- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04900870
Utvärdering av sambandet mellan nacksmärta och temporomandibulära störningar hos kontorsanställda
9 november 2021 uppdaterad av: Tugba Sahbaz
Den aktuella studien syftade till att undersöka sambanden mellan nacksmärta och temporomandibulära störningar hos kontorsanställda
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en tvärsnittsstudie.
Alla deltagare kommer att ge informerat samtycke innan de deltar i studien.
Studien kommer att genomföras i enlighet med Helsingforsdeklarationens kriterier.
Data kommer att samlas in med hjälp av frågeformulär, som inkluderar information om demografiska, kliniska tillstånd.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Kalkon
- University of Health Sciences, Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital,
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
mellan 18 och 55 år, arbetar vid dator, har ont i nacken i minst tre månader med eller utan käksmärta
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18 och 55 år,
- Jobbar på datorn,
- Ha ont i nacken i minst tre månader.
Exklusions kriterier:
- Rapportera graviditet,
- Att ha en historia av olyckor,
- Trauma eller operation i halsregionen och temporomandibulär regionen,
- Medfödd anomali i ryggraden eller käkleden,
- Reumatologisk sjukdom,
- Osteoporos,
- Spondylos,
- Spondylolistes,
- Infektion i ryggraden eller käkleden
- cervikalt diskbråck,
- Tumör
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Nacksmärta
Diagnostiskt test: Ett självadministrativt frågeformulär Ett självadministrativt frågeformulär kommer att användas för att screena VAS-poäng, Bournemouth-neck-frågeformulär, demografisk information och för temporomandibulär smärta Diagnostiska kriterier för temporomandibulära störningar: Assessment Instruments Axis I TMD Pain Screener, Symptom questionnaire och Axis II PHQ-4, Checklista för oralt beteende .
|
|
Nacksmärta med temeporomandibulär smärta
Diagnostiskt test: Ett självadministrativt frågeformulär Ett självadministrerat frågeformulär kommer att användas för att screena VAS-poäng, Bournemouth-halsfrågeformulär, demografisk information och för temporomandibulär smärta Diagnostiska kriterier för temporomandibulära störningar: Assessment Instruments Axis I TMD Pain Screener, Symptomenkät, klinisk undersökning Form, Axis II smärtteckning Graderad kronisk smärta (version 2), JFLS-8 ,PHQ-4 Checklista för oralt beteende.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neck Bournemouth enkät
Tidsram: 1 intervjudag
|
NBQ består av 7 frågor som undersöker smärtintensiteten, dagliga aktiviteter, sociala aktiviteter, ångest, känslomässiga aspekter av depression, kinesiofobi och förmågan att kontrollera smärta.
Punkterna i frågeformuläret är specifika för patienter med nacksmärta och varje fråga utvärderar en annan parameter. Poängen för varje mått läggs till.
Detta kan ge ett värde mellan ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt betyg på 70.
Ju högre poäng återspeglar graden av påverkan på en patients liv.
|
1 intervjudag
|
|
Diagnostiska kriterier för temporomandibulära störningar: bedömningsinstrument
Tidsram: 1 intervjudag
|
Diagnostiska kriterier för temporomandibulära störningar (DC/TMD) är ett ramverk med två axlar för bedömning och diagnos av axel I fysiska diagnoser för de vanligaste TMD och Axis II självrapporterande psykosociala och beteendemässiga screeningfrågeformulär.
|
1 intervjudag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF; International RDC/TMD Consortium Network, International association for Dental Research; Orofacial Pain Special Interest Group, International Association for the Study of Pain. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Groupdagger. J Oral Facial Pain Headache. 2014 Winter;28(1):6-27. doi: 10.11607/jop.1151.
- van Selms MKA, Wiegers JW, van der Meer HA, Ahlberg J, Lobbezoo F, Visscher CM. Temporomandibular disorders, pain in the neck and shoulder area, and headache among musicians. J Oral Rehabil. 2020 Feb;47(2):132-142. doi: 10.1111/joor.12886. Epub 2019 Sep 24.
- Kang JH. Effects on migraine, neck pain, and head and neck posture, of temporomandibular disorder treatment: Study of a retrospective cohort. Arch Oral Biol. 2020 Jun;114:104718. doi: 10.1016/j.archoralbio.2020.104718. Epub 2020 Apr 18.
- Visscher CM, Schouten MJ, Ligthart L, van Houtem CM, de Jongh A, Boomsma DI. Shared Genetics of Temporomandibular Disorder Pain and Neck Pain: Results of a Twin Study. J Oral Facial Pain Headache. 2018 Mar 6;32(2):107-112. doi: 10.11607/ofph.2016. Online ahead of print.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
20 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
20 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2021
Första postat (Faktisk)
25 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Ledsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Käksjukdomar
- Kraniomandibulära sjukdomar
- Mandibular sjukdomar
- Myofasciala smärtsyndrom
- Sjukdom
- Nacksmärta
- Temporomandibulära ledstörningar
- Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome
Andra studie-ID-nummer
- KAEK/2021.03.114
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .