- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04900870
Bewertung des Zusammenhangs zwischen Nackenschmerzen und Kiefergelenksstörungen bei Büroangestellten
9. November 2021 aktualisiert von: Tugba Sahbaz
Ziel der aktuellen Studie war es, die Zusammenhänge zwischen Nackenschmerzen und Kiefergelenksbeschwerden bei Büroangestellten zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es handelt sich hierbei um eine Querschnittsstudie.
Alle Teilnehmer geben vor der Teilnahme an der Studie ihre Einverständniserklärung ab.
Die Studie wird gemäß den Kriterien der Helsinki-Erklärung durchgeführt.
Die Daten werden mithilfe von Fragebögen gesammelt, die Informationen zu demografischen und klinischen Bedingungen enthalten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Truthahn
- University of Health Sciences, Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital,
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
im Alter zwischen 18 und 55 Jahren, am Computer arbeitend, seit mindestens drei Monaten unter Nackenschmerzen mit oder ohne Kiefergelenksschmerzen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 55 Jahren,
- Arbeiten am Computer,
- Habe seit mindestens drei Monaten Nackenschmerzen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft melden,
- Eine Vorgeschichte von Unfällen haben,
- Trauma oder Operation im Hals- und Kiefergelenksbereich,
- Angeborene Anomalie der Wirbelsäule oder des Kiefergelenks,
- Rheumatologische Erkrankung,
- Osteoporose,
- Spondylose,
- Spondylolisthesis,
- Infektion der Wirbelsäule oder des Kiefergelenks
- Bandscheibenvorfall im Halsbereich,
- Tumor
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Nackenschmerzen
Diagnosetest: Ein selbst auszufüllender Fragebogen Ein selbst ausfüllender Fragebogen wird zum Screening der VAS-Werte, des Bournemouth-Hals-Fragebogens, demografischer Informationen und für Kiefergelenksschmerzen verwendet. Diagnosekriterien für Kiefergelenksstörungen: Bewertungsinstrumente, TMD-Schmerzscreening Achse I, Symptomfragebogen und Achse II PHQ-4, Checkliste für mündliches Verhalten.
|
Nackenschmerzen mit tempeporomandibulären Schmerzen
Diagnosetest: Ein selbst auszufüllender Fragebogen Ein selbst ausfüllender Fragebogen wird zum Screening der VAS-Scores, des Bournemouth-Hals-Fragebogens, demografischer Informationen und für Kiefergelenksschmerzen verwendet. Diagnosekriterien für Kiefergelenksstörungen: Beurteilungsinstrumente Axis I TMD-Schmerzscreening, Symptomfragebogen, klinische Untersuchung Formular, Schmerzzeichnung Achse II, bewerteter chronischer Schmerz (Version 2), JFLS-8, PHQ-4 Checkliste für orale Verhaltensweisen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Neck Bournemouth-Fragebogen
Zeitfenster: 1 Interviewtag
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Der NBQ besteht aus 7 Fragen, die die Schmerzintensität, Alltagsaktivitäten, soziale Aktivitäten, Angstzustände, emotionale Aspekte von Depressionen, Kinesiophobie und die Fähigkeit zur Schmerzkontrolle untersuchen.
Die Punkte im Fragebogen beziehen sich speziell auf Patienten mit Nackenschmerzen und jede Frage bewertet einen anderen Parameter. Die Punkte für jede Messung werden addiert.
Dies kann einen Wert zwischen einer Mindestpunktzahl von 0 und einer Höchstpunktzahl von 70 ergeben.
Je höher die Punktzahl, desto größer ist die Auswirkung auf das Leben eines Patienten.
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1 Interviewtag
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Diagnosekriterien für Kiefergelenkserkrankungen: Bewertungsinstrumente
Zeitfenster: 1 Interviewtag
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Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) ist ein zweiachsiges Rahmenwerk für die Beurteilung und Diagnose von körperlichen Achse-I-Diagnosen für die häufigsten CMDs und Achse-II-Selbstberichtsfragebögen zum psychosozialen und verhaltensbezogenen Screening.
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1 Interviewtag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF; International RDC/TMD Consortium Network, International association for Dental Research; Orofacial Pain Special Interest Group, International Association for the Study of Pain. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Groupdagger. J Oral Facial Pain Headache. 2014 Winter;28(1):6-27. doi: 10.11607/jop.1151.
- van Selms MKA, Wiegers JW, van der Meer HA, Ahlberg J, Lobbezoo F, Visscher CM. Temporomandibular disorders, pain in the neck and shoulder area, and headache among musicians. J Oral Rehabil. 2020 Feb;47(2):132-142. doi: 10.1111/joor.12886. Epub 2019 Sep 24.
- Kang JH. Effects on migraine, neck pain, and head and neck posture, of temporomandibular disorder treatment: Study of a retrospective cohort. Arch Oral Biol. 2020 Jun;114:104718. doi: 10.1016/j.archoralbio.2020.104718. Epub 2020 Apr 18.
- Visscher CM, Schouten MJ, Ligthart L, van Houtem CM, de Jongh A, Boomsma DI. Shared Genetics of Temporomandibular Disorder Pain and Neck Pain: Results of a Twin Study. J Oral Facial Pain Headache. 2018 Mar 6;32(2):107-112. doi: 10.11607/ofph.2016. Online ahead of print.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Kiefererkrankungen
- Kraniomandibuläre Erkrankungen
- Unterkiefererkrankungen
- Myofasziale Schmerzsyndrome
- Erkrankung
- Nackenschmerzen
- Erkrankungen des Kiefergelenks
- Temporomandibuläres Dysfunktionssyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- KAEK/2021.03.114
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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