- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04901598
Nivel de Actividad Física, Capacidad Aeróbica y Hábitos Alimenticios en una Cohorte de Mujeres con Síndrome Premenstrual
18 de julio de 2022 actualizado por: Nisreen Ashraf, Cairo University
Nivel de actividad física, capacidad aeróbica y hábitos alimentarios en una cohorte de mujeres con síndrome premenstrual: un estudio observacional
El objetivo del estudio es investigar el nivel de actividad física, la capacidad aeróbica y los hábitos alimentarios en una cohorte de mujeres con síndrome premenstrual
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome premenstrual se puede definir como un trastorno recurrente que se presenta todos los meses en la fase lútea del ciclo menstrual, y remite con el inicio de la menstruación.
Se caracteriza por un conjunto complejo de síntomas, que incluyen cambios físicos, psicológicos y de comportamiento con gravedad variable.
Esto puede interferir con la vida de las hembras.
El ejercicio físico mejora el síndrome premenstrual a través del aumento de los niveles de endorfina, lo que reduce los síntomas del cortisol suprarrenal, lo que lleva a una menor ansiedad, depresión y mayor tolerancia al dolor, ya que estudios anteriores demostraron que era eficaz para disminuir el dolor y los síntomas mentales y físicos del síndrome premenstrual.
Recientemente, los cambios en el estilo de vida han cobrado más importancia que la farmacoterapia.
Los cambios en el estilo de vida incluyen muchos métodos, incluida la regulación de la dieta y el ejercicio.
Se recomiendan 30 minutos de ejercicio aeróbico durante al menos 3 días a la semana para contribuir a la regulación tanto de la composición corporal, del estado de ánimo como para mejorar los síntomas físicos.
La evidencia sugiere que puede ser útil para reducir los síntomas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 12511
- Nisreen Ashraf
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las mujeres con síndrome premenstrual participarán en este estudio con edades que oscilan entre los 20 y los 35 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1-Padecer síndrome premenstrual (según lo determine la escala PMS) 2-Sus edades oscilan entre los 20 y los 35 años 3-Tener un ciclo menstrual regular
Criterio de exclusión:
- 1-Fumar 2-Seguir alguna dieta especial 3-Tomar algún medicamento 4-Historia de enfermedad crónica 5-Tener algún problema psiquiátrico o ginecológico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del síndrome premenstrual
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La escala del síndrome premenstrual consta de 2 secciones y 19 preguntas sobre los síntomas del síndrome premenstrual, se calificará en la escala como nada, leve, moderado o grave.
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prueba aeróbica
Periodo de tiempo: 6 minutos
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sujeto camine de ida y vuelta 6 veces con velocidad máxima una distancia de 35 metros, entre cada 35 metros, se considerarán 10 segundos de descanso
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6 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de octubre de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
25 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- p.t.REC/012/003220
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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