- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04901598
Livello di attività fisica, capacità aerobica e abitudini alimentari in una coorte di donne con sindrome premestruale
18 luglio 2022 aggiornato da: Nisreen Ashraf, Cairo University
Livello di attività fisica, capacità aerobica e abitudini alimentari in una coorte di donne con sindrome premestruale: uno studio osservazionale
Lo scopo dello studio è quello di indagare il livello di attività fisica, la capacità aerobica e le abitudini alimentari in una coorte di donne con sindrome premestruale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome premestruale può essere definita come un disturbo ricorrente che si verifica ogni mese nella fase luteinica del ciclo mestruale e regredisce con l'inizio delle mestruazioni.
È caratterizzato da una serie complessa di sintomi, che includono cambiamenti fisici, psicologici e comportamentali con gravità variabile.
Questo può interferire con la vita delle femmine.
L'esercizio fisico migliora la sindrome premestruale attraverso l'aumento dei livelli di endorfina, riducendo i sintomi del cortisolo surrenale, portando a minore ansia, depressione e maggiore tolleranza al dolore, poiché studi precedenti hanno dimostrato che era efficace nel ridurre il dolore e i sintomi mentali e fisici della sindrome premestruale.
Recentemente, i cambiamenti nello stile di vita hanno acquisito maggiore importanza rispetto alla farmacoterapia.
I cambiamenti dello stile di vita includono molti metodi tra cui la regolazione della dieta e l'esercizio fisico.
Si consigliano 30 minuti di esercizio aerobico per almeno 3 giorni alla settimana per contribuire alla regolazione della composizione corporea, dell'umore e per migliorare i sintomi fisici.
Le prove suggeriscono che può essere utile per ridurre i sintomi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Giza, Egitto, 12511
- Nisreen Ashraf
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 35 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
le donne con sindrome premestruale parteciperanno a questo studio con età compresa tra 20 e 35 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1-soffre di sindrome premestruale (come determinato dalla scala PMS) 2-la loro età va dai 20 ai 35 anni 3-hanno un ciclo mestruale regolare
Criteri di esclusione:
- 1-fumare 2-seguire una dieta speciale 3-assunzione di farmaci 4-storia di malattie croniche 5-avere problemi psichiatrici o ginecologici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della sindrome premestruale
Lasso di tempo: 5 minuti
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la scala della sindrome premestruale è composta da 2 sezioni e 19 domande sui sintomi della sindrome premestruale, sarà classificata sulla scala come per niente, lieve, moderata o grave
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5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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prova aerobica
Lasso di tempo: 6 minuti
|
il soggetto cammina avanti e indietro 6 volte alla massima velocità per una distanza di 35 metri, ogni 35 metri saranno considerati 10 secondi di riposo
|
6 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
20 ottobre 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
25 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
25 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
20 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- p.t.REC/012/003220
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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