- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04900870
Ocena związku między bólem szyi a zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi u pracowników biurowych
9 listopada 2021 zaktualizowane przez: Tugba Sahbaz
Obecne badanie miało na celu zbadanie związków między bólem szyi a zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi u pracowników biurowych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
To jest badanie przekrojowe.
Wszyscy uczestnicy wyrażą świadomą zgodę przed wzięciem udziału w badaniu.
Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z kryteriami Deklaracji Helsińskiej.
Dane będą zbierane za pomocą kwestionariuszy, które zawierają informacje o warunkach demograficznych, klinicznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Indyk
- University of Health Sciences, Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
w wieku od 18 do 55 lat, pracujący przy komputerze, odczuwający ból szyi od co najmniej trzech miesięcy z bólem skroniowo-żuchwowym lub bez
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 18 do 55 lat,
- Praca na komputerze,
- Ból szyi trwający co najmniej trzy miesiące.
Kryteria wyłączenia:
- Zgłoszenie ciąży,
- Mając historię wypadków,
- Uraz lub operacja w okolicy szyi i okolicy skroniowo-żuchwowej,
- Wrodzona wada kręgosłupa lub stawu skroniowo-żuchwowego,
- choroba reumatologiczna,
- Osteoporoza,
- spondyloza,
- kręgozmyk,
- Zakażenie kręgosłupa lub stawu skroniowo-żuchwowego
- Przepuklina dysku szyjnego,
- Guz
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ból szyi
Test diagnostyczny: kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia Kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia zostanie wykorzystany do przesiewowych wyników VAS, kwestionariusza szyi Bournemouth, informacji demograficznych i bólu skroniowo-żuchwowego Kryteria diagnostyczne zaburzeń skroniowo-żuchwowych: narzędzia do oceny Oś I TMD Przesiewowy ból, kwestionariusz dotyczący objawów i oś II PHQ-4, Lista kontrolna zachowań ustnych .
|
|
Ból szyi z bólem skroniowo-żuchwowym
Test diagnostyczny: Kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia Kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia zostanie wykorzystany do przesiewania wyników VAS, kwestionariusza szyi Bournemouth, informacji demograficznych oraz bólu skroniowo-żuchwowego Kryteria diagnostyczne zaburzeń skroniowo-żuchwowych: narzędzia do oceny Oś I TMD Badanie przesiewowe bólu, kwestionariusz dotyczący objawów, badanie kliniczne Formularz, Oś II Rysunek bólu Stopniowany ból przewlekły (wersja 2), JFLS-8, PHQ-4 Lista kontrolna zachowań jamy ustnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz szyi Bournemouth
Ramy czasowe: 1 dzień wywiadu
|
NBQ składa się z 7 pytań, które badają intensywność bólu, czynności życia codziennego, aktywność społeczną, lęk, emocjonalne aspekty depresji, kinezjofobię i zdolność do kontrolowania bólu.
Pozycje w kwestionariuszu są specyficzne dla pacjentów z bólem szyi, a każde pytanie ocenia inny parametr. Wynik dla każdego środka jest dodawany.
Może to dać wartość od minimalnego wyniku 0 do maksymalnego wyniku 70.
Wyższy wynik odzwierciedla stopień wpływu na życie pacjenta.
|
1 dzień wywiadu
|
|
Kryteria diagnostyczne zaburzeń skroniowo-żuchwowych: instrumenty oceny
Ramy czasowe: 1 dzień wywiadu
|
Kryteria diagnostyczne zaburzeń skroniowo-żuchwowych (DC/TMD) to dwuosiowe ramy oceny i diagnozy fizycznych diagnoz Osi I dla najczęstszych TMD oraz samoopisowych kwestionariuszy przesiewowych psychospołecznych i behawioralnych Osi II.
|
1 dzień wywiadu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF; International RDC/TMD Consortium Network, International association for Dental Research; Orofacial Pain Special Interest Group, International Association for the Study of Pain. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Groupdagger. J Oral Facial Pain Headache. 2014 Winter;28(1):6-27. doi: 10.11607/jop.1151.
- van Selms MKA, Wiegers JW, van der Meer HA, Ahlberg J, Lobbezoo F, Visscher CM. Temporomandibular disorders, pain in the neck and shoulder area, and headache among musicians. J Oral Rehabil. 2020 Feb;47(2):132-142. doi: 10.1111/joor.12886. Epub 2019 Sep 24.
- Kang JH. Effects on migraine, neck pain, and head and neck posture, of temporomandibular disorder treatment: Study of a retrospective cohort. Arch Oral Biol. 2020 Jun;114:104718. doi: 10.1016/j.archoralbio.2020.104718. Epub 2020 Apr 18.
- Visscher CM, Schouten MJ, Ligthart L, van Houtem CM, de Jongh A, Boomsma DI. Shared Genetics of Temporomandibular Disorder Pain and Neck Pain: Results of a Twin Study. J Oral Facial Pain Headache. 2018 Mar 6;32(2):107-112. doi: 10.11607/ofph.2016. Online ahead of print.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby szczęki
- Zaburzenia czaszkowo-żuchwowe
- Choroby żuchwy
- Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego
- Choroba
- Ból szyi
- Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych
- Zespół dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAEK/2021.03.114
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .