- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04901598
Úroveň fyzické aktivity, aerobní kapacita a stravovací návyky u skupiny žen s premenstruačním syndromem
18. července 2022 aktualizováno: Nisreen Ashraf, Cairo University
Úroveň fyzické aktivity, aerobní kapacita a stravovací návyky u kohorty žen s premenstruačním syndromem: observační studie
Cílem studie je zjistit úroveň fyzické aktivity, aerobní kapacitu a stravovací návyky u kohorty žen s premenstruačním syndromem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
premenstruační syndrom lze definovat jako opakující se poruchu, která se vyskytuje každý měsíc v luteální fázi menstruačního cyklu a odeznívá s nástupem menstruace.
Je charakterizována komplexním souborem příznaků, které zahrnují fyzické, psychické a behaviorální změny s různou závažností.
To může zasahovat do života žen.
Fyzické cvičení zlepšuje PMS zvýšením hladiny endorfinů, snižuje symptomy nadledvinového kortizolu, což vede k menší úzkosti, depresi a větší toleranci bolesti, protože předchozí studie ukázaly, že bylo účinné při snižování bolesti, stejně jako mentálních a fyzických symptomů PMS.
V poslední době nabývají na významu změny životního stylu než farmakoterapie.
Změny životního stylu zahrnují mnoho metod včetně regulace stravy a cvičení.
30 minut aerobního cvičení se doporučuje alespoň 3 dny v týdnu, aby přispělo k regulaci tělesné stavby, nálady a ke zlepšení fyzických příznaků.
Důkazy naznačují, že může být užitečné při snižování příznaků.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12511
- Nisreen Ashraf
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 35 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
této studie se zúčastní ženy s PMS ve věku od 20 do 35 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1 – trpí PMS (určeno podle stupnice PMS) 2 – Jejich věk se pohybuje od 20 do 35 let 3 – Mají pravidelný menstruační cyklus
Kritéria vyloučení:
- 1-Kouření 2-Dodržování speciální diety 3-Užívání jakýchkoli léků 4-Chronické onemocnění v anamnéze 5-Máte nějaké psychiatrické nebo gynekologické problémy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení premenstruačního syndromu
Časové okno: 5 minut
|
stupnice premenstruačního syndromu se skládá ze 2 částí a 19 otázek o příznacích PMS, bude na stupnici hodnocen jako vůbec ne, mírný, střední nebo těžký
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
aerobní test
Časové okno: 6 minut
|
subjekt chodí 6x tam a zpět s maximální rychlostí vzdálenost 35 metrů, mezi každých 35 metry bude uvažováno 10 sekund odpočinku
|
6 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
20. října 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
25. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
25. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- p.t.REC/012/003220
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .