- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04899999
Grafická sdělení k prevenci užívání elektronických cigaret mezi černošskými a latinskoamerickými dospívajícími
14. července 2025 aktualizováno: Francisco Cartujano, MD, University of Rochester
Grafická sdělení k prevenci užívání elektronických cigaret mezi latinskoamerickými a afroamerickými dospívajícími: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Cílem této studie je zjistit, zda grafická sdělení brání budoucímu užívání vapingu mezi afroamerickými a latinskoamerickými adolescenty.
Obrázky byly vyvinuty v uživatelském modelu a zahrnují čtyři hlavní témata: zdravotní odměnu, finanční odměnu, vlastní účinnost a sociální normy.
Budeme posuzovat reakce před a po expozici na pravděpodobnost budoucího vapingu mezi afroamerickými a latinskoamerickými adolescenty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
362
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- se identifikovat jako Afroameričan/Černoch a/nebo Hispánec/Latino
- vědět, jak číst a mluvit anglicky a/nebo španělsky
- nikdy nepoužívali e-cigarety
- mít přístup k zařízení, které se bude moci připojit k online průzkumu
Kritéria vyloučení:
- neidentifikující se jako Afroameričan/Černoch a/nebo Hispánec/Latinčan
- pomocí e-cigaret
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Finanční grafická zpráva
|
Grafický obrázek bude sdílen s účastníky online jednou v angličtině nebo španělštině v závislosti na jejich preferovaném jazyce.
Obrázek obsahuje následující text: Vaping nevede k ničemu.
Nedovolte, aby se vaše peníze vypařily.
|
|
Experimentální: Grafická zpráva o odměně zdraví
|
Grafický obrázek bude sdílen s účastníky online jednou v angličtině nebo španělštině v závislosti na jejich preferovaném jazyce.
Obrázek obsahuje následující text: Dying for a vape?
Bolí to víc, než tušíš.
|
|
Experimentální: Grafická zpráva o soběstačnosti
|
Grafický obrázek bude sdílen s účastníky online jednou v angličtině nebo španělštině v závislosti na jejich preferovaném jazyce.
Obrázek obsahuje následující text: Vapingové společnosti se zaměřují na černošské a latinskoamerické dospívající.
Na vašem životě záleží.
Nenechte si to vzít.
|
|
Experimentální: Grafická zpráva sociálních norem
|
Grafický obrázek bude sdílen s účastníky online jednou v angličtině nebo španělštině v závislosti na jejich preferovaném jazyce.
Obrázek obsahuje následující text: To, že je vaping běžný, neznamená, že je to cool.
Zůstaň vzhůru.
Nekuřte.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna procenta účastníků náchylných k budoucímu vapingu
Časové okno: Výchozí hodnota po intervenci, přibližně 1 den
|
Citlivost na budoucí vaping byla hodnocena před a po vystavení grafickým zprávám.
Informovaná předchozím základním výzkumem používání elektronických cigaret pro mládež, náchylnost byla měřena se třemi položkami, které hodnotily zvědavost, záměr a sociální vliv.
Účastníci byli dotázáni: „Už jste někdy byli zvědaví na používání e-cigaret/vapingu?“, „Myslíte si, že v příštích 12 měsících budete používat e-cigarety/vape?“,
A „Pokud by vám jeden z vašich nejlepších přátel nabídl produkt s e-cigaretou/elektronickým partem, použili byste ho?“
(1 = "rozhodně ne" do 4 = "rozhodně ano").
Odpovědi byly dichotomizovány: účastníci byli kategorizováni jako náchylný, pokud odpověděli na něco jiného než „rozhodně ne“ na alespoň jednu položku.
Procento citlivých účastníků bylo vypočteno před a po expozici; Změna procenta odráží rozdíl.
|
Výchozí hodnota po intervenci, přibližně 1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků spokojených nebo velmi spokojených s grafickou zprávou
Časové okno: Den 1
|
Spokojenost s přiřazenou grafickou zprávou pro prevenci vapingu byla posouzena pomocí položky: „Jak jste spokojeni s obrázkem?“
Odpovědi byly zaznamenány na 5-bodové Likertově stupnici od 1 = "extrémně nespokojené" do 5 = "extrémně spokojené."
Účastníci, kteří vybrali 5 („extrémně spokojeni“), byli kategorizováni jako spokojeni.
Procento spokojených účastníků bylo vypočteno na skupinu.
Vyšší procenta naznačují větší spokojenost se zprávou.
|
Den 1
|
|
Procento účastníků, kteří by doporučili grafickou zprávu příteli
Časové okno: Den 1
|
Účastníci byli dotázáni: „Doporučili byste tento obrázek příteli?“ s možnostmi odezvy Ano nebo Ne.
Procento účastníků, kteří odpověděli „ano“, bylo vypočteno na skupinu.
Vyšší procenta naznačují větší schválení zprávy.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
25. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00006267
- U54CA228110 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .