- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04903132
Buněčné stárnutí a COVID-19 syndrom dlouhého tahu
Buněčné stárnutí a jeho podíl na COVID-19 Long-Hauler Syndrome
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Longhauler's Cohort: Pacienti musí být starší 18 let, mít pozitivní PCR nebo test na protilátky do šesti měsíců a hlásit jakékoli přetrvávající příznaky spojené s Post-COVID nebo syndromem Long-Haulers.
Kontrolní kohorta: Pacienti musí být starší 18 let, neměli žádný známý případ COVID-19 nebo Longhaulerův syndrom.
Kontrolní kohorta COVID: Pacienti musí být starší 18 let a musí mít COVID-19, ale žádný známý Longhaulerův syndrom.
Popis
Longhaulerova kohorta -
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost dát informovaný souhlas nebo LAR.
- Minimálně 18 let.
- Schopnost předmětu nebo LAR číst a mluvit anglicky.
- Pozitivní PCR nebo test na protilátky do 12 měsíců od počáteční návštěvy studie.
- Pacient kliniky Long-Hauler Syndrome a diferenciální diagnostika Long-Hauler syndromu.
Kritéria vyloučení:
- Každý potenciální účastník, který odmítne kontrolu lékařské dokumentace.
- Březí samice.
- Věznění jednotlivci.
- Neschopnost spolupráce nebo jakýkoli zdravotní stav, který podle názoru zkoušejícího narušuje hodnocení cílů studie nebo zvyšuje riziko subjektu účastí ve studii.
Kontrolní kohorta –
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost dát informovaný souhlas
- Minimálně 18 let
- Schopnost předmětu číst a mluvit v anglickém jazyce
Kritéria vyloučení:
- Známý případ COVID-19.
- Každý potenciální účastník, který odmítne kontrolu lékařské dokumentace.
- Březí samice.
- Věznění jednotlivci.
- Neschopnost spolupracovat nebo jakýkoli zdravotní stav, který narušuje hodnocení cílů studie nebo zvyšuje riziko subjektu účastí ve studii.
Kontrolní kohorta COVID-19
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost dát informovaný souhlas.
- Minimálně 18 let.
- Schopnost předmětu číst a mluvit v anglickém jazyce.
- Známý případ COVID-19.
Kritéria vyloučení:
- Známý Longhaulerův syndrom/Post-COVID
- Každý potenciální účastník, který odmítne kontrolu lékařské dokumentace.
- Březí samice.
- Věznění jednotlivci.
- Neschopnost spolupracovat nebo jakýkoli zdravotní stav, který narušuje hodnocení cílů studie nebo zvyšuje riziko subjektu účastí ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kohorta Longhaulerova syndromu
Předmět je s longhaulery
|
|
Kontrolní kohorta
Kontrolní kohorta nebude mít známý případ COVID-19 nebo Longhaulerova syndromu
|
|
Kontrolní kohorta COVID
Subjekty, které měly COVID-19, ale žádný známý Longhaulerův syndrom
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi rysy Long-Hauler syndromu s markery buněčného stárnutí a SASP faktory
Časové okno: 6 měsíců
|
Pokud lze v tomto pilotním projektu prokázat korelaci mezi rysy Long-Haulerova syndromu s markery buněčného stárnutí a faktory SASP nebo jsou faktory SASP vyšší u pacientů s Long-Haulerovým syndromem než u kontrol odpovídajících věku a pohlaví (s použitím archivovaných vzorků) studie bude IRB předložen protokol pro studii senolytických léků u pacientů s Long-Haulerovým syndromem.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ryan T. Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-011877
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .