- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04901598
Poziom aktywności fizycznej, wydolność tlenowa i nawyki żywieniowe w kohorcie kobiet z zespołem napięcia przedmiesiączkowego
18 lipca 2022 zaktualizowane przez: Nisreen Ashraf, Cairo University
Poziom aktywności fizycznej, wydolność tlenowa i nawyki żywieniowe wśród kohorty kobiet z zespołem napięcia przedmiesiączkowego: badanie obserwacyjne
Celem pracy jest ocena poziomu aktywności fizycznej, wydolności tlenowej oraz zwyczajów żywieniowych w kohorcie kobiet z zespołem napięcia przedmiesiączkowego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół napięcia przedmiesiączkowego można zdefiniować jako nawracające zaburzenie, które pojawia się co miesiąc w fazie lutealnej cyklu miesiączkowego i ustępuje wraz z początkiem miesiączki.
Charakteryzuje się złożonym zestawem objawów, które obejmują zmiany fizyczne, psychiczne i behawioralne o różnym nasileniu.
Może to zakłócać życie kobiet.
Ćwiczenia fizyczne poprawiają PMS poprzez podniesienie poziomu endorfin, zmniejszenie objawów kortyzolu nadnerczy, co prowadzi do mniejszego lęku, depresji i większej tolerancji na ból, ponieważ poprzednie badania wykazały, że były skuteczne w zmniejszaniu bólu, a także psychicznych i fizycznych objawów PMS.
W ostatnim czasie większe znaczenie niż farmakoterapia zyskały zmiany stylu życia.
Zmiany stylu życia obejmują wiele metod, w tym regulację diety i ćwiczenia.
Zaleca się 30 minut ćwiczeń aerobowych przez co najmniej 3 dni w tygodniu, aby przyczynić się do regulacji zarówno składu ciała, nastroju, jak i złagodzenia objawów fizycznych.
Dowody sugerują, że może to być pomocne w zmniejszaniu objawów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12511
- Nisreen Ashraf
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 35 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
kobiety z PMS wezmą udział w tym badaniu w wieku od 20 do 35 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1-cierpiące na PMS (określone na podstawie skali PMS) 2-wiek od 20 do 35 lat 3-mające regularny cykl menstruacyjny
Kryteria wyłączenia:
- 1-Palenie 2-Przestrzeganie jakiejkolwiek specjalnej diety 3-Przyjmowanie jakichkolwiek leków 4-Choroba przewlekła w wywiadzie 5-Problemy psychiatryczne lub ginekologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zespołu napięcia przedmiesiączkowego
Ramy czasowe: 5 minut
|
skala zespołu napięcia przedmiesiączkowego składa się z 2 sekcji i 19 pytań dotyczących objawów PMS, zostanie on oceniony na skali jako wcale, łagodny, umiarkowany lub ciężki
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
próba aerobowa
Ramy czasowe: 6 minut
|
badany idzie tam iz powrotem 6 razy z maksymalną prędkością na dystansie 35 metrów, między każdymi 35 metrami uwzględnione zostanie 10 sekund odpoczynku
|
6 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 października 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
25 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
25 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- p.t.REC/012/003220
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .