- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04900870
Hodnocení vztahu mezi bolestí krku a temporomandibulárními poruchami u administrativních pracovníků
9. listopadu 2021 aktualizováno: Tugba Sahbaz
Cílem současné studie bylo prozkoumat souvislosti mezi bolestí krku a temporomandibulárními poruchami u administrativních pracovníků
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o průřezovou studii.
Všichni účastníci před účastí ve studii poskytnou informovaný souhlas.
Studie bude provedena v souladu s kritérii Helsinské deklarace.
Data budou sbírána pomocí dotazníků, které obsahují informace o demografických, klinických stavech.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Krocan
- University of Health Sciences, Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital,
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
ve věku 18 až 55 let, práce na počítači, bolesti krku alespoň tři měsíce s bolestí temporomandibulárního kloubu nebo bez něj
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 18 do 55 let,
- Práce na počítači,
- Trpíte bolestí krku nejméně tři měsíce.
Kritéria vyloučení:
- Hlášení těhotenství,
- Mít historii nehod,
- trauma nebo operace v oblasti krku a temporomandibulární oblasti,
- vrozená anomálie páteře nebo temporomandibulárního kloubu,
- revmatologické onemocnění,
- osteoporóza,
- spondylóza,
- spondylolistéza,
- Infekce páteře nebo temporomandibulárního kloubu
- Výhřez krční ploténky,
- Nádor
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Bolest krku
Diagnostický test: Vlastní dotazník Vlastní dotazník bude použit ke screeningu skóre VAS, bournemouthského krčního dotazníku, demografických informací a pro temporomandibulární bolest. PHQ-4, Kontrolní seznam orálního chování .
|
|
Bolest krku s temeporomandibulární bolestí
Diagnostický test: Vlastní dotazník Vlastní dotazník bude použit ke screeningu skóre VAS, bournemouthského krčního dotazníku, demografických informací a pro temporomandibulární bolest. Form, Axis II Pain Drawing Graded Chronic Pain (verze 2), JFLS-8, PHQ-4 Oral Behaviors Checklist.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krk Bournemouth dotazník
Časové okno: 1 pohovorový den
|
NBQ se skládá ze 7 otázek, které zkoumají intenzitu bolesti, aktivity každodenního života, sociální aktivity, úzkost, emoční aspekty deprese, kineziofobii a schopnost ovládat bolest.
Položky v dotazníku jsou specifické pro pacienty s bolestí krku a každá otázka hodnotí jiný parametr. Skóre pro každé měření se sčítá.
To může vytvořit hodnotu mezi minimálním skóre 0 a maximálním skóre 70.
Vyšší skóre odráží míru dopadu na život pacienta.
|
1 pohovorový den
|
|
Diagnostická kritéria pro temporomandibulární poruchy: Nástroje pro hodnocení
Časové okno: 1 pohovorový den
|
Diagnostická kritéria pro temporomandibulární poruchy (DC/TMD) je dvouosý rámec pro hodnocení a diagnostiku fyzických diagnóz osy I pro nejběžnější TMD a psychosociální a behaviorální screeningové dotazníky osy II.
|
1 pohovorový den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF; International RDC/TMD Consortium Network, International association for Dental Research; Orofacial Pain Special Interest Group, International Association for the Study of Pain. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Groupdagger. J Oral Facial Pain Headache. 2014 Winter;28(1):6-27. doi: 10.11607/jop.1151.
- van Selms MKA, Wiegers JW, van der Meer HA, Ahlberg J, Lobbezoo F, Visscher CM. Temporomandibular disorders, pain in the neck and shoulder area, and headache among musicians. J Oral Rehabil. 2020 Feb;47(2):132-142. doi: 10.1111/joor.12886. Epub 2019 Sep 24.
- Kang JH. Effects on migraine, neck pain, and head and neck posture, of temporomandibular disorder treatment: Study of a retrospective cohort. Arch Oral Biol. 2020 Jun;114:104718. doi: 10.1016/j.archoralbio.2020.104718. Epub 2020 Apr 18.
- Visscher CM, Schouten MJ, Ligthart L, van Houtem CM, de Jongh A, Boomsma DI. Shared Genetics of Temporomandibular Disorder Pain and Neck Pain: Results of a Twin Study. J Oral Facial Pain Headache. 2018 Mar 6;32(2):107-112. doi: 10.11607/ofph.2016. Online ahead of print.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
20. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
20. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
25. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Bolest
- Neurologické projevy
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Onemocnění čelistí
- Kraniomandibulární poruchy
- Mandibulární choroby
- Syndromy myofasciální bolesti
- Choroba
- Bolest krku
- Poruchy temporomandibulárního kloubu
- Syndrom dysfunkce temporomandibulárního kloubu
Další identifikační čísla studie
- KAEK/2021.03.114
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína