- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04900870
Оценка взаимосвязи между болью в шее и височно-нижнечелюстными расстройствами у офисных работников
9 ноября 2021 г. обновлено: Tugba Sahbaz
Настоящее исследование направлено на изучение связи между болью в шее и височно-нижнечелюстными расстройствами у офисных работников.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это перекрестное исследование.
Все участники предоставят информированное согласие перед участием в исследовании.
Исследование будет проводиться в соответствии с критериями Хельсинкской декларации.
Данные будут собираться с помощью анкет, которые включают информацию о демографических, клинических условиях.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Турция
- University of Health Sciences, Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital,
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
в возрасте от 18 до 55 лет, работающие за компьютером, имеющие боль в шее не менее трех месяцев с болью в височно-нижнечелюстной области или без нее
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 18 до 55 лет,
- Работа на компьютере,
- Боль в шее не менее трех месяцев.
Критерий исключения:
- Сообщение о беременности,
- Имея историю несчастных случаев,
- травма или хирургическое вмешательство в области шеи и височно-нижнечелюстной области,
- Врожденная аномалия позвоночника или височно-нижнечелюстного сустава,
- Ревматологические заболевания,
- Остеопороз,
- спондилез,
- спондилолистез,
- Инфекция позвоночника или височно-нижнечелюстного сустава
- грыжа шейного диска,
- опухоль
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Боль в шее
Диагностический тест: анкета для самостоятельного заполнения. Анкета для самостоятельного заполнения будет использоваться для скрининга баллов по ВАШ, Борнмутского опросника для шеи, демографической информации и для выявления боли в височно-нижнечелюстном суставе. Диагностические критерии расстройств височно-нижнечелюстного сустава: инструменты оценки. PHQ-4, Контрольный список орального поведения.
|
|
Боль в шее с височно-нижнечелюстной болью
Диагностический тест: анкета для самостоятельного заполнения. Анкета для самостоятельного заполнения будет использоваться для скрининга баллов по ВАШ, Борнмутского опросника для шеи, демографической информации и для выявления боли в височно-нижнечелюстном суставе. Диагностические критерии расстройств височно-нижнечелюстного сустава: инструменты оценки. Форма, Axis II Pain Drawing Grade Chronic Pain (версия 2), JFLS-8, PHQ-4 Контрольный список орального поведения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нек Борнмут Анкета
Временное ограничение: 1 день собеседования
|
NBQ состоит из 7 вопросов, которые исследуют интенсивность боли, повседневную деятельность, социальную активность, тревогу, эмоциональные аспекты депрессии, кинезиофобию и способность контролировать боль.
Пункты в анкете специфичны для пациентов с болью в шее, и каждый вопрос оценивает отдельный параметр. Баллы по каждому показателю суммируются.
Это может дать значение от минимального балла 0 до максимального балла 70.
Более высокий балл отражает степень воздействия на жизнь пациента.
|
1 день собеседования
|
|
Диагностические критерии височно-нижнечелюстных расстройств: инструменты оценки
Временное ограничение: 1 день собеседования
|
Диагностические критерии височно-нижнечелюстных расстройств (DC/TMD) представляют собой двухосную структуру для оценки и диагностики физических диагнозов по оси I для наиболее распространенных заболеваний ВНЧС и опросников для самооценки психосоциальных и поведенческих опросников по оси II.
|
1 день собеседования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF; International RDC/TMD Consortium Network, International association for Dental Research; Orofacial Pain Special Interest Group, International Association for the Study of Pain. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Groupdagger. J Oral Facial Pain Headache. 2014 Winter;28(1):6-27. doi: 10.11607/jop.1151.
- van Selms MKA, Wiegers JW, van der Meer HA, Ahlberg J, Lobbezoo F, Visscher CM. Temporomandibular disorders, pain in the neck and shoulder area, and headache among musicians. J Oral Rehabil. 2020 Feb;47(2):132-142. doi: 10.1111/joor.12886. Epub 2019 Sep 24.
- Kang JH. Effects on migraine, neck pain, and head and neck posture, of temporomandibular disorder treatment: Study of a retrospective cohort. Arch Oral Biol. 2020 Jun;114:104718. doi: 10.1016/j.archoralbio.2020.104718. Epub 2020 Apr 18.
- Visscher CM, Schouten MJ, Ligthart L, van Houtem CM, de Jongh A, Boomsma DI. Shared Genetics of Temporomandibular Disorder Pain and Neck Pain: Results of a Twin Study. J Oral Facial Pain Headache. 2018 Mar 6;32(2):107-112. doi: 10.11607/ofph.2016. Online ahead of print.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Болезнь
- Боль в шее
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- KAEK/2021.03.114
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .