- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04903132
Клеточное старение и синдром дальнобойщика COVID-19
Клеточное старение и его вклад в синдром дальнобойщика COVID-19
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tamara K Evans
- Номер телефона: 507-538-8912
- Электронная почта: evans.tamara@mayo.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Когорта дальнобойщиков: пациенты должны быть не моложе 18 лет, иметь положительный результат ПЦР или теста на антитела в течение шести месяцев и сообщать о любых сохраняющихся симптомах, связанных с пост-COVID или синдромом дальнобойщика.
Контрольная группа: пациенты должны быть не моложе 18 лет, у них не было известных случаев COVID-19 или синдрома Лонгхаулера.
Когорта контроля COVID: пациенты должны быть не моложе 18 лет и иметь COVID-19, но не известный синдром Лонгхаулера.
Описание
Когорта дальнобойщиков -
Критерии включения:
- Возможность дать информированное согласие или LAR.
- Минимум 18 лет.
- Способность субъекта или LAR читать и говорить на английском языке.
- Положительный результат ПЦР или теста на антитела в течение 12 месяцев после первоначального визита в рамках исследования.
- Пациент клиники синдрома лонгхаулера и дифференциальной диагностики синдрома лонгхаулера.
Критерий исключения:
- Любой потенциальный участник, который отказывается от просмотра медицинской документации.
- Беременные женщины.
- Заключенные лица.
- Неспособность к сотрудничеству или любое заболевание, которое, по мнению исследователя, мешает оценке целей исследования или увеличивает риск субъекта при участии в исследовании.
Контрольная группа -
Критерии включения:
- Возможность дать информированное согласие
- Не моложе 18 лет
- Способность испытуемого читать и говорить на английском языке
Критерий исключения:
- Известный случай COVID-19.
- Любой потенциальный участник, который отказывается от просмотра медицинской документации.
- Беременные женщины.
- Заключенные лица.
- Неспособность сотрудничать или любое заболевание, которое мешает оценке целей исследования или увеличивает риск субъекта при участии в исследовании.
Контрольная группа COVID-19
Критерии включения:
- Возможность дать информированное согласие.
- Минимум 18 лет.
- Способность испытуемого читать и говорить на английском языке.
- Известный случай COVID-19.
Критерий исключения:
- Известный синдром лонгхаулера/пост-COVID
- Любой потенциальный участник, который отказывается от просмотра медицинской документации.
- Беременные женщины.
- Заключенные лица.
- Неспособность сотрудничать или любое заболевание, которое мешает оценке целей исследования или увеличивает риск субъекта при участии в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Когорта синдрома дальнобойщика
Субъект с дальнобойщиками
|
Контрольная группа
В контрольной когорте не было известных случаев COVID-19 или синдрома Лонгхаулера.
|
Когорта контроля COVID
Субъекты, у которых был COVID-19, но не известный синдром лонгхалера
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Взаимосвязь между признаками синдрома лонгхаулера с маркерами клеточного старения и факторами SASP
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Если может быть продемонстрирована корреляция между признаками синдрома лонгхаулера с маркерами клеточного старения и факторами SASP, или факторы SASP выше у пациентов клиники с синдромом лонгхаулера, чем у контрольной группы того же возраста и пола (с использованием архивных образцов) в этом пилотном исследовании В IRB будет представлен протокол для испытания сенолитических препаратов у пациентов с синдромом длинного выноса.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James Kirkland, MD, PhD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-011877
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Инфекция SARS-CoV2
-
Poitiers University HospitalНеизвестныйЗолотым стандартом для текущего обнаружения SARS CoV2 является RT-PCR.Франция
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Завершенный
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonНеизвестный
-
Collegium Medicum w BydgoszczyРекрутингИнфекция SARS-CoV2 | Антитела к SARS-CoV2Польша
-
Collegium Medicum w BydgoszczyАктивный, не рекрутирующийИнфекция SARS-CoV2 | Антитела к SARS-CoV2Польша
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйВирус SARS-COV2Соединенные Штаты
-
CHU de ReimsНеизвестныйТяжелая пневмония SARS-CoV2Франция
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisРекрутингИнфекция SARS-CoV2Франция
-
Beijing 302 HospitalЕще не набираютИнфекция SARS-CoV2
-
Barcelona Institute for Global HealthHospital del Mar; Hospital Universitario Infanta Leonor; Eduardo Mondlane University; Hospital Sant Joan de Deu и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийCOVID-19 | Инфекция SARS-CoV2Испания, Мозамбик