- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04900870
Evaluering af forholdet mellem nakkesmerter og temporomandibulære lidelser hos kontoransatte
9. november 2021 opdateret af: Tugba Sahbaz
Den aktuelle undersøgelse havde til formål at udforske sammenhængen mellem nakkesmerter og temporomandibulære lidelser hos kontoransatte
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en tværsnitsundersøgelse.
Alle deltagere vil give informeret samtykke, før de deltager i undersøgelsen.
Undersøgelsen vil blive udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringens kriterier.
Data vil blive indsamlet ved hjælp af spørgeskemaer, som omfatter oplysninger om demografiske, kliniske forhold.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Kalkun
- University of Health Sciences, Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital,
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
i alderen mellem 18 og 55, arbejder på computer, har nakkesmerter i mindst tre måneder med eller uden temporomandibulære smerter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er mellem 18 og 55 år,
- Arbejder på computer,
- At have ondt i nakken i mindst tre måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Indberetning af graviditet,
- At have en historie med ulykker,
- Traumer eller operation i nakkeregionen og temporomandibulær region,
- Medfødt anomali i rygsøjlen eller det temporomandibulære led,
- Reumatologisk sygdom,
- Osteoporose,
- Spondylose,
- Spondylolistese,
- Infektion af rygsøjlen eller kæbeleddet
- Cervikal diskusprolaps,
- Svulst
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Nakke smerter
Diagnostisk test: Et selvadministreret spørgeskema Et selvadministreret spørgeskema vil blive brugt til at screene VAS-score, Bournemouth-nakkespørgeskema, demografiske oplysninger og for temporomandibulære smerter Diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser: Assessment Instruments Axis I TMD Pain Screener, Symptom-spørgeskema og Axis II PHQ-4, mundtlig adfærdstjekliste .
|
|
Nakkesmerter med temeporomandibulære smerter
Diagnostisk test: Et selvadministreret spørgeskema Et selvadministreret spørgeskema vil blive brugt til at screene VAS-score, Bournemouth-nakkespørgeskema, demografiske oplysninger og for temporomandibulære smerter Diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser: Assessment Instruments Axis I TMD Pain Screener, Symptom-spørgeskema, Clinical Examination Form, Axis II Smertetegning Graderet kronisk smerte (version 2), JFLS-8 ,PHQ-4 Oral Behavior Checklist.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neck Bournemouth spørgeskema
Tidsramme: 1 samtaledag
|
NBQ består af 7 spørgsmål, der undersøger smerteintensiteten, dagligdagsaktiviteter, sociale aktiviteter, angst, følelsesmæssige aspekter af depression, kinesiofobi og evnen til at kontrollere smerte.
Punkterne i spørgeskemaet er specifikke for patienter med nakkesmerter, og hvert spørgsmål evaluerer en anden parameter. Scoren for hvert mål tilføjes.
Dette kan give en værdi mellem en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 70.
Jo højere score afspejler graden af indvirkning på en patients liv.
|
1 samtaledag
|
|
Diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser: vurderingsinstrumenter
Tidsramme: 1 samtaledag
|
Diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser (DC/TMD) er en dobbeltakset ramme for vurdering og diagnosticering af akse I fysiske diagnoser for de mest almindelige TMD'er og akse II selvrapporterende psykosociale og adfærdsmæssige screeningsspørgeskemaer.
|
1 samtaledag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF; International RDC/TMD Consortium Network, International association for Dental Research; Orofacial Pain Special Interest Group, International Association for the Study of Pain. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Groupdagger. J Oral Facial Pain Headache. 2014 Winter;28(1):6-27. doi: 10.11607/jop.1151.
- van Selms MKA, Wiegers JW, van der Meer HA, Ahlberg J, Lobbezoo F, Visscher CM. Temporomandibular disorders, pain in the neck and shoulder area, and headache among musicians. J Oral Rehabil. 2020 Feb;47(2):132-142. doi: 10.1111/joor.12886. Epub 2019 Sep 24.
- Kang JH. Effects on migraine, neck pain, and head and neck posture, of temporomandibular disorder treatment: Study of a retrospective cohort. Arch Oral Biol. 2020 Jun;114:104718. doi: 10.1016/j.archoralbio.2020.104718. Epub 2020 Apr 18.
- Visscher CM, Schouten MJ, Ligthart L, van Houtem CM, de Jongh A, Boomsma DI. Shared Genetics of Temporomandibular Disorder Pain and Neck Pain: Results of a Twin Study. J Oral Facial Pain Headache. 2018 Mar 6;32(2):107-112. doi: 10.11607/ofph.2016. Online ahead of print.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
20. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
25. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Kæbesygdomme
- Kraniomandibulære lidelser
- Mandibular sygdomme
- Myofasciale smertesyndromer
- Sygdom
- Nakke smerter
- Temporomandibulære ledlidelser
- Temporomandibulært leddysfunktionssyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- KAEK/2021.03.114
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien