- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04901598
Fysisk aktivitetsnivå, aerob kapasitet og kostholdsvaner blant en gruppe kvinner med premenstruelt syndrom
18. juli 2022 oppdatert av: Nisreen Ashraf, Cairo University
Fysisk aktivitetsnivå, aerob kapasitet og kostholdsvaner blant en gruppe kvinner med premenstruelt syndrom: en observasjonsstudie
Målet med studien er å undersøke fysisk aktivitetsnivå, aerob kapasitet og kostholdsvaner blant en kohort kvinner med premenstruelt syndrom
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
premenstruelt syndrom kan defineres som en tilbakevendende lidelse som oppstår hver måned i lutealfasen av menstruasjonssyklusen, og avtar med begynnelsen av menstruasjonen.
Det er preget av et komplekst sett med symptomer, som inkluderer fysiske, psykologiske og atferdsendringer med varierende alvorlighetsgrad.
Dette kan forstyrre livet til kvinner.
Fysisk trening forbedrer PMS gjennom økende endorfinnivåer, reduserer binyrekortisolsymptomer, noe som fører til mindre angst, depresjon og større smertetoleranse, ettersom tidligere studier viste at det var effektivt for å redusere smerte så vel som mentale og fysiske symptomer på PMS.
Nylig har livsstilsendringer fått større betydning enn farmakoterapi.
Livsstilsendringer inkluderer mange metoder, inkludert diettregulering og trening.
30 minutter med aerob trening anbefales i minst 3 dager per uke for å bidra til regulering av både kroppssammensetning, humør og for å bedre fysiske symptomer.
Bevis tyder på at det kan være nyttig for å redusere symptomene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12511
- Nisreen Ashraf
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 35 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
kvinner med PMS vil delta i denne studien i alderen 20 til 35 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1-lider av PMS (som bestemt av PMS-skalaen) 2-Aldre varierer fra 20 til 35 år 3-Har regelmessig menstruasjonssyklus
Ekskluderingskriterier:
- 1-Røyking 2-Følger en hvilken som helst spesiell diett 3-Tar alle medisiner 4-Historien om kronisk sykdom 5-Har psykiatriske eller gynekologiske problemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av premenstruelt syndrom
Tidsramme: 5 minutter
|
skalaen for premenstruelt syndrom består av 2 seksjoner og 19 spørsmål om symptomer på PMS, den vil bli vurdert på skalaen som ikke i det hele tatt, mild, moderat eller alvorlig
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
aerobic test
Tidsramme: 6 minutter
|
emnet går frem og tilbake 6 ganger med maksimal hastighet en avstand på 35 meter, mellom hver 35. meter vil 10 sekunders hvile bli vurdert
|
6 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. oktober 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
25. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
25. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
20. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- p.t.REC/012/003220
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .