- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04899999
Mensajes gráficos para prevenir el uso de cigarrillos electrónicos entre adolescentes negros y latinos
14 de julio de 2025 actualizado por: Francisco Cartujano, MD, University of Rochester
Mensajes gráficos para prevenir el uso de cigarrillos electrónicos entre adolescentes latinos y afroamericanos: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es determinar si los mensajes gráficos previenen el uso futuro de vapeo entre los adolescentes afroamericanos y latinos.
Las imágenes se han desarrollado en un modelo de diseño de usuario e incluyen cuatro temas principales: recompensa de salud, recompensa financiera, autoeficacia y normas sociales.
Evaluaremos las reacciones previas y posteriores a la exposición sobre la probabilidad de vapear en el futuro entre los adolescentes afroamericanos y latinos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
362
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- identificarse a sí mismo como afroamericano/negro y/o hispano/latino
- saber leer y hablar inglés y/o español
- nunca he usado cigarrillos electrónicos
- tener acceso a un dispositivo que podrá conectarse a la encuesta en línea
Criterio de exclusión:
- no identificarse como afroamericano/negro y/o hispano/latino
- usando cigarrillos electrónicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Mensaje gráfico de recompensa financiera
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La imagen gráfica se compartirá con los participantes en línea una vez en inglés o español, según su idioma de preferencia.
La imagen incluye el siguiente texto: Vapear no conduce a nada.
No dejes que tu dinero se evapore.
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Experimental: Mensaje gráfico de recompensas de salud
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La imagen gráfica se compartirá con los participantes en línea una vez en inglés o español, según su idioma de preferencia.
La imagen incluye el siguiente texto: ¿Muriendo por un vaporizador?
Duele más de lo que crees.
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Experimental: Mensaje gráfico de autoeficacia
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La imagen gráfica se compartirá con los participantes en línea una vez en inglés o español, según su idioma de preferencia.
La imagen incluye el siguiente texto: Las empresas de vapeo se dirigen a los adolescentes negros y latinos.
Tu vida importa.
No dejes que te lo quiten.
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Experimental: Mensaje gráfico de normas sociales
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La imagen gráfica se compartirá con los participantes en línea una vez en inglés o español, según su idioma de preferencia.
La imagen incluye el siguiente texto: El hecho de que vapear sea común no significa que sea genial.
Mantente despierto.
no fumes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el porcentaje de participantes susceptibles a futuros vapeo
Periodo de tiempo: línea de base a después de la intervención, aproximadamente 1 día
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La susceptibilidad al vapeo futuro se evaluó antes y después de la exposición a los mensajes gráficos.
Informado por la investigación fundamental previa sobre el uso de cigarrillos electrónicos juveniles, la susceptibilidad se midió con tres elementos que evalúan la curiosidad, la intención y la influencia social.
Se les preguntó a los participantes: "¿Alguna vez ha tenido curiosidad por usar cigarrillos electrónicos/vapeo?", "¿Crees que usarás cigarrillos electrónicos/vape en los próximos 12 meses?",
y "Si uno de sus mejores amigos le ofreciera un producto de cigarrillo electrónico/vapor electrónico, ¿lo usaría?"
(1 = "Definitivamente no" a 4 = "Definitivamente sí").
Las respuestas fueron dicotomizadas: los participantes fueron clasificados como susceptibles si respondían algo más que "definitivamente no" a al menos un elemento.
El porcentaje de participantes susceptibles se calculó antes y después de la exposición; El cambio en el porcentaje refleja la diferencia.
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línea de base a después de la intervención, aproximadamente 1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de participantes satisfechos o muy satisfechos con el mensaje gráfico
Periodo de tiempo: Día 1
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La satisfacción con el mensaje gráfico de prevención de vapeo asignado se evaluó utilizando el elemento: "¿Qué tan satisfecho está con la imagen?"
Las respuestas se registraron en una escala Likert de 5 puntos de 1 = "extremadamente insatisfecha" a 5 = "extremadamente satisfecho".
Los participantes que seleccionan 5 ("extremadamente satisfechos") se clasificaron como satisfechos.
El porcentaje de participantes satisfechos se calculó por grupo.
Los porcentajes más altos indican una mayor satisfacción con el mensaje.
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Día 1
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Porcentaje de los participantes que recomendarían el mensaje gráfico a un amigo
Periodo de tiempo: Día 1
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Se les preguntó a los participantes: "¿Recomendarías esta foto a un amigo?" con opciones de respuesta de Sí o No.
El porcentaje de participantes que respondieron "sí" se calculó por grupo.
Los porcentajes más altos indican un mayor respaldo del mensaje.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00006267
- U54CA228110 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .