- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04901598
Fysisk aktivitetsniveau, aerob kapacitet og kostvaner blandt en kohorte af kvinder med præmenstruelt syndrom
18. juli 2022 opdateret af: Nisreen Ashraf, Cairo University
Fysisk aktivitetsniveau, aerob kapacitet og kostvaner blandt en kohorte af kvinder med præmenstruelt syndrom: en observationsundersøgelse
Formålet med undersøgelsen er at undersøge det fysiske aktivitetsniveau, aerobe kapacitet og kostvaner blandt en kohorte af kvinder med præmenstruelt syndrom
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
præmenstruelt syndrom kan defineres som en tilbagevendende lidelse, der opstår hver måned i den luteale fase af menstruationscyklussen og aftager med menstruationens begyndelse.
Det er karakteriseret ved et komplekst sæt af symptomer, som omfatter fysiske, psykologiske og adfærdsmæssige ændringer med varierende sværhedsgrad.
Dette kan forstyrre kvinders liv.
Fysisk træning forbedrer PMS gennem stigende endorfinniveauer, reducerer binyrekortisolsymptomer, hvilket fører til mindre angst, depression og større smertetolerance, da tidligere undersøgelser viste, at det var effektivt til at mindske smerter såvel som psykiske og fysiske symptomer på PMS.
For nylig har livsstilsændringer fået større betydning end farmakoterapi.
Livsstilsændringer omfatter mange metoder, herunder kostregulering og motion.
30 minutters aerob træning anbefales i mindst 3 dage om ugen for at bidrage til reguleringen af både kropssammensætning, humør og for at forbedre fysiske symptomer.
Beviser tyder på, at det kan være nyttigt til at reducere symptomer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12511
- Nisreen Ashraf
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 35 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
kvinder med PMS vil deltage i denne undersøgelse i alderen fra 20 til 35 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1-lider af PMS (som bestemt af PMS-skalaen) 2-Deres alder varierer fra 20 til 35 år 3-Har regelmæssig menstruationscyklus
Ekskluderingskriterier:
- 1-Rygning 2-Følger enhver speciel diæt 3-Tag enhver medicin 4-Historien om kronisk sygdom 5-Har psykiatriske eller gynækologiske problemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af præmenstruelt syndrom
Tidsramme: 5 minutter
|
præmenstruelt syndrom skalaen består af 2 sektioner og 19 spørgsmål om symptomer på PMS, det vil blive vurderet på skalaen som slet ikke, mild, moderat eller svær
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
aerob test
Tidsramme: 6 minutter
|
emnet går frem og tilbage 6 gange med maksimal hastighed en afstand på 35 meter, mellem hver 35 meter vil 10 sekunders hvile blive overvejet
|
6 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. oktober 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
25. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2021
Først opslået (FAKTISKE)
25. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
20. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- p.t.REC/012/003220
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .