- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04899999
Messages graphiques pour prévenir l'utilisation de la cigarette électronique chez les adolescents noirs et latinos
14 juillet 2025 mis à jour par: Francisco Cartujano, MD, University of Rochester
Messages graphiques pour prévenir l'utilisation de la cigarette électronique chez les adolescents latino-américains et afro-américains : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est de déterminer si les messages graphiques empêchent l'utilisation future du vapotage chez les adolescents afro-américains et latinos.
Les images ont été développées dans un modèle de conception par l'utilisateur et comprennent quatre thèmes principaux : la récompense pour la santé, la récompense financière, l'auto-efficacité et les normes sociales.
Nous évaluerons les réactions pré et post-exposition sur la probabilité de vapotage futur chez les adolescents afro-américains et latinos.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
362
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- s'identifier comme afro-américain/noir et/ou hispanique/latino
- savoir lire et parler anglais et/ou espagnol
- n'ont jamais utilisé de cigarettes électroniques
- avoir accès à un appareil qui pourra se connecter au sondage en ligne
Critère d'exclusion:
- ne pas s'identifier comme afro-américain/noir et/ou hispanique/latino
- utiliser des cigarettes électroniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Message graphique de récompense financière
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L'image graphique sera partagée avec les participants en ligne une fois en anglais ou en espagnol selon leur langue de préférence.
L'image comprend le texte suivant : Le vapotage ne mène à rien.
Ne laissez pas votre argent s'évaporer.
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Expérimental: Message graphique de récompense de la santé
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L'image graphique sera partagée avec les participants en ligne une fois en anglais ou en espagnol selon leur langue de préférence.
L'image comprend le texte suivant : Mourir pour une vape ?
Ça fait plus mal que tu ne le penses.
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Expérimental: Message graphique d'auto-efficacité
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L'image graphique sera partagée avec les participants en ligne une fois en anglais ou en espagnol selon leur langue de préférence.
L'image comprend le texte suivant : Les entreprises de vapotage ciblent les adolescents noirs et latinos.
Votre vie compte.
Ne les laissez pas l'emporter.
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Expérimental: Message graphique des normes sociales
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L'image graphique sera partagée avec les participants en ligne une fois en anglais ou en espagnol selon leur langue de préférence.
L'image comprend le texte suivant : Ce n'est pas parce que le vapotage est courant que c'est cool.
Restez éveillé.
Ne fumez pas.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du pourcentage de participants susceptibles de vapoter futur
Délai: BASE TO POST-INTERVENTION, environ 1 jour
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La sensibilité au vapotage futur a été évaluée avant et après l'exposition aux messages graphiques.
Informée par la recherche fondamentale antérieure sur l'utilisation des cigarettes électroniques des jeunes, la sensibilité a été mesurée avec trois éléments évaluant la curiosité, l'intention et l'influence sociale.
On a demandé aux participants: "Avez-vous déjà été curieux d'utiliser des cigarettes électroniques / vapotage?", "Pensez-vous que vous utiliserez des cigarettes électroniques / vape au cours des 12 prochains mois?",
Et "Si l'un de vos meilleurs amis devait vous offrir un produit de vapeur électronique / cigarette, l'utiliser?"
(1 = "certainement pas" à 4 = "définitivement oui").
Les réponses ont été dichotomisées: les participants ont été classés comme sensibles s'ils répondaient autre chose que "certainement pas" à au moins un élément.
Le pourcentage de participants sensibles a été calculé avant et après l'exposition; Le changement de pourcentage reflète la différence.
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BASE TO POST-INTERVENTION, environ 1 jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de participants satisfaits ou très satisfaits du message graphique
Délai: Jour 1
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La satisfaction à l'égard du message graphique de prévention du vapotage assigné a été évaluée à l'aide de l'élément: "Dans quelle mesure êtes-vous satisfait de l'image?"
Les réponses ont été enregistrées sur une échelle de Likert à 5 points de 1 = "extrêmement insatisfait" à 5 = "extrêmement satisfait".
Les participants qui sélectionnent 5 («extrêmement satisfaits») ont été classés comme satisfaits.
Le pourcentage de participants satisfaits a été calculé par groupe.
Des pourcentages plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l'égard du message.
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Jour 1
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Pourcentage de participants qui recommanderaient le message graphique à un ami
Délai: Jour 1
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On a demandé aux participants: "Recommanderiez-vous cette photo à un ami?" avec des options de réponse de oui ou de non
Le pourcentage de participants qui ont répondu "oui" ont été calculés par groupe.
Des pourcentages plus élevés indiquent une plus grande approbation du message.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2021
Première publication (Réel)
25 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2025
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00006267
- U54CA228110 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .