- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04901598
Lichamelijke activiteit, aerobe capaciteit en voedingsgewoonten bij een cohort vrouwen met premenstrueel syndroom
18 juli 2022 bijgewerkt door: Nisreen Ashraf, Cairo University
Lichamelijke activiteit, aerobe capaciteit en voedingsgewoonten bij een cohort vrouwen met premenstrueel syndroom: een observatieonderzoek
Het doel van de studie is om het fysieke activiteitsniveau, de aërobe capaciteit en voedingsgewoonten te onderzoeken bij een cohort vrouwen met premenstrueel syndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
premenstrueel syndroom kan worden gedefinieerd als een terugkerende aandoening die elke maand optreedt in de luteale fase van de menstruatiecyclus en verdwijnt met het begin van de menstruatie.
Het wordt gekenmerkt door een complexe reeks symptomen, waaronder fysieke, psychologische en gedragsveranderingen met variërende ernst.
Dit kan het leven van vrouwen verstoren.
Lichamelijke oefening verbetert PMS door stijgende endorfinespiegels, vermindering van bijniercortisolsymptomen, wat leidt tot minder angst, depressie en grotere pijntolerantie, aangezien eerdere onderzoeken hebben aangetoond dat het effectief was bij het verminderen van pijn en mentale en fysieke symptomen van PMS.
Veranderingen in levensstijl zijn de laatste tijd belangrijker geworden dan farmacotherapie.
Veranderingen in levensstijl omvatten vele methoden, waaronder dieetregulatie en lichaamsbeweging.
30 minuten aërobe oefening wordt aanbevolen gedurende ten minste 3 dagen per week om bij te dragen aan de regulering van zowel de lichaamssamenstelling als de stemming en om lichamelijke symptomen te verbeteren.
Er zijn aanwijzingen dat het nuttig kan zijn bij het verminderen van de symptomen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 12511
- Nisreen Ashraf
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
vrouwen met PMS zullen deelnemen aan deze studie met leeftijden variërend van 20 tot 35 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Lijdt aan PMS (zoals bepaald door de PMS-schaal) 2. Hun leeftijd varieert van 20 tot 35 jaar. 3. Ze hebben een regelmatige menstruatiecyclus.
Uitsluitingscriteria:
- 1-roken 2-volgen van een speciaal dieet 3-innemen van medicijnen 4-geschiedenis van chronische ziekte 5-psychiatrische of gynaecologische problemen hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van het premenstrueel syndroom
Tijdsspanne: 5 minuten
|
premenstrueel syndroom schaal bestaat uit 2 secties en 19 vragen over symptomen van PMS, het wordt op de schaal beoordeeld als helemaal niet, licht, matig of ernstig
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aerobe proef
Tijdsspanne: 6 minuten
|
onderwerp loopt 6 keer heen en weer met maximale snelheid een afstand van 35 meter, tussen elke 35 meter wordt 10 seconden rust in acht genomen
|
6 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 oktober 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
25 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
25 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
20 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- p.t.REC/012/003220
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .