep
|
Gebruikersacceptatie van de robot gemeten met het Technology Acceptance Model. Deze schaal heeft een goede validiteit en betrouwbaarheid, met een Cronbach's alfawaarde van meer dan 0,8 (Alenazy, Mugahed Al-Rahmi, & Khan, 2019). Het beoordeelt de volgende dimensies met betrekking tot het technologieproduct:
Een hogere score duidt op een hogere aanvaardbaarheid. |
Gemeten bij de belichting/dialoog van de patiënt met de robot EBO tijdens de ingreep
|
|
Gebruikersaanvaardbaarheid van de robot meet met een specifiek ontworpen vragenlijst
Tijdsspanne: Gemeten bij de belichting/dialoog van de patiënt met de robot EBO tijdens de ingreep
|
Gebruikersaanvaardbaarheid van de robot gemeten met een vragenlijst ontworpen door de auteurs van het onderzoek.
De vragenlijst heeft 10 items die de aanvaardbaarheid van de robot door de gebruiker evalueren.
Deze 10 vragen hebben 3 antwoordmogelijkheden met de opties ja, nee, ik weet het niet.
Er is één open vraag om kwalitatieve gegevens te verzamelen over de dialoog en de aanvaardbaarheid.
|
Gemeten bij de belichting/dialoog van de patiënt met de robot EBO tijdens de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 128/2018
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .