- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04900870
Niskakivun ja temporomandibulaaristen häiriöiden välisen suhteen arviointi toimistotyöntekijöillä
tiistai 9. marraskuuta 2021 päivittänyt: Tugba Sahbaz
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää niskakivun ja temporomandibulaaristen häiriöiden välisiä yhteyksiä toimistotyöntekijöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on poikkileikkaustutkimus.
Kaikki osallistujat antavat tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen osallistumista.
Selvitys tehdään Helsinki Declaration -kriteerien mukaisesti.
Tiedot kerätään kyselylomakkeilla, jotka sisältävät tietoa demografisista ja kliinisistä tiloista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Turkki
- University of Health Sciences, Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18–55-vuotias, työskentelee tietokoneella, kärsii niskakivuista vähintään kolmen kuukauden ajan temporomandibulaarisen kivun kanssa tai ilman sitä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-55-vuotiaat
- Työskentely tietokoneella,
- Niskakipu vähintään kolme kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaudesta ilmoittaminen,
- jolla on onnettomuushistoria,
- Trauma tai leikkaus niskan alueella ja temporomandibulaarisessa alueella,
- Selkärangan tai temporomandibulaarisen nivelen synnynnäinen poikkeavuus,
- Reumatologinen sairaus,
- Osteoporoosi,
- spondyloosi,
- Spondylolisteesi,
- Selkärangan tai temporomandibulaarisen nivelen infektio
- Kohdunkaulan välilevytyrä,
- Kasvain
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Niskakipu
Diagnostinen testi: itseläytetty kyselylomake Itseläytettyä kyselylomaketta käytetään VAS-pisteiden, bournemouth-niskakyselyn, demografisten tietojen ja temporomandibulaaristen kivun seulomiseen. Temporomandibulaaristen sairauksien diagnostiset kriteerit: Arviointivälineet Axis I TMD-kipuseulonta ja Axis II -kyselylomake PHQ-4, Suullisen käyttäytymisen tarkistuslista .
|
|
Niskakipu ja temporomandibulaarinen kipu
Diagnostinen testi: itseläytetty kyselylomake Itseläytettyä kyselylomaketta käytetään VAS-pisteiden, bournemouth-niskakyselyn, demografisten tietojen ja temporomandibulaarisen kivun seulomiseen. Temporomandibulaaristen sairauksien diagnostiset kriteerit: Arviointivälineet Axis I TMD-kipuseulonta, Clintomi-kyselylomake Lomake, Axis II Pain Piirustus Graded Chronic Pain (versio 2), JFLS-8, PHQ-4 Suun käyttäytymisen tarkistuslista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neck Bournemouth -kysely
Aikaikkuna: 1 haastattelupäivä
|
NBQ koostuu 7 kysymyksestä, jotka tutkivat kivun voimakkuutta, jokapäiväistä elämää, sosiaalista toimintaa, ahdistusta, masennuksen emotionaalisia puolia, kinesiofobiaa ja kykyä hallita kipua.
Kyselylomakkeen kohteet koskevat niskakipupotilaita, ja jokainen kysymys arvioi eri parametrin. Jokaisen mittarin pisteet lisätään.
Tämä voi tuottaa arvon vähimmäispistemäärän 0 ja enimmäispistemäärän 70 välillä.
Mitä korkeampi pistemäärä heijastaa vaikutusta potilaan elämään.
|
1 haastattelupäivä
|
|
Temporomandibulaaristen häiriöiden diagnostiset kriteerit: Arviointivälineet
Aikaikkuna: 1 haastattelupäivä
|
Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) on kaksiakselinen kehys akselin I fyysisten diagnoosien arvioimiseksi ja diagnosoimiseksi yleisimmille TMD:ille ja Axis II itseraportoiville psykososiaalisille ja käyttäytymisseulontakyselyille.
|
1 haastattelupäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF; International RDC/TMD Consortium Network, International association for Dental Research; Orofacial Pain Special Interest Group, International Association for the Study of Pain. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Groupdagger. J Oral Facial Pain Headache. 2014 Winter;28(1):6-27. doi: 10.11607/jop.1151.
- van Selms MKA, Wiegers JW, van der Meer HA, Ahlberg J, Lobbezoo F, Visscher CM. Temporomandibular disorders, pain in the neck and shoulder area, and headache among musicians. J Oral Rehabil. 2020 Feb;47(2):132-142. doi: 10.1111/joor.12886. Epub 2019 Sep 24.
- Kang JH. Effects on migraine, neck pain, and head and neck posture, of temporomandibular disorder treatment: Study of a retrospective cohort. Arch Oral Biol. 2020 Jun;114:104718. doi: 10.1016/j.archoralbio.2020.104718. Epub 2020 Apr 18.
- Visscher CM, Schouten MJ, Ligthart L, van Houtem CM, de Jongh A, Boomsma DI. Shared Genetics of Temporomandibular Disorder Pain and Neck Pain: Results of a Twin Study. J Oral Facial Pain Headache. 2018 Mar 6;32(2):107-112. doi: 10.11607/ofph.2016. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Leuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Alaleuan sairaudet
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Sairaus
- Niskakipu
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAEK/2021.03.114
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .