- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04903132
Cellulær alderdom og COVID-19 Long-Hauler Syndrome
Cellulær alderdom og dens bidrag til COVID-19 Long-Hauler Syndrome
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Longhauler's Cohort: Patienter skal være mindst 18 år eller ældre, have en positiv PCR- eller antistoftest inden for seks måneder og rapportere eventuelle vedvarende symptomer forbundet med Post-COVID eller Long-Haulers syndrom.
Kontrolkohorte: Patienter skal være mindst 18 år eller ældre, ikke have haft et kendt tilfælde af COVID-19 eller Longhaulers syndrom.
COVID-kontrolkohorte: Patienter skal være mindst 18 år eller ældre og have haft COVID-19, men ikke kendt Longhaulers syndrom.
Beskrivelse
Longhauler's Cohort -
Inklusionskriterier:
- Evne til at give informeret samtykke eller LAR.
- Mindst 18 år gammel.
- Evne til fag eller LAR til at læse og tale det engelske sprog.
- Positiv PCR- eller antistoftest inden for 12 måneder efter det første studiebesøg.
- Patient fra Long-Hauler Syndrome klinikken og differentialdiagnose af Long-Hauler Syndrome.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver potentiel deltager, der nægter gennemgang af journalen.
- Drægtige hunner.
- Fængslede personer.
- Manglende evne til at samarbejde eller enhver medicinsk tilstand, der efter investigatorens mening forstyrrer evalueringen af undersøgelsens mål eller øger forsøgspersonens risiko ved at deltage i undersøgelsen.
Kontrolkohorte -
Inklusionskriterier:
- Evne til at give informeret samtykke
- Mindst 18 år gammel
- Emnets evne til at læse og tale det engelske sprog
Ekskluderingskriterier:
- Kendt tilfælde af COVID-19.
- Enhver potentiel deltager, der nægter gennemgang af journalen.
- Drægtige hunner.
- Fængslede personer.
- Manglende evne til at samarbejde eller enhver medicinsk tilstand, der forstyrrer evalueringen af undersøgelsens mål eller øger forsøgspersonens risiko ved at deltage i undersøgelsen.
COVID-19 kontrolkohorte
Inklusionskriterier:
- Evne til at give informeret samtykke.
- Mindst 18 år gammel.
- Emnets evne til at læse og tale det engelske sprog.
- Kendt tilfælde af COVID-19.
Ekskluderingskriterier:
- Kendt Longhaulers syndrom/Post-COVID
- Enhver potentiel deltager, der nægter gennemgang af journalen.
- Drægtige hunner.
- Fængslede personer.
- Manglende evne til at samarbejde eller enhver medicinsk tilstand, der forstyrrer evalueringen af undersøgelsens mål eller øger forsøgspersonens risiko ved at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Longhaulers syndrom kohorte
Emner med langhalere
|
|
Kontrolkohorte
Kontrolkohorten vil ikke have haft et kendt tilfælde af COVID-19 eller Longhaulers syndrom
|
|
COVID-kontrolkohorte
Forsøgspersoner, der har haft COVID-19, men ikke kendt Longhaulers syndrom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem træk ved Long-Hauler Syndrome med markører for cellulær senescens og SASP-faktorer
Tidsramme: 6 måneder
|
Hvis der kan påvises en sammenhæng mellem træk ved Long-Hauler Syndrome med markører for cellulær senescens og SASP-faktorer, eller SASP-faktorer er højere hos Long-Hauler Syndrome klinikpatienter end alders- og kønsmatchede kontroller (ved hjælp af arkiverede prøver) i denne pilot undersøgelse, vil en protokol blive indsendt til IRB for et forsøg med Long-Hauler Syndrome patienter af senolytiske lægemidler.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ryan T. Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-011877
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .