- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04900870
Valutazione della relazione tra dolore al collo e disturbi temporomandibolari negli impiegati
9 novembre 2021 aggiornato da: Tugba Sahbaz
L'attuale studio mirava a esplorare le associazioni tra dolore al collo e disturbi temporo-mandibolari negli impiegati
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio trasversale.
Tutti i partecipanti forniranno il consenso informato prima di partecipare allo studio.
Lo studio sarà condotto secondo i criteri della Dichiarazione di Helsinki.
I dati saranno raccolti utilizzando questionari, che includono informazioni sulle condizioni demografiche e cliniche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Tacchino
- University of Health Sciences, Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital,
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
età compresa tra 18 e 55 anni, lavoro al computer, dolore al collo da almeno tre mesi con o senza dolore temporomandibolare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra i 18 e i 55 anni,
- Lavorare al computer,
- Avere dolore al collo da almeno tre mesi.
Criteri di esclusione:
- Segnalazione di gravidanza,
- Avere una storia di incidenti,
- Trauma o intervento chirurgico nella regione del collo e nella regione temporo-mandibolare,
- Anomalia congenita della colonna vertebrale o dell'articolazione temporomandibolare,
- Malattie reumatologiche,
- Osteoporosi,
- spondilosi,
- spondilolistesi,
- Infezione della colonna vertebrale o dell'articolazione temporomandibolare
- Ernia del disco cervicale,
- Tumore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Dolore al collo
Test diagnostico: un questionario autosomministrato Verrà utilizzato un questionario autosomministrato per valutare i punteggi VAS, il questionario Bournemouth Neck, le informazioni demografiche e per il dolore temporomandibolare Criteri diagnostici per i disturbi temporomandibolari: strumenti di valutazione Asse I TMD Pain Screener, questionario sui sintomi e Asse II PHQ-4, Elenco di controllo dei comportamenti orali .
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Dolore al collo con dolore temeporomandibolare
Test diagnostico: un questionario autosomministrato Verrà utilizzato un questionario autosomministrato per valutare i punteggi VAS, il questionario Bournemouth Neck, le informazioni demografiche e per il dolore temporomandibolare Criteri diagnostici per i disturbi temporomandibolari: strumenti di valutazione Asse I TMD Pain Screener, questionario sui sintomi, esame clinico Form, Axis II Pain Drawing Graded Chronic Pain (versione 2), JFLS-8 ,PHQ-4 Oral Behaviors Checklist.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario di Bournemouth sul collo
Lasso di tempo: 1 giorno di colloquio
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Il NBQ è composto da 7 domande che esaminano l'intensità del dolore, le attività della vita quotidiana, le attività sociali, l'ansia, gli aspetti emotivi della depressione, la chinesiofobia e la capacità di controllare il dolore.
Gli elementi del questionario sono specifici per i pazienti con dolore al collo e ogni domanda valuta un parametro diverso. Il punteggio per ogni misura viene sommato.
Questo può produrre un valore compreso tra un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 70.
Più alto è il punteggio riflette il grado di impatto sulla vita di un paziente.
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1 giorno di colloquio
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Criteri diagnostici per i disturbi temporomandibolari: strumenti di valutazione
Lasso di tempo: 1 giorno di colloquio
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Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) è un framework a doppio asse per la valutazione e la diagnosi delle diagnosi fisiche dell'Asse I per i più comuni TMD e dei questionari di screening psicosociale e comportamentale dell'Asse II.
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1 giorno di colloquio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF; International RDC/TMD Consortium Network, International association for Dental Research; Orofacial Pain Special Interest Group, International Association for the Study of Pain. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Groupdagger. J Oral Facial Pain Headache. 2014 Winter;28(1):6-27. doi: 10.11607/jop.1151.
- van Selms MKA, Wiegers JW, van der Meer HA, Ahlberg J, Lobbezoo F, Visscher CM. Temporomandibular disorders, pain in the neck and shoulder area, and headache among musicians. J Oral Rehabil. 2020 Feb;47(2):132-142. doi: 10.1111/joor.12886. Epub 2019 Sep 24.
- Kang JH. Effects on migraine, neck pain, and head and neck posture, of temporomandibular disorder treatment: Study of a retrospective cohort. Arch Oral Biol. 2020 Jun;114:104718. doi: 10.1016/j.archoralbio.2020.104718. Epub 2020 Apr 18.
- Visscher CM, Schouten MJ, Ligthart L, van Houtem CM, de Jongh A, Boomsma DI. Shared Genetics of Temporomandibular Disorder Pain and Neck Pain: Results of a Twin Study. J Oral Facial Pain Headache. 2018 Mar 6;32(2):107-112. doi: 10.11607/ofph.2016. Online ahead of print.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
20 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
20 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
25 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Patologia
- Dolore al collo
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- KAEK/2021.03.114
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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