Senescenza cellulare e sindrome del long-hauler COVID-19
16 luglio 2026 aggiornato da: Ryan T. Hurt, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Senescenza cellulare e suo contributo alla sindrome da trasporto lungo COVID-19
Lo scopo di questo studio è verificare se le cellule senescenti e il loro secretoma contribuiscono alla sindrome di Long-Hauler e se dovrebbe essere avviata una sperimentazione clinica di farmaci senolitici, che eliminano selettivamente le cellule senescenti.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Assays for cellular senescence markers, SASP factors, inflammatory mediators, pro-fibrotic factors, and auto-antibodies in blood and urine will be conducted in patients who provide informed consent.
Data will be related to subject age, date of COVID-19 infection, severity of that infection, current Long-Hauler Syndrome symptoms), physical examination findings, underlying conditions, and laboratory data.
To understand if an association between features of Long-Hauler Syndrome with markers of cellular senescence and SASP factors can be demonstrated, or SASP factors are higher in Long-Hauler Syndrome clinic patients than controls in this pilot study.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Longhauler's Cohort: i pazienti devono avere almeno 18 anni o più, avere un test PCR o anticorpale positivo entro sei mesi e segnalare eventuali sintomi in corso associati alla sindrome post-COVID o Long-Hauler.
Coorte di controllo: i pazienti devono avere almeno 18 anni o più, non aver avuto un caso noto di COVID-19 o sindrome di Longhauler.
Coorte di controllo COVID: i pazienti devono avere almeno 18 anni o più e aver avuto COVID-19 ma nessuna sindrome di Longhauler nota.
Descrizione
Coorte di Longhauler -
Criterio di inclusione:
- Capacità di dare il consenso informato o LAR.
- Almeno 18 anni.
- Capacità del soggetto o LAR di leggere e parlare la lingua inglese.
- - PCR positivo o test anticorpale entro 12 mesi dalla visita iniziale dello studio.
- Paziente della clinica Long-Hauler Syndrome e diagnosi differenziale della Long-Hauler Syndrome.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi potenziale partecipante che rifiuta la revisione della cartella clinica.
- Femmine gravide.
- Individui incarcerati.
- Incapacità di collaborare o qualsiasi condizione medica che, a parere dello sperimentatore, interferisce con la valutazione degli obiettivi dello studio o aumenta il rischio del soggetto partecipando allo studio.
Coorte di controllo -
Criterio di inclusione:
- Capacità di dare il consenso informato
- Almeno 18 anni
- Capacità del soggetto di leggere e parlare la lingua inglese
Criteri di esclusione:
- Caso noto di COVID-19.
- Qualsiasi potenziale partecipante che rifiuta la revisione della cartella clinica.
- Femmine gravide.
- Individui incarcerati.
- Incapacità di collaborare o qualsiasi condizione medica che interferisca con la valutazione degli obiettivi dello studio o aumenti il rischio del soggetto partecipando allo studio.
Coorte di controllo COVID-19
Criterio di inclusione:
- Capacità di dare il consenso informato.
- Almeno 18 anni.
- Capacità del soggetto di leggere e parlare la lingua inglese.
- Caso noto di COVID-19.
Criteri di esclusione:
- Sindrome di Longhauler nota/Post-COVID
- Qualsiasi potenziale partecipante che rifiuta la revisione della cartella clinica.
- Femmine gravide.
- Individui incarcerati.
- Incapacità di collaborare o qualsiasi condizione medica che interferisca con la valutazione degli obiettivi dello studio o aumenti il rischio del soggetto partecipando allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Coorte della sindrome di Longhauler
Il soggetto è con i trasportatori a lungo raggio
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Coorte di controllo
La coorte di controllo non avrà avuto un caso noto di COVID-19 o sindrome di Longhauler
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Coorte di controllo COVID
Soggetti che hanno avuto COVID-19 ma nessuna sindrome di Longhauler nota
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra caratteristiche della sindrome di Long-Hauler con marcatori di senescenza cellulare e fattori SASP
Lasso di tempo: 6 mesi
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Se è possibile dimostrare una correlazione tra le caratteristiche della Sindrome di Long-Hauler con marcatori di senescenza cellulare e fattori SASP, o se i fattori SASP sono più elevati nei pazienti clinici con Sindrome di Long-Hauler rispetto ai controlli abbinati per età e sesso (utilizzando campioni archiviati) in questo progetto pilota studio, verrà presentato all'IRB un protocollo per una sperimentazione di farmaci senolitici su pazienti con Sindrome di Long-Hauler.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ryan T. Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
26 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-011877
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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