- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04899999
Grafiske meldinger for å forhindre bruk av e-sigarett blant svarte og latinamerikanske ungdommer
14. juli 2025 oppdatert av: Francisco Cartujano, MD, University of Rochester
Grafiske meldinger for å forhindre bruk av e-sigarett blant latino- og afroamerikanske ungdommer: En randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne studien er å finne ut om grafiske meldinger forhindrer fremtidig vaping-bruk blant afroamerikanske og latino-ungdom.
Bildene er utviklet i en brukerdesignmodell og inkluderer fire hovedtemaer: helsebelønning, økonomisk belønning, selveffektivitet og sosiale normer.
Vi vil vurdere pre- og post-eksponeringsreaksjoner på sannsynligheten for fremtidig vaping blant afroamerikanske og latino-ungdommer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
362
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- identifisere deg som afroamerikaner/svart og/eller latinamerikansk/latino
- kan lese og snakke engelsk og/eller spansk
- har aldri brukt e-sigaretter
- ha tilgang til en enhet som vil kunne koble til nettundersøkelsen
Ekskluderingskriterier:
- identifiserer seg ikke som afroamerikaner/svart og/eller latinamerikansk/latino
- bruker e-sigaretter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Økonomisk belønning grafisk melding
|
Grafisk bilde vil bli delt med deltakerne online én gang på enten engelsk eller spansk avhengig av språket de foretrekker.
Bildet inneholder følgende tekst: Vaping fører til ingenting.
Ikke la pengene dine fordampe.
|
|
Eksperimentell: Helsebelønning grafisk melding
|
Grafisk bilde vil bli delt med deltakerne online én gang på enten engelsk eller spansk avhengig av språket de foretrekker.
Bildet inneholder følgende tekst: Dying for a vape?
Det gjør mer vondt enn du aner.
|
|
Eksperimentell: Egeneffektivitet grafisk melding
|
Grafisk bilde vil bli delt med deltakerne online én gang på enten engelsk eller spansk avhengig av språket de foretrekker.
Bildet inneholder følgende tekst: Vaping-selskaper retter seg mot svarte og latino-tenåringer.
Livet ditt betyr noe.
Ikke la dem ta det bort.
|
|
Eksperimentell: Sosiale normer grafisk melding
|
Grafisk bilde vil bli delt med deltakerne online én gang på enten engelsk eller spansk avhengig av språket de foretrekker.
Bildet inneholder følgende tekst: Bare fordi vaping er vanlig, betyr det ikke at det er kult.
Hold deg våken.
Ikke røyk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i prosentandel av deltakerne som er mottakelige for fremtidig vaping
Tidsramme: Baseline til etterintervensjon, omtrent 1 dag
|
Følsomhet for fremtidig vaping ble vurdert før og etter eksponering for de grafiske meldingene.
Informert av tidligere grunnleggende forskning om elektronisk sigarettbruk av ungdommer, ble mottakelighet målt med tre elementer som vurderte nysgjerrighet, intensjon og sosial innflytelse.
Deltakerne ble spurt: "Har du noen gang vært nysgjerrig på å bruke e-sigaretter/vaping?", "Tror du at du vil bruke e-sigaretter/vape i løpet av de neste 12 månedene?",
og "Hvis en av dine beste venner skulle tilby deg et e-sigarett/elektronisk dampprodukt, ville du brukt det?"
(1 = "Definitivt ikke" til 4 = "Definitivt ja").
Svarene ble dikotomisert: Deltakerne ble kategorisert som mottagelige hvis de svarte på noe annet enn "definitivt ikke" til minst ett element.
Andelen mottakelige deltakere ble beregnet før og etter eksponering; Endring i prosent gjenspeiler forskjellen.
|
Baseline til etterintervensjon, omtrent 1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakerne fornøyd eller veldig fornøyd med den grafiske meldingen
Tidsramme: Dag 1
|
Tilfredshet med den tildelte vaping -forebyggende grafiske meldingen ble vurdert ved hjelp av elementet: "Hvor fornøyd er du med bildet?"
Svarene ble registrert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 = "ekstremt utilfreds" til 5 = "ekstremt fornøyd."
Deltakerne som valgte 5 ("ekstremt fornøyd") ble kategorisert som fornøyde.
Andelen fornøyde deltakere ble beregnet per gruppe.
Høyere prosentandeler indikerer større tilfredshet med meldingen.
|
Dag 1
|
|
Prosent av deltakerne som vil anbefale den grafiske meldingen til en venn
Tidsramme: Dag 1
|
Deltakerne ble spurt: "Vil du anbefale dette bildet til en venn?" med svaralternativer på ja eller nei.
Andelen deltakere som svarte "ja" ble beregnet per gruppe.
Høyere prosentandeler indikerer større godkjenning av meldingen.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
25. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2025
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00006267
- U54CA228110 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .