- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04899999
Grafische berichten om het gebruik van e-sigaretten onder zwarte en latino-adolescenten te voorkomen
14 juli 2025 bijgewerkt door: Francisco Cartujano, MD, University of Rochester
Grafische berichten om het gebruik van e-sigaretten onder Latino en Afro-Amerikaanse adolescenten te voorkomen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om te bepalen of grafische berichten toekomstig vapengebruik onder Afro-Amerikaanse en Latino-adolescenten voorkomen.
De afbeeldingen zijn ontwikkeld in een user-design model en omvatten vier hoofdthema's: gezondheidsbeloning, financiële beloning, zelfeffectiviteit en sociale normen.
We zullen reacties vóór en na blootstelling beoordelen op de waarschijnlijkheid van toekomstig vapen onder Afro-Amerikaanse en Latino-adolescenten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
362
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zichzelf identificeren als Afro-Amerikaans/zwart en/of Spaans/Latino
- Engels en/of Spaans kunnen lezen en spreken
- heb nog nooit e-sigaretten gebruikt
- toegang hebben tot een apparaat dat verbinding kan maken met de online enquête
Uitsluitingscriteria:
- niet identificeren als Afro-Amerikaans/zwart en/of Spaans/Latino
- e-sigaretten gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Financiële beloning grafische boodschap
|
De grafische afbeelding wordt eenmaal online met de deelnemers gedeeld in het Engels of Spaans, afhankelijk van hun voorkeurstaal.
Afbeelding bevat de volgende tekst: Vapen leidt tot niets.
Laat uw geld niet verdampen.
|
|
Experimenteel: Gezondheidsbeloning grafisch bericht
|
De grafische afbeelding wordt eenmaal online met de deelnemers gedeeld in het Engels of Spaans, afhankelijk van hun voorkeurstaal.
Afbeelding bevat de volgende tekst: Dying for a vape?
Het doet meer pijn dan je weet.
|
|
Experimenteel: Zelfeffectiviteit grafische boodschap
|
De grafische afbeelding wordt eenmaal online met de deelnemers gedeeld in het Engels of Spaans, afhankelijk van hun voorkeurstaal.
Afbeelding bevat de volgende tekst: Vapenbedrijven richten zich op zwarte en latino tieners.
Jouw leven doet ertoe.
Laat ze het niet wegnemen.
|
|
Experimenteel: Sociale normen grafische boodschap
|
De grafische afbeelding wordt eenmaal online met de deelnemers gedeeld in het Engels of Spaans, afhankelijk van hun voorkeurstaal.
Afbeelding bevat de volgende tekst: alleen omdat vapen gebruikelijk is, wil nog niet zeggen dat het cool is.
Blijf wakker.
Rook niet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van het percentage deelnemers vatbaar voor toekomstige vapen
Tijdsspanne: basislijn naar post-interventie, ongeveer 1 dag
|
Gevoeligheid voor toekomstig vapen werd beoordeeld voor en na blootstelling aan de grafische berichten.
Geïnformeerd door voorafgaand fundamenteel onderzoek naar het gebruik van elektronische sigaretten van jongeren, werd gevoeligheid gemeten met drie items die nieuwsgierigheid, intentie en sociale invloed beoordelen.
Deelnemers werd gevraagd: "Ben je ooit nieuwsgierig geweest naar het gebruik van e-sigaretten/vapen?", "Denk je dat je de komende 12 maanden e-sigaretten/vape gebruikt?",
en "Als een van je beste vrienden je een e-sigaret/elektronisch dampproduct zou aanbieden, zou je het dan gebruiken?"
(1 = "zeker niet" tot 4 = "absoluut ja").
Reacties werden gedichotomiseerd: deelnemers werden gecategoriseerd als vatbaar als ze iets anders beantwoordden dan "zeker niet" op ten minste één item.
Het percentage gevoelige deelnemers werd berekend voor en na blootstelling; Verandering in percentage weerspiegelt het verschil.
|
basislijn naar post-interventie, ongeveer 1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers tevreden of zeer tevreden met het grafische bericht
Tijdsspanne: Dag 1
|
Tevredenheid met het toegewezen grafische bericht van vapenpreventie werd beoordeeld met behulp van het item: "Hoe tevreden bent u met de afbeelding?"
Reacties werden opgenomen op een 5-punts Likert-schaal van 1 = "extreem ontevreden" tot 5 = "uiterst tevreden".
Deelnemers die 5 selecteren ("extreem tevreden") werden als tevreden gecategoriseerd.
Het percentage tevreden deelnemers werd berekend per groep.
Hogere percentages duiden op een grotere tevredenheid met de boodschap.
|
Dag 1
|
|
Percentage van de deelnemers die het grafische bericht aan een vriend zouden aanbevelen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Deelnemers werd gevraagd: "Zou u deze foto aan een vriend aanraden?" met antwoordopties van ja of nr.
Het percentage deelnemers dat "ja" reageerde, werd per groep berekend.
Hogere percentages duiden op een grotere goedkeuring van het bericht.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00006267
- U54CA228110 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .