- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04900870
Evaluación de la relación entre el dolor de cuello y los trastornos temporomandibulares en trabajadores de oficina
9 de noviembre de 2021 actualizado por: Tugba Sahbaz
El estudio actual tuvo como objetivo explorar las asociaciones entre el dolor de cuello y los trastornos temporomandibulares en trabajadores de oficina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio transversal.
Todos los participantes darán su consentimiento informado antes de participar en el estudio.
El estudio se llevará a cabo de acuerdo con los criterios de la Declaración de Helsinki.
Los datos se recopilarán mediante cuestionarios, que incluyen información sobre condiciones demográficas y clínicas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Pavo
- University of Health Sciences, Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital,
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
edad entre 18 y 55 años, trabajando en computadora, con dolor de cuello por lo menos tres meses con o sin dolor temporomandibular
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 55 años,
- Trabajando en computadora,
- Tener dolor de cuello por lo menos tres meses.
Criterio de exclusión:
- Reportar embarazo,
- Tener un historial de accidentes,
- Trauma o cirugía en la región del cuello y región temporomandibular,
- Anomalía congénita de la columna vertebral o de la articulación temporomandibular,
- enfermedad reumatológica,
- Osteoporosis,
- espondilosis,
- espondilolistesis,
- Infección de la columna vertebral o de la articulación temporomandibular
- hernia de disco cervical,
- Tumor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Dolor de cuello
Prueba diagnóstica: un cuestionario autoadministrado Se utilizará un cuestionario autoadministrado para evaluar las puntuaciones VAS, el cuestionario de cuello de Bournemouth, la información demográfica y el dolor temporomandibular Criterios diagnósticos para los trastornos temporomandibulares: instrumentos de evaluación Eje I TMD Pain Screener, cuestionario de síntomas y eje II PHQ-4, Lista de Verificación de Comportamientos Orales.
|
|
Dolor de cuello con dolor temporomandibular
Prueba diagnóstica: un cuestionario autoadministrado Se utilizará un cuestionario autoadministrado para evaluar las puntuaciones VAS, el cuestionario de cuello de Bournemouth, la información demográfica y el dolor temporomandibular. Form, Axis II Pain Drawing Graded Chronic Pain (versión 2), JFLS-8 ,PHQ-4 Oral Behaviors Checklist.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de cuello de Bournemouth
Periodo de tiempo: 1 día de entrevista
|
El NBQ consta de 7 preguntas que examinan la intensidad del dolor, las actividades de la vida diaria, las actividades sociales, la ansiedad, los aspectos emocionales de la depresión, la cinesiofobia y la capacidad de controlar el dolor.
Los ítems del cuestionario son específicos para pacientes con dolor de cuello y cada pregunta evalúa un parámetro diferente. Se suma la puntuación de cada medida.
Esto puede producir un valor entre una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 70.
Cuanto mayor sea la puntuación refleja el grado de impacto en la vida de un paciente.
|
1 día de entrevista
|
|
Criterios diagnósticos de los trastornos temporomandibulares: instrumentos de evaluación
Periodo de tiempo: 1 día de entrevista
|
Los Criterios de Diagnóstico para los Trastornos Temporomandibulares (DC/TMD) son un marco de doble eje para la evaluación y el diagnóstico de los diagnósticos físicos del Eje I para los TMD más comunes y los cuestionarios de detección psicosocial y conductual de autoinforme del Eje II.
|
1 día de entrevista
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF; International RDC/TMD Consortium Network, International association for Dental Research; Orofacial Pain Special Interest Group, International Association for the Study of Pain. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Groupdagger. J Oral Facial Pain Headache. 2014 Winter;28(1):6-27. doi: 10.11607/jop.1151.
- van Selms MKA, Wiegers JW, van der Meer HA, Ahlberg J, Lobbezoo F, Visscher CM. Temporomandibular disorders, pain in the neck and shoulder area, and headache among musicians. J Oral Rehabil. 2020 Feb;47(2):132-142. doi: 10.1111/joor.12886. Epub 2019 Sep 24.
- Kang JH. Effects on migraine, neck pain, and head and neck posture, of temporomandibular disorder treatment: Study of a retrospective cohort. Arch Oral Biol. 2020 Jun;114:104718. doi: 10.1016/j.archoralbio.2020.104718. Epub 2020 Apr 18.
- Visscher CM, Schouten MJ, Ligthart L, van Houtem CM, de Jongh A, Boomsma DI. Shared Genetics of Temporomandibular Disorder Pain and Neck Pain: Results of a Twin Study. J Oral Facial Pain Headache. 2018 Mar 6;32(2):107-112. doi: 10.11607/ofph.2016. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
20 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Enfermedad
- Dolor de cuello
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- KAEK/2021.03.114
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .