Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клеточное старение и синдром дальнобойщика COVID-19

15 февраля 2024 г. обновлено: James L. Kirkland, MD, PhD, Mayo Clinic

Клеточное старение и его вклад в синдром дальнобойщика COVID-19

Целью этого исследования является проверка того, способствуют ли стареющие клетки и их секретом развитию синдрома длинного Хаулера и следует ли начинать клинические испытания сенолитических препаратов, которые избирательно уничтожают стареющие клетки.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tamara K Evans
  • Номер телефона: 507-538-8912
  • Электронная почта: evans.tamara@mayo.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Когорта дальнобойщиков: пациенты должны быть не моложе 18 лет, иметь положительный результат ПЦР или теста на антитела в течение шести месяцев и сообщать о любых сохраняющихся симптомах, связанных с пост-COVID или синдромом дальнобойщика.

Контрольная группа: пациенты должны быть не моложе 18 лет, у них не было известных случаев COVID-19 или синдрома Лонгхаулера.

Когорта контроля COVID: пациенты должны быть не моложе 18 лет и иметь COVID-19, но не известный синдром Лонгхаулера.

Описание

Когорта дальнобойщиков -

Критерии включения:

  • Возможность дать информированное согласие или LAR.
  • Минимум 18 лет.
  • Способность субъекта или LAR читать и говорить на английском языке.
  • Положительный результат ПЦР или теста на антитела в течение 12 месяцев после первоначального визита в рамках исследования.
  • Пациент клиники синдрома лонгхаулера и дифференциальной диагностики синдрома лонгхаулера.

Критерий исключения:

  • Любой потенциальный участник, который отказывается от просмотра медицинской документации.
  • Беременные женщины.
  • Заключенные лица.
  • Неспособность к сотрудничеству или любое заболевание, которое, по мнению исследователя, мешает оценке целей исследования или увеличивает риск субъекта при участии в исследовании.

Контрольная группа -

Критерии включения:

  • Возможность дать информированное согласие
  • Не моложе 18 лет
  • Способность испытуемого читать и говорить на английском языке

Критерий исключения:

  • Известный случай COVID-19.
  • Любой потенциальный участник, который отказывается от просмотра медицинской документации.
  • Беременные женщины.
  • Заключенные лица.
  • Неспособность сотрудничать или любое заболевание, которое мешает оценке целей исследования или увеличивает риск субъекта при участии в исследовании.

Контрольная группа COVID-19

Критерии включения:

  • Возможность дать информированное согласие.
  • Минимум 18 лет.
  • Способность испытуемого читать и говорить на английском языке.
  • Известный случай COVID-19.

Критерий исключения:

  • Известный синдром лонгхаулера/пост-COVID
  • Любой потенциальный участник, который отказывается от просмотра медицинской документации.
  • Беременные женщины.
  • Заключенные лица.
  • Неспособность сотрудничать или любое заболевание, которое мешает оценке целей исследования или увеличивает риск субъекта при участии в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Когорта синдрома дальнобойщика
Субъект с дальнобойщиками
Контрольная группа
В контрольной когорте не было известных случаев COVID-19 или синдрома Лонгхаулера.
Когорта контроля COVID
Субъекты, у которых был COVID-19, но не известный синдром лонгхалера

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взаимосвязь между признаками синдрома лонгхаулера с маркерами клеточного старения и факторами SASP
Временное ограничение: 6 месяцев
Если может быть продемонстрирована корреляция между признаками синдрома лонгхаулера с маркерами клеточного старения и факторами SASP, или факторы SASP выше у пациентов клиники с синдромом лонгхаулера, чем у контрольной группы того же возраста и пола (с использованием архивных образцов) в этом пилотном исследовании В IRB будет представлен протокол для испытания сенолитических препаратов у пациентов с синдромом длинного выноса.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: James Kirkland, MD, PhD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инфекция SARS-CoV2

Подписаться