- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04896333
Akzeptanz im Dialog mit dem Roboter EBO
Akzeptanz in Dialogen zwischen dem Roboter-EBO und älteren Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cáceres, Spanien, 10003
- University of Extremadura
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nutzer von Sozial- und Gesundheitszentren in Extremadura (Spanien).
- Patienten mit neurologischer Pathologie, die von einem Facharzt diagnostiziert wurde.
- Über 65 Jahre alt
- Minimales Staatsexamen mit einer Punktzahl von mindestens 21 (leichte bis mittelschwere kognitive Beeinträchtigung).
Ausschlusskriterien:
- Schwere kognitive Beeinträchtigung
- Sprachbehinderung, die den Einsatz verbaler Kommunikation verhindert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Roboterinteraktion
EBO ist eine Roboterplattform, die aus Folgendem besteht: Einem Bildschirm, der Emotionen erzeugen kann (Traurigkeit, Freude, Neutralität, Wut, Ekel und Überraschung), einer RGB-Kamera und einem grundlegenden Navigationssystem. EBO muss von einem Teleoperator über eine benutzerfreundliche und einfache Schnittstelle gesteuert werden. Die Kommunikation sollte möglichst unmittelbar und vordefiniert erfolgen. In jedem Fall kann der Dialogablauf bei Bedarf geändert werden. Gleichzeitig bietet die Schnittstelle die Möglichkeit, Emotionen und kleine Bewegungen an den Roboter zu senden, um den Dialog mit bestimmten Emotionalitätselementen zu begleiten. Das Experiment reproduziert die Technik des Zauberers von Oz. Bei dieser Technik steuert der menschliche Teleoperator den Roboter, ohne dass die Person dies bemerkt, da sie sich in einem anderen Raum befindet. Zu diesem Zweck wird eine Benutzeroberfläche auf dem Terminal des Teleoperators angezeigt und die Befehle werden vom EBO-Roboter reproduziert |
Die Teilnehmer werden mit dem Roboter EBO interagieren.
Der Roboter wird von einem Bediener gesteuert, der einen Dialog führt.
Der Dialog umfasst Fragen zu den Bereichen Soziales, Freizeit, Aktivitäten des täglichen Lebens und Information.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Roboter-Benutzer-Interaktion während des Gesprächs: Gesprächsthema, das den Benutzer am meisten motiviert oder mit dem der Benutzer am meisten mit dem Roboter interagiert, gemessen durch Aufzeichnung und Anzeige des Gesprächs
Zeitfenster: Gemessen bei der Exposition/dem Dialog des Patienten mit dem Roboter EBO während des Eingriffs
|
Roboter-Benutzer-Interaktion während des Gesprächs, gemessen durch Aufzeichnen und Ansehen des Gesprächs
|
Gemessen bei der Exposition/dem Dialog des Patienten mit dem Roboter EBO während des Eingriffs
|
Roboter-Benutzer-Interaktion während des Gesprächs: Versuche des Patienten, den Roboter zu berühren, gemessen durch Aufzeichnung und Betrachtung des Gesprächs
Zeitfenster: Gemessen bei der Exposition/dem Dialog des Patienten mit dem Roboter EBO während des Eingriffs
|
Roboter-Benutzer-Interaktion während des Gesprächs, gemessen durch Aufzeichnen und Ansehen des Gesprächs
|
Gemessen bei der Exposition/dem Dialog des Patienten mit dem Roboter EBO während des Eingriffs
|
Interaktion zwischen Roboter und Benutzer während des Gesprächs: Die Häufigkeit, mit der der Benutzer dem Roboter Fragen stellt, wird anhand der Aufzeichnung und Anzeige des Gesprächs gemessen
Zeitfenster: Gemessen bei der Exposition/dem Dialog des Patienten mit dem Roboter EBO während des Eingriffs
|
Roboter-Benutzer-Interaktion während des Gesprächs, gemessen durch Aufzeichnen und Ansehen des Gesprächs.
|
Gemessen bei der Exposition/dem Dialog des Patienten mit dem Roboter EBO während des Eingriffs
|
Roboter-Benutzer-Interaktion während des Gesprächs: Emotionen, die das Gespräch beim Patienten hervorruft, gemessen durch Aufzeichnung und Betrachtung des Gesprächs
Zeitfenster: Gemessen bei der Exposition/dem Dialog des Patienten mit dem Roboter EBO während des Eingriffs
|
Roboter-Benutzer-Interaktion während des Gesprächs, gemessen durch Aufzeichnen und Ansehen des Gesprächs: Emotionen, die das Gespräch beim Benutzer hervorruft (Standard, glücklich, traurig, wütend)
|
Gemessen bei der Exposition/dem Dialog des Patienten mit dem Roboter EBO während des Eingriffs
|
Roboter-Benutzer-Interaktion während des Gesprächs: Anzahl der gesamten Interaktionen, gemessen durch Aufzeichnung und Anzeige des Gesprächs
Zeitfenster: Gemessen bei der Exposition/dem Dialog des Patienten mit dem Roboter EBO während des Eingriffs
|
Roboter-Benutzer-Interaktion während des Gesprächs, gemessen durch Aufzeichnen und Ansehen des Gesprächs.
|
Gemessen bei der Exposition/dem Dialog des Patienten mit dem Roboter EBO während des Eingriffs
|
Gesprächsparameter: Zeit des Dialogs, gemessen durch das Roboterregister
Zeitfenster: Gemessen bei der Exposition/dem Dialog des Patienten mit dem Roboter EBO während des Eingriffs
|
Vom Register des Roboters gemessene Konversationsparameter
|
Gemessen bei der Exposition/dem Dialog des Patienten mit dem Roboter EBO während des Eingriffs
|
Gesprächsparameter: Reaktionsgeschwindigkeit, gemessen durch das Roboterregister
Zeitfenster: Gemessen bei der Exposition/dem Dialog des Patienten mit dem Roboter EBO während des Eingriffs
|
Gesprächsparameter (gemessen durch das Roboterregister): Reaktionsgeschwindigkeit (Zeit, die der Patient benötigt, um zu antworten)
|
Gemessen bei der Exposition/dem Dialog des Patienten mit dem Roboter EBO während des Eingriffs
|
Gesprächsparameter: Augenkontakt und Aufmerksamkeit des Patienten, gemessen am Register des Roboters
Zeitfenster: Gemessen bei der Exposition/dem Dialog des Patienten mit dem Roboter EBO während des Eingriffs
|
Gesprächsparameter (gemessen anhand des Roboterregisters): Blickkontakt mit dem Roboter und die Aufmerksamkeit des Patienten, dem Gespräch zu folgen.
|
Gemessen bei der Exposition/dem Dialog des Patienten mit dem Roboter EBO während des Eingriffs
|
Konversationsparameter: Wiederholung von Fragen, gemessen durch das Register des Roboters
Zeitfenster: Gemessen bei der Exposition/dem Dialog des Patienten mit dem Roboter EBO während des Eingriffs
|
Gesprächsparameter (gemessen anhand des Roboterregisters): Häufigkeit, mit der dem Patienten erneut eine Frage gestellt werden musste.
|
Gemessen bei der Exposition/dem Dialog des Patienten mit dem Roboter EBO während des Eingriffs
|
Benutzerakzeptanz des Roboters mit dem Technology Acceptance Model-Fragebogen
Zeitfenster: Gemessen bei der Exposition/dem Dialog des Patienten mit dem Roboter EBO während des Eingriffs
|
Benutzerakzeptanz des Roboters gemessen mit dem Technology Acceptance Model. Diese Skala weist eine gute Validität und Zuverlässigkeit auf, mit einem Cronbach-Alpha-Wert über 0,8 (Alenazy, Mugahed Al-Rahmi & Khan, 2019). Dabei werden folgende Dimensionen bezogen auf das Technologieprodukt bewertet:
Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Akzeptanz hin. |
Gemessen bei der Exposition/dem Dialog des Patienten mit dem Roboter EBO während des Eingriffs
|
Benutzerakzeptanz der Robotermessungen anhand eines speziell entwickelten Fragebogens
Zeitfenster: Gemessen bei der Exposition/dem Dialog des Patienten mit dem Roboter EBO während des Eingriffs
|
Die Benutzerakzeptanz des Roboters wurde anhand eines von den Autoren der Studie entwickelten Fragebogens gemessen.
Der Fragebogen umfasst 10 Elemente, die die Akzeptanz des Roboters durch den Benutzer bewerten.
Für diese 10 Fragen gibt es drei Antwortmöglichkeiten mit den Optionen „Ja“, „Nein“, „Ich weiß nicht“.
Es gibt eine offene Frage zur Erhebung qualitativer Daten hinsichtlich des Dialogs und der Akzeptanz.
|
Gemessen bei der Exposition/dem Dialog des Patienten mit dem Roboter EBO während des Eingriffs
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 128/2018
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .