- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04903132
Solujen vanheneminen ja COVID-19 Long-Hauler -oireyhtymä
Solujen vanheneminen ja sen vaikutus COVID-19 Long-Hauler -oireyhtymään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Longhauler's Cohort: Potilaiden on oltava vähintään 18-vuotiaita, heillä on oltava positiivinen PCR- tai vasta-ainetesti kuuden kuukauden kuluessa, ja heidän on raportoitava kaikista jatkuvista oireista, jotka liittyvät Post-COVID- tai Long-Hauler-oireyhtymään.
Kontrollikohortti: Potilaiden on oltava vähintään 18-vuotiaita, heillä ei ole ollut tunnettua COVID-19- tai Longhauler-oireyhtymää.
COVID-kontrollikohortti: Potilaiden on oltava vähintään 18-vuotiaita ja heillä on ollut COVID-19, mutta heillä ei ole tunnettua Longhaulerin oireyhtymää.
Kuvaus
Longhauler's Cohort -
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky antaa tietoinen suostumus tai LAR.
- Vähintään 18-vuotias.
- Aiheen tai LAR:n kyky lukea ja puhua englantia.
- Positiivinen PCR- tai vasta-ainetesti 12 kuukauden sisällä ensimmäisestä tutkimuskäynnistä.
- Long-Hauler-oireyhtymän klinikan potilas ja Long-Hauler-oireyhtymän erotusdiagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen mahdollinen osallistuja, joka kieltäytyy potilastietojen tarkistamisesta.
- Raskaana olevat naiset.
- Vangittuja henkilöitä.
- Yhteistyökyvyttömyys tai mikä tahansa sairaus, joka tutkijan mielestä häiritsee tutkimuksen tavoitteiden arviointia tai lisää tutkittavan riskiä osallistumalla tutkimukseen.
Kontrollikohortti -
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Vähintään 18-vuotias
- Aiheen kyky lukea ja puhua englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu COVID-19-tapaus.
- Jokainen mahdollinen osallistuja, joka kieltäytyy potilastietojen tarkistamisesta.
- Raskaana olevat naiset.
- Vangittuja henkilöitä.
- Yhteistyökyvyttömyys tai mikä tahansa sairaus, joka häiritsee tutkimuksen tavoitteiden arviointia tai lisää koehenkilön riskiä osallistumalla tutkimukseen.
COVID-19-kontrollikohortti
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky antaa tietoinen suostumus.
- Vähintään 18-vuotias.
- Aiheen kyky lukea ja puhua englantia.
- Tunnettu COVID-19-tapaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu Longhaulerin oireyhtymä/post-COVID
- Jokainen mahdollinen osallistuja, joka kieltäytyy potilastietojen tarkistamisesta.
- Raskaana olevat naiset.
- Vangittuja henkilöitä.
- Yhteistyökyvyttömyys tai mikä tahansa sairaus, joka häiritsee tutkimuksen tavoitteiden arviointia tai lisää koehenkilön riskiä osallistumalla tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Longhaulerin oireyhtymän kohortti
Aihe on kaukokuljettajien kanssa
|
|
Kontrollikohortti
Kontrollikohortilla ei ole ollut tunnettua COVID-19- tai Longhaulerin oireyhtymää
|
|
COVID-hallintakohortti
Koehenkilöt, joilla on ollut COVID-19, mutta joilla ei ole tunnettua Longhaulerin oireyhtymää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio Long-Hauler-oireyhtymän piirteiden ja solujen vanhenemisen merkkiaineiden ja SASP-tekijöiden välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Jos voidaan osoittaa korrelaatio Long-Hauler-oireyhtymän piirteiden ja solujen vanhenemisen merkkiaineiden ja SASP-tekijöiden välillä tai SASP-tekijät ovat korkeampia Long-Hauler-oireyhtymän klinikan potilailla kuin iän ja sukupuolen mukaan vastaavat kontrollit (käyttämällä arkistoituja näytteitä) tässä pilotissa IRB:lle toimitetaan protokolla senolyyttisten lääkkeiden Long-Hauler-syndroomapotilailla tehtävää tutkimusta varten.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ryan T. Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-011877
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .