- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04899999
Messaggi grafici per prevenire l'uso di sigarette elettroniche tra adolescenti neri e latini
14 luglio 2025 aggiornato da: Francisco Cartujano, MD, University of Rochester
Messaggi grafici per prevenire l'uso di sigarette elettroniche tra adolescenti latini e afroamericani: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è determinare se i messaggi grafici impediscono l'uso futuro dello svapo tra gli adolescenti afroamericani e latini.
Le immagini sono state sviluppate in un modello di user-design e includono quattro temi principali: ricompensa per la salute, ricompensa finanziaria, autoefficacia e norme sociali.
Valuteremo le reazioni pre e post esposizione sulla probabilità di futuro svapo tra gli adolescenti afroamericani e latini.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
362
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- identificarsi come afroamericano/nero e/o ispanico/latino
- saper leggere e parlare inglese e/o spagnolo
- non ho mai usato sigarette elettroniche
- avere accesso a un dispositivo che sarà in grado di connettersi al sondaggio online
Criteri di esclusione:
- non identificarsi come afroamericano/nero e/o ispanico/latino
- utilizzando le sigarette elettroniche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Messaggio grafico della ricompensa finanziaria
|
L'immagine grafica sarà condivisa con i partecipanti online una volta in inglese o spagnolo a seconda della loro lingua preferita.
L'immagine include il seguente testo: Lo svapo non porta a nulla.
Non lasciare che i tuoi soldi svaniscano.
|
|
Sperimentale: Messaggio grafico ricompensa per la salute
|
L'immagine grafica sarà condivisa con i partecipanti online una volta in inglese o spagnolo a seconda della loro lingua preferita.
L'immagine include il seguente testo: Morendo per uno svapo?
Fa più male di quanto tu sappia.
|
|
Sperimentale: Messaggio grafico di autoefficacia
|
L'immagine grafica sarà condivisa con i partecipanti online una volta in inglese o spagnolo a seconda della loro lingua preferita.
L'immagine include il seguente testo: Le aziende di svapo prendono di mira adolescenti neri e latini.
La tua vita conta.
Non lasciarglielo portare via.
|
|
Sperimentale: Messaggio grafico delle norme sociali
|
L'immagine grafica sarà condivisa con i partecipanti online una volta in inglese o spagnolo a seconda della loro lingua preferita.
L'immagine include il seguente testo: Solo perché lo svapo è comune, non significa che sia bello.
Resta sveglio.
Non fumare.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della percentuale di partecipanti sensibili al futuro svapo
Lasso di tempo: basale per l'intervento post-intervento, circa 1 giorno
|
La suscettibilità al futuro svapo è stata valutata prima e dopo l'esposizione ai messaggi grafici.
Informato da precedenti ricerche di base sull'uso della sigaretta elettronica giovanile, la suscettibilità è stata misurata con tre elementi che valutano la curiosità, l'intento e l'influenza sociale.
Ai partecipanti è stato chiesto: "Sei mai stato curioso di usare sigarette elettroniche/svapo?", "Pensi che userai sigarette elettroniche/svapo nei prossimi 12 mesi?",
E "Se uno dei tuoi migliori amici dovesse offrirti un prodotto di sigaretta elettronica/vapore elettronico, lo useresti?"
(1 = "Sicuramente no" a 4 = "sicuramente sì").
Le risposte sono state dicotomizzate: i partecipanti sono stati classificati come suscettibili se hanno risposto qualcosa di diverso da "sicuramente non" ad almeno un elemento.
La percentuale di partecipanti sensibili è stata calcolata prima e dopo l'esposizione; Il cambiamento in percentuale riflette la differenza.
|
basale per l'intervento post-intervento, circa 1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di partecipanti soddisfatti o molto soddisfatti del messaggio grafico
Lasso di tempo: Giorno 1
|
La soddisfazione per il messaggio grafico di prevenzione dello svapo assegnato è stata valutata usando l'articolo: "Quanto sei soddisfatto dell'immagine?"
Le risposte sono state registrate su una scala Likert a 5 punti da 1 = "estremamente insoddisfatta" a 5 = "estremamente soddisfatto".
I partecipanti che selezionano 5 ("estremamente soddisfatti") sono stati classificati come soddisfatti.
La percentuale di partecipanti soddisfatti è stata calcolata per gruppo.
Percentuali più elevate indicano una maggiore soddisfazione per il messaggio.
|
Giorno 1
|
|
Percentuale dei partecipanti che raccomanderebbero il messaggio grafico a un amico
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Ai partecipanti è stato chiesto: "Consiglieresti questa foto a un amico?" con le opzioni di risposta di sì o n.
La percentuale di partecipanti che hanno risposto "sì" è stata calcolata per gruppo.
Percentuali più elevate indicano una maggiore approvazione del messaggio.
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
25 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00006267
- U54CA228110 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .