- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04896333
Acceptabilité dans les dialogues avec le Robot EBO
Acceptabilité dans les dialogues entre le robot EBO et les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cáceres, Espagne, 10003
- University of Extremadura
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Usagers des centres socio-sanitaires d'Estrémadure (Espagne).
- Patients atteints de pathologie neurologique diagnostiquée par un médecin spécialiste.
- Plus de 65 ans
- Minimental State Examination avec un score supérieur ou égal à 21 (trouble cognitif léger à modéré).
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive sévère
- Trouble du langage qui empêche l'utilisation de la communication verbale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Interactions avec les robots
EBO est une plate-forme robotique composée des éléments suivants : Un écran d'affichage capable de générer des émotions (tristesse, joie, neutre, colère, dégoût et surprise), une caméra RVB, un système de navigation de base. EBO doit être piloté par un téléopérateur via une interface conviviale et simple. La communication doit être aussi immédiate que possible, ainsi que prédéfinie. Dans tous les cas, le flux de dialogue peut être modifié si nécessaire. L'interface, en même temps, permet la possibilité d'envoyer des émotions et de petits mouvements au robot, pour accompagner le dialogue avec certains éléments d'émotivité. L'expérience reproduit la technique du magicien d'Oz. Dans cette technique, le télé-opérateur humain contrôle le robot sans que la personne ne s'en aperçoive car il se trouve dans une autre pièce. A cet effet, une interface utilisateur sera affichée sur le terminal du téléopérateur et les commandes seront reproduites par le robot EBO |
Les participants interagiront avec le Robot EBO.
Le robot sera contrôlé par un opérateur qui conduira un dialogue.
Le dialogue comprendra des questions liées aux domaines social, des loisirs, des activités de la vie quotidienne et de l'information.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Interaction robot-utilisateur pendant la conversation : sujet de conversation qui motive le plus l'utilisateur ou avec lequel l'utilisateur interagit le plus avec le robot mesuré par l'enregistrement et la visualisation de la conversation
Délai: Mesuré à l'exposition/dialogue du patient avec le robot EBO pendant l'intervention
|
Interaction robot-utilisateur pendant la conversation mesurée en enregistrant et en visualisant la conversation
|
Mesuré à l'exposition/dialogue du patient avec le robot EBO pendant l'intervention
|
|
Interaction robot-utilisateur pendant la conversation : tentatives de toucher le robot par le patient mesurées en enregistrant et en visualisant la conversation
Délai: Mesuré à l'exposition/dialogue du patient avec le robot EBO pendant l'intervention
|
Interaction robot-utilisateur pendant la conversation mesurée en enregistrant et en visualisant la conversation
|
Mesuré à l'exposition/dialogue du patient avec le robot EBO pendant l'intervention
|
|
Interaction robot-utilisateur pendant la conversation : fois que l'utilisateur pose des questions au robot mesurées en enregistrant et en visualisant la conversation
Délai: Mesuré à l'exposition/dialogue du patient avec le robot EBO pendant l'intervention
|
Interaction robot-utilisateur pendant la conversation mesurée en enregistrant et en visualisant la conversation.
|
Mesuré à l'exposition/dialogue du patient avec le robot EBO pendant l'intervention
|
|
Interaction robot-utilisateur pendant la conversation : émotions que la conversation provoque chez le patient mesurées par l'enregistrement et la visualisation de la conversation
Délai: Mesuré à l'exposition/dialogue du patient avec le robot EBO pendant l'intervention
|
Interaction robot-utilisateur pendant la conversation mesurée par l'enregistrement et la visualisation de la conversation : émotions que la conversation provoque chez l'utilisateur (Standard, heureux, triste, en colère)
|
Mesuré à l'exposition/dialogue du patient avec le robot EBO pendant l'intervention
|
|
Interaction robot-utilisateur pendant la conversation : nombre d'interactions totales mesurées en enregistrant et en visualisant la conversation
Délai: Mesuré à l'exposition/dialogue du patient avec le robot EBO pendant l'intervention
|
Interaction robot-utilisateur pendant la conversation mesurée en enregistrant et en visualisant la conversation.
|
Mesuré à l'exposition/dialogue du patient avec le robot EBO pendant l'intervention
|
|
Paramètres de conversation : temps du dialogue mesuré par le registre du robot
Délai: Mesuré à l'exposition/dialogue du patient avec le robot EBO pendant l'intervention
|
Paramètres de conversation mesurés par le registre du robot
|
Mesuré à l'exposition/dialogue du patient avec le robot EBO pendant l'intervention
|
|
Paramètres de conversation : vitesse de réponse mesurée par le registre du robot
Délai: Mesuré à l'exposition/dialogue du patient avec le robot EBO pendant l'intervention
|
Paramètres de conversation (mesurés par le registre du robot) : vitesse de réponse (temps mis par le patient pour répondre)
|
Mesuré à l'exposition/dialogue du patient avec le robot EBO pendant l'intervention
|
|
Paramètres de conversation : contact visuel et attention du patient mesurés par le registre du robot
Délai: Mesuré à l'exposition/dialogue du patient avec le robot EBO pendant l'intervention
|
Paramètres de conversation (mesurés par le registre du robot) : contact visuel avec le robot et attention du patient à suivre la conversation.
|
Mesuré à l'exposition/dialogue du patient avec le robot EBO pendant l'intervention
|
|
Paramètres de conversation : répétition des questions mesurée par le registre du robot
Délai: Mesuré à l'exposition/dialogue du patient avec le robot EBO pendant l'intervention
|
Paramètres de conversation (mesurés par le registre du robot) : nombre de fois où le patient a eu besoin qu'on lui pose à nouveau une question.
|
Mesuré à l'exposition/dialogue du patient avec le robot EBO pendant l'intervention
|
|
Acceptabilité du robot par l'utilisateur avec le questionnaire Technology Acceptance Model
Délai: Mesuré à l'exposition/dialogue du patient avec le robot EBO pendant l'intervention
|
Acceptabilité du robot par l'utilisateur mesurée avec le modèle d'acceptation technologique. Cette échelle a une bonne validité et fiabilité, avec une valeur alpha de Cronbach supérieure à 0,8 (Alenazy, Mugahed Al-Rahmi et Khan, 2019). Il évalue les dimensions suivantes relatives au produit technologique :
Un score plus élevé indique une acceptabilité plus élevée. |
Mesuré à l'exposition/dialogue du patient avec le robot EBO pendant l'intervention
|
|
Acceptabilité par l'utilisateur des mesures du robot avec un questionnaire conçu spécifiquement
Délai: Mesuré à l'exposition/dialogue du patient avec le robot EBO pendant l'intervention
|
Acceptabilité du robot par les utilisateurs mesurée avec un questionnaire conçu par les auteurs de l'étude.
Le questionnaire comporte 10 items qui évaluent l'acceptabilité du robot par l'utilisateur.
Ces 10 questions ont 3 choix de réponse avec les options étant oui, non, je ne sais pas.
Il reste une question ouverte pour collecter des données qualitatives concernant le dialogue et l'acceptabilité.
|
Mesuré à l'exposition/dialogue du patient avec le robot EBO pendant l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 128/2018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .