- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04900870
Evaluatie van de relatie tussen nekpijn en temporomandibulaire aandoeningen bij kantoorpersoneel
9 november 2021 bijgewerkt door: Tugba Sahbaz
De huidige studie was gericht op het onderzoeken van de associaties tussen nekpijn en temporomandibulaire aandoeningen bij kantoorpersoneel
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een dwarsdoorsnedeonderzoek.
Alle deelnemers zullen geïnformeerde toestemming geven alvorens aan het onderzoek deel te nemen.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de criteria van de Verklaring van Helsinki.
Gegevens zullen worden verzameld met behulp van vragenlijsten, die informatie bevatten over demografische, klinische aandoeningen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Kalkoen
- University of Health Sciences, Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital,
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
tussen de 18 en 55 jaar oud, computerwerkend, minstens drie maanden nekpijn met of zonder temporomandibulaire pijn
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18 en 55 jaar oud,
- Werken op de computer,
- Minstens drie maanden nekpijn hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap melden,
- Een geschiedenis van ongevallen hebben,
- Trauma of operatie in het nekgebied en temporomandibulair gebied,
- Aangeboren afwijking van de wervelkolom of het temporomandibulair gewricht,
- Reumatologische ziekte,
- Osteoporose,
- Spondylose,
- spondylolisthesis,
- Infectie van de wervelkolom of het temporomandibulair gewricht
- Cervicale hernia,
- Tumor
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Nek pijn
Diagnostische test: een zelf in te vullen vragenlijst Er wordt een zelf in te vullen vragenlijst gebruikt voor het screenen van VAS-scores, de bournemouth-nekvragenlijst, demografische informatie en voor temporomandibulaire pijn. Diagnostische criteria voor temporomandibulaire aandoeningen: beoordelingsinstrumenten As I TMD Pain Screener, Symptoomvragenlijst en As II PHQ-4, Checklist voor oraal gedrag.
|
|
Nekpijn met temeporomandibulaire pijn
Diagnostische test: een zelf in te vullen vragenlijst Er wordt een zelf in te vullen vragenlijst gebruikt voor het screenen van VAS-scores, bournemouth-nekvragenlijst, demografische informatie en voor temporomandibulaire pijn Diagnostische criteria voor temporomandibulaire aandoeningen: beoordelingsinstrumenten Axis I TMD Pain Screener, Symptoomvragenlijst, Klinisch onderzoek Formulier, As II Pijntekening Gegradeerde chronische pijn (versie 2), JFLS-8, PHQ-4 Checklist voor oraal gedrag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neck Bournemouth-vragenlijst
Tijdsspanne: 1 sollicitatiedag
|
De NBQ bestaat uit 7 vragen die de pijnintensiteit, dagelijkse activiteiten, sociale activiteiten, angst, emotionele aspecten van depressie, kinesiofobie en het vermogen om pijn te beheersen onderzoeken.
De items in de vragenlijst zijn specifiek voor patiënten met nekpijn en elke vraag evalueert een andere parameter. De score voor elke maatregel wordt toegevoegd.
Dit kan een waarde opleveren tussen een minimale score van 0 en een maximale score van 70.
Hoe hoger de score weerspiegelt de mate van impact op het leven van een patiënt.
|
1 sollicitatiedag
|
|
Diagnostische criteria voor temporomandibulaire aandoeningen: beoordelingsinstrumenten
Tijdsspanne: 1 sollicitatiedag
|
Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) is een raamwerk met twee assen voor de beoordeling en diagnose van As I fysieke diagnoses voor de meest voorkomende TMD's en As II zelfrapportage vragenlijsten voor psychosociale en gedragsscreening.
|
1 sollicitatiedag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF; International RDC/TMD Consortium Network, International association for Dental Research; Orofacial Pain Special Interest Group, International Association for the Study of Pain. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Groupdagger. J Oral Facial Pain Headache. 2014 Winter;28(1):6-27. doi: 10.11607/jop.1151.
- van Selms MKA, Wiegers JW, van der Meer HA, Ahlberg J, Lobbezoo F, Visscher CM. Temporomandibular disorders, pain in the neck and shoulder area, and headache among musicians. J Oral Rehabil. 2020 Feb;47(2):132-142. doi: 10.1111/joor.12886. Epub 2019 Sep 24.
- Kang JH. Effects on migraine, neck pain, and head and neck posture, of temporomandibular disorder treatment: Study of a retrospective cohort. Arch Oral Biol. 2020 Jun;114:104718. doi: 10.1016/j.archoralbio.2020.104718. Epub 2020 Apr 18.
- Visscher CM, Schouten MJ, Ligthart L, van Houtem CM, de Jongh A, Boomsma DI. Shared Genetics of Temporomandibular Disorder Pain and Neck Pain: Results of a Twin Study. J Oral Facial Pain Headache. 2018 Mar 6;32(2):107-112. doi: 10.11607/ofph.2016. Online ahead of print.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Stomatognatische ziekten
- Kaak Ziekten
- Craniomandibulaire aandoeningen
- Mandibulaire aandoeningen
- Myofasciale pijnsyndromen
- Ziekte
- Nek pijn
- Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
- Temporomandibulair gewrichtsdisfunctiesyndroom
Andere studie-ID-nummers
- KAEK/2021.03.114
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .