- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04900870
Evaluering av forholdet mellom nakkesmerter og temporomandibulære lidelser hos kontorarbeidere
9. november 2021 oppdatert av: Tugba Sahbaz
Den nåværende studien hadde som mål å utforske sammenhengen mellom nakkesmerter og temporomandibulære lidelser hos kontorarbeidere
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Dette er en tverrsnittsstudie.
Alle deltakere vil gi informert samtykke før de deltar i studien.
Studien vil bli utført i samsvar med Helsinki-erklæringens kriterier.
Data vil bli samlet inn ved hjelp av spørreskjemaer, som inkluderer informasjon om demografiske, kliniske forhold.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Tyrkia
- University of Health Sciences, Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital,
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
mellom 18 og 55 år, jobber på datamaskin, har nakkesmerter i minst tre måneder med eller uten temporomandibulær smerte
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18 og 55 år,
- Jobber på datamaskin,
- Har nakkesmerter i minst tre måneder.
Ekskluderingskriterier:
- rapportering om graviditet,
- Å ha en historie med ulykker,
- Traumer eller kirurgi i nakkeregionen og temporomandibulær region,
- Medfødt anomali i ryggraden eller temporomandibulære ledd,
- Revmatologisk sykdom,
- Osteoporose,
- Spondylose,
- spondylolistese,
- Infeksjon av ryggraden eller temporomandibulære ledd
- Cervikal skiveprolaps,
- Svulst
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Nakkesmerter
Diagnostisk test: Et selvadministrert spørreskjema Et selvadministrert spørreskjema vil bli brukt til å screene VAS-score, Bournemouth-nakkespørreskjema, demografisk informasjon og for temporomandibulær smerte Diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser: Assessment Instruments Axis I TMD Pain Screener, Symptom questionnaire and Axis II PHQ-4, sjekkliste for muntlig atferd .
|
Nakkesmerter med temeporomandibulære smerter
Diagnostisk test: Et selvadministrert spørreskjema Et selvadministrert spørreskjema vil bli brukt til å screene VAS-score, Bournemouth-nakkespørreskjema, demografisk informasjon og for temporomandibulær smerte Diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser: Assessment Instruments Axis I TMD Pain Screener, Symptom spørreskjema, Clinical Examination Form, Axis II Smertetegning Gradert kronisk smerte (versjon 2), JFLS-8 ,PHQ-4 Sjekkliste for oral atferd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Neck Bournemouth spørreskjema
Tidsramme: 1 intervjudag
|
NBQ består av 7 spørsmål som undersøker smerteintensiteten, dagliglivets aktiviteter, sosiale aktiviteter, angst, emosjonelle aspekter ved depresjon, kinesiofobi og evnen til å kontrollere smerte.
Elementene i spørreskjemaet er spesifikke for pasienter med nakkesmerter, og hvert spørsmål evaluerer en annen parameter. Poengsummen for hvert mål legges til.
Dette kan gi en verdi mellom en minimumsscore på 0 og en maksimal poengsum på 70.
Jo høyere poengsum reflekterer graden av innvirkning på en pasients liv.
|
1 intervjudag
|
Diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser: vurderingsinstrumenter
Tidsramme: 1 intervjudag
|
Diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser (DC/TMD) er et rammeverk med to akser for vurdering og diagnostisering av akse I fysiske diagnoser for de vanligste TMD-ene og akse II selvrapporterende psykososiale og atferdsmessige screeningspørreskjemaer.
|
1 intervjudag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF; International RDC/TMD Consortium Network, International association for Dental Research; Orofacial Pain Special Interest Group, International Association for the Study of Pain. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Groupdagger. J Oral Facial Pain Headache. 2014 Winter;28(1):6-27. doi: 10.11607/jop.1151.
- van Selms MKA, Wiegers JW, van der Meer HA, Ahlberg J, Lobbezoo F, Visscher CM. Temporomandibular disorders, pain in the neck and shoulder area, and headache among musicians. J Oral Rehabil. 2020 Feb;47(2):132-142. doi: 10.1111/joor.12886. Epub 2019 Sep 24.
- Kang JH. Effects on migraine, neck pain, and head and neck posture, of temporomandibular disorder treatment: Study of a retrospective cohort. Arch Oral Biol. 2020 Jun;114:104718. doi: 10.1016/j.archoralbio.2020.104718. Epub 2020 Apr 18.
- Visscher CM, Schouten MJ, Ligthart L, van Houtem CM, de Jongh A, Boomsma DI. Shared Genetics of Temporomandibular Disorder Pain and Neck Pain: Results of a Twin Study. J Oral Facial Pain Headache. 2018 Mar 6;32(2):107-112. doi: 10.11607/ofph.2016. Online ahead of print.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
20. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
20. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
25. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Leddsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskelsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Kjevesykdommer
- Kraniomandibulære lidelser
- Underkjevesykdommer
- Myofascial smertesyndrom
- Sykdom
- Nakkesmerter
- Temporomandibulære leddsykdommer
- Temporomandibulært ledd dysfunksjonssyndrom
Andre studie-ID-numre
- KAEK/2021.03.114
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nakkesmerter
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Stryker NeurovascularRekruttering
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsFullførtOdontogen Deep Space Neck InfeksjonForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketDeep Neck Space InfeksjonerForente stater
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Sohag UniversityRekrutteringWide Neck Saccular Cerebral AneurismsEgypt
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt