- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04899999
Mensagens gráficas para prevenir o uso de cigarros eletrônicos entre adolescentes negros e latinos
14 de julho de 2025 atualizado por: Francisco Cartujano, MD, University of Rochester
Mensagens gráficas para prevenir o uso de cigarros eletrônicos entre adolescentes latinos e afro-americanos: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é determinar se as mensagens gráficas impedem o uso futuro de vaping entre adolescentes afro-americanos e latinos.
As imagens foram desenvolvidas em um modelo de design de usuário e incluem quatro temas principais: recompensa de saúde, recompensa financeira, autoeficácia e normas sociais.
Avaliaremos as reações pré e pós-exposição sobre a probabilidade de vaporização futura entre adolescentes afro-americanos e latinos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
362
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- autoidentifica-se como afro-americano/negro e/ou hispânico/latino
- saber ler e falar inglês e/ou espanhol
- nunca usei cigarros eletrônicos
- ter acesso a um dispositivo que será capaz de se conectar à pesquisa online
Critério de exclusão:
- não se identificando como afro-americano/negro e/ou hispânico/latino
- usando cigarros eletrônicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mensagem gráfica de recompensa financeira
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A imagem gráfica será compartilhada com os participantes on-line uma vez em inglês ou espanhol, dependendo do idioma de sua preferência.
A imagem inclui o seguinte texto: Vaping não leva a nada.
Não deixe seu dinheiro evaporar.
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Experimental: Mensagem gráfica de recompensa em saúde
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A imagem gráfica será compartilhada com os participantes on-line uma vez em inglês ou espanhol, dependendo do idioma de sua preferência.
A imagem inclui o seguinte texto: Morrendo por um vape?
Dói mais do que você imagina.
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Experimental: Mensagem gráfica de autoeficácia
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A imagem gráfica será compartilhada com os participantes on-line uma vez em inglês ou espanhol, dependendo do idioma de sua preferência.
A imagem inclui o seguinte texto: As empresas de vaporização têm como alvo adolescentes negros e latinos.
Sua vida importa.
Não deixe que eles o tirem.
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Experimental: Mensagem gráfica de normas sociais
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A imagem gráfica será compartilhada com os participantes on-line uma vez em inglês ou espanhol, dependendo do idioma de sua preferência.
A imagem inclui o seguinte texto: Só porque vaping é comum, não significa que seja legal.
Fique acordado.
Não fume.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na porcentagem de participantes suscetíveis ao futuro vaping
Prazo: base para a intervenção pós-intervenção, aproximadamente 1 dia
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A suscetibilidade ao vaping futuro foi avaliada antes e após a exposição às mensagens gráficas.
Informado por pesquisas fundamentais anteriores sobre o uso de cigarros eletrônicos jovens, a suscetibilidade foi medida com três itens avaliando a curiosidade, intenção e influência social.
Os participantes foram perguntados: "Você já ficou curioso sobre o uso de cigarros eletrônicos/vaping?", "Você acha que usará cigarros eletrônicos/vape nos próximos 12 meses?",
e "Se um de seus melhores amigos fosse oferecer um produto de cigarro eletrônico/vapor eletrônico, você o usaria?"
(1 = "Definitivamente não" para 4 = "definitivamente sim").
As respostas foram dicotomizadas: os participantes foram categorizados como suscetíveis se respondessem a outra coisa que senão "definitivamente não" a pelo menos um item.
A porcentagem de participantes suscetíveis foi calculada antes e após a exposição; A mudança na porcentagem reflete a diferença.
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base para a intervenção pós-intervenção, aproximadamente 1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes satisfeitos ou muito satisfeitos com a mensagem gráfica
Prazo: Dia 1
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A satisfação com a mensagem gráfica de prevenção de vaping atribuída foi avaliada usando o item: "Quão satisfeito você está com a imagem?"
As respostas foram registradas em uma escala Likert de 5 pontos de 1 = "extremamente insatisfeita" para 5 = "extremamente satisfeito".
Os participantes selecionando 5 ("extremamente satisfeitos") foram categorizados como satisfeitos.
A porcentagem de participantes satisfeitos foi calculada por grupo.
Porcentagens mais altas indicam maior satisfação com a mensagem.
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Dia 1
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Porcentagem de participantes que recomendariam a mensagem gráfica a um amigo
Prazo: Dia 1
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Os participantes foram perguntados: "Você recomendaria esta foto a um amigo?" com opções de resposta de sim ou não.
A porcentagem de participantes que responderam "sim" foi calculada por grupo.
Porcentagens mais altas indicam maior endosso da mensagem.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00006267
- U54CA228110 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .