- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04900870
Évaluation de la relation entre la cervicalgie et les troubles temporo-mandibulaires chez les employés de bureau
9 novembre 2021 mis à jour par: Tugba Sahbaz
L'étude actuelle visait à explorer les associations entre les douleurs cervicales et les troubles temporo-mandibulaires chez les employés de bureau
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude transversale.
Tous les participants fourniront un consentement éclairé avant de participer à l'étude.
L'étude sera menée conformément aux critères de la Déclaration d'Helsinki.
Les données seront recueillies à l'aide de questionnaires, qui comprennent des informations sur les conditions démographiques et cliniques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kucukcekmece
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Istanbul, Kucukcekmece, Turquie
- University of Health Sciences, Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital,
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
âgé entre 18 et 55 ans, travaillant sur ordinateur, ayant des cervicalgies depuis au moins trois mois avec ou sans douleur temporo-mandibulaire
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 55 ans,
- Travail sur ordinateur,
- Avoir des douleurs au cou depuis au moins trois mois.
Critère d'exclusion:
- Déclaration de grossesse,
- Ayant des antécédents d'accidents,
- Traumatisme ou chirurgie dans la région du cou et la région temporo-mandibulaire,
- Anomalie congénitale de la colonne vertébrale ou de l'articulation temporo-mandibulaire,
- Maladie rhumatologique,
- Ostéoporose,
- Spondylose,
- Spondylolisthésis,
- Infection de la colonne vertébrale ou de l'articulation temporo-mandibulaire
- Hernie discale cervicale,
- Tumeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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La douleur du cou
Test de diagnostic : Un questionnaire auto-administré Un questionnaire auto-administré sera utilisé pour dépister les scores VAS, le questionnaire sur le cou de Bournemouth, les informations démographiques et pour la douleur temporo-mandibulaire Critères diagnostiques pour les troubles temporo-mandibulaires : Instruments d'évaluation Axe I TMD Pain Screener, questionnaire sur les symptômes et Axe II PHQ-4, Liste de vérification des comportements oraux .
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Cervicalgie avec douleur téméporo-mandibulaire
Test de diagnostic : Un questionnaire auto-administré Un questionnaire auto-administré sera utilisé pour dépister les scores VAS, le questionnaire sur le cou de Bournemouth, les informations démographiques et pour la douleur temporo-mandibulaire Critères diagnostiques pour les troubles temporo-mandibulaires : Instruments d'évaluation Axe I TMD Pain Screener, questionnaire sur les symptômes, examen clinique Form, Axis II Pain Drawing Graded Chronic Pain (version 2), JFLS-8, PHQ-4 Oral Behaviors Checklist.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur le cou de Bournemouth
Délai: 1 jour d'entretien
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Le NBQ se compose de 7 questions qui examinent l'intensité de la douleur, les activités de la vie quotidienne, les activités sociales, l'anxiété, les aspects émotionnels de la dépression, la kinésiophobie et la capacité à contrôler la douleur.
Les items du questionnaire sont spécifiques aux patients cervicalgiques et chaque question évalue un paramètre différent. Le score de chaque mesure est additionné.
Cela peut produire une valeur comprise entre un score minimum de 0 et un score maximum de 70.
Plus le score est élevé, plus le degré d'impact sur la vie du patient est important.
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1 jour d'entretien
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Critères diagnostiques des troubles temporo-mandibulaires : instruments d'évaluation
Délai: 1 jour d'entretien
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Les critères diagnostiques des troubles temporo-mandibulaires (DC/TMD) sont un cadre à deux axes pour l'évaluation et le diagnostic des diagnostics physiques de l'Axe I pour les TMD les plus courants et les questionnaires de dépistage psychosocial et comportemental d'auto-évaluation de l'Axe II.
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1 jour d'entretien
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF; International RDC/TMD Consortium Network, International association for Dental Research; Orofacial Pain Special Interest Group, International Association for the Study of Pain. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Groupdagger. J Oral Facial Pain Headache. 2014 Winter;28(1):6-27. doi: 10.11607/jop.1151.
- van Selms MKA, Wiegers JW, van der Meer HA, Ahlberg J, Lobbezoo F, Visscher CM. Temporomandibular disorders, pain in the neck and shoulder area, and headache among musicians. J Oral Rehabil. 2020 Feb;47(2):132-142. doi: 10.1111/joor.12886. Epub 2019 Sep 24.
- Kang JH. Effects on migraine, neck pain, and head and neck posture, of temporomandibular disorder treatment: Study of a retrospective cohort. Arch Oral Biol. 2020 Jun;114:104718. doi: 10.1016/j.archoralbio.2020.104718. Epub 2020 Apr 18.
- Visscher CM, Schouten MJ, Ligthart L, van Houtem CM, de Jongh A, Boomsma DI. Shared Genetics of Temporomandibular Disorder Pain and Neck Pain: Results of a Twin Study. J Oral Facial Pain Headache. 2018 Mar 6;32(2):107-112. doi: 10.11607/ofph.2016. Online ahead of print.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2021
Première publication (Réel)
25 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Maladie
- La douleur du cou
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- KAEK/2021.03.114
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .